生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),,特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立,,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗(yàn)證及干熱滅菌效果的監(jiān)控,,廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),、科研機(jī)構(gòu)等行業(yè)。 泰林干熱滅菌生物指示劑 + 選用**度安瓿瓶/管,,不易破損 + 可耐受高溫滅菌的載體 中國(guó)藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗(yàn)證中,,生物指示劑的被殺滅程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo),,生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上,。 需符合ISO11138、GB18281,、PDATR51及藥典(USP,,EP,Chp)的質(zhì)量要求,,使用的芽孢可以追溯至專(zhuān)業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,,D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室液體滅菌監(jiān)控:安瓿管式設(shè)計(jì)防破損,,2-8℃冷鏈保存穩(wěn)定,。浙江固體用生物指示劑
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā),、建立,,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等,。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測(cè)各種濕熱滅菌器的滅菌效果,,特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測(cè)。 + 變色培養(yǎng)基,,48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果 + 選用**度安瓿瓶/管,,不易破損 + 特殊生產(chǎn)工藝,保質(zhì)期內(nèi)芽孢性能穩(wěn)定 + 直管式體積更小巧,,適合特定的管道(醫(yī)療器械)等材料滅菌效果的監(jiān)測(cè) 中國(guó)藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗(yàn)證中,,生物指示劑的被殺滅程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo),,生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上,。 需符合ISO11138、GB18281,、PDATR51及藥典(USP,,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至專(zhuān)業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),。滅菌驗(yàn)證生物指示劑指標(biāo)泰林生物指示劑的自含式設(shè)計(jì),可在普通環(huán)境下接種,,無(wú)需特殊設(shè)備,。
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),,特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā),、建立,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等,。 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測(cè)過(guò)氧化氫滅菌效果,應(yīng)用于制藥,、醫(yī)院,、疾控等行業(yè)進(jìn)行過(guò)氧化氫消毒滅菌的驗(yàn)證及監(jiān)控 + 自含式采用專(zhuān)利設(shè)計(jì),滅菌后無(wú)需打開(kāi)包裝,,按壓后完成接種 + 專(zhuān)利設(shè)計(jì)的防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),,培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + Tyvek? 特衛(wèi)強(qiáng)透析材料,滿(mǎn)足過(guò)氧化氫穿透要求,,同時(shí)提供高 于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能 + 具備一定的防水能力,,在高濕度環(huán)境下確保安全性和有效性 中國(guó)藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗(yàn)證中,生物指示劑的被殺滅程度,,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo),,生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上。需符合ISO11138,、GB18281,、PDATR51及藥典(USP,EP,,Chp)的質(zhì)量要求,,使用的芽孢可以追溯至專(zhuān)業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),。
不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌(濕熱滅菌) 原理:利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白質(zhì)變性,、酶失活。 適用對(duì)象:耐高溫高濕的物品(如手術(shù)器械,、培養(yǎng)基,、玻璃器皿等)。 優(yōu)點(diǎn): 滅菌徹底,,可殺滅細(xì)菌,、芽孢、病毒等所有微生物。 速度快(通常15–30分鐘),。 缺點(diǎn): 不適用于不耐高溫或潮濕的材料(如塑料,、精密電子設(shè)備)。 可能腐蝕金屬器械(需添加防銹劑),。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證,、生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專(zhuān)利設(shè)計(jì)防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),,培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + 變色培養(yǎng)基,,48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果 + 醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計(jì)數(shù)泰林生物指示劑的培養(yǎng)基配方先進(jìn),能夠快速準(zhǔn)確地反映滅菌效果,。
載體型生物指示劑,,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果,。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用,。而培養(yǎng)基的性能,如無(wú)菌性能,、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證,,增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患,且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液,,完美解決上述問(wèn)題。 將生物指示劑用無(wú)菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,,置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h,,觀察培養(yǎng)液顏色變化;同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照,,取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照,。 結(jié)果判定:陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色,呈陽(yáng)性,;陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色,,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,,如有顯陽(yáng)性則表示殺滅未完全,。免費(fèi)定制滅菌驗(yàn)證方案!匹配不同滅菌器,??焖偕镏甘緞┬吞?hào)
泰林生物指示劑的芽孢濃度精確,,符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提供可靠的滅菌效果驗(yàn)證,。浙江固體用生物指示劑
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中,,取4片(支)生物指示劑打開(kāi),取出載體,,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無(wú)菌試管中,,向無(wú)菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無(wú)菌純化水,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,,將試管中載體打散成纖維裝后,,再中加入7mL含0.1%聚山梨酯80的無(wú)菌純化水,震蕩30s,,制成均一的菌懸液,,將該試管記為10-1。 將水浴鍋加熱至80℃-85℃,,取上述試管,放置于水浴鍋中熱激活10min,,熱激完成后,,立即將芽孢懸液轉(zhuǎn)移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。浙江固體用生物指示劑
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠,、勵(lì)精圖治、展望未來(lái),、有夢(mèng)想有目標(biāo),,有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶(hù)口碑和行業(yè)基礎(chǔ),。泰林自成立以來(lái),,始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補(bǔ)了20余項(xiàng)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白,,主導(dǎo)或參與制定了0多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。一直以來(lái),,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,,員工精誠(chéng)努力,,協(xié)同奮取,,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),,我們一直在路上,!