泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,。隔離器是細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設(shè)備,，是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產(chǎn)品制備,，并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,，集成細胞分離,、激活,、修飾、擴增,、觀察、收集分裝等功能設(shè)備,，并為細胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境,。包括全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵式正負壓操作模式切換,、立體式H2O2消毒,、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能,，可完美適配《指南》要求,。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產(chǎn)中,，泰林生物是國內(nèi)專注隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商,。山東猴隔離器

模塊化設(shè)計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計理念,，各功能模塊（操作艙,、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨開發(fā),，支持快速拆裝與運輸：拆分后模塊體積小,、重量均衡,，降低物流損耗；現(xiàn)場組裝只需1-2人,，較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期,。更關(guān)鍵的是，模塊化設(shè)計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙,、集菌儀,、BIBO高效過濾器等模塊，例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),，細胞治療場景集成細胞分離模塊,，真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,，是泰林生物應(yīng)對多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢,。山東猴隔離器針對細胞治療產(chǎn)品特性，泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。

合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證,。泰林生物的隔離器從設(shè)計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準(zhǔn)：符合中國GMP,、《中國藥典》,、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準(zhǔn),；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標(biāo)準(zhǔn),，主導(dǎo)細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計（適配《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》）。例如,，HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質(zhì)（可選鈦材/四氟噴涂）與R≥15mm圓弧設(shè)計（粗糙度＜0.4Ra）,，滿足CIP/WIP清洗要求；STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結(jié)構(gòu)與HEPA過濾,，符合無菌測試環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢”，更是客戶選擇的信任基點,。

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥,、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實驗等研究,。依托紊流氣流設(shè)計,，通過高壓排風(fēng)機持續(xù)運作，該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,，有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險,，為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,，ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.,。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護需求,，為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,，該系列采用定制化設(shè)計理念,，支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件,，來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作,。泰林生物基于市場需求與工藝特性，開發(fā)出負壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣,。

隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠,，泰林生物的隔離器團隊有多年技術(shù)沉淀,、經(jīng)驗豐富。不僅產(chǎn)品嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進行設(shè)計研發(fā),，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性,，泰林生物還堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)發(fā)展,，參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》,，正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的,。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。天津放射性藥品隔離器

泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級潔凈空間,，有效控制微生物污染概率,。山東猴隔離器

負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風(fēng)構(gòu)建負壓環(huán)境（NP普通環(huán)境,，ENP防爆環(huán)境ⅡBT4），阻斷內(nèi)外空氣交叉污染,，為制藥,、化妝品、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅實的防護屏障,。其支持OEB5級防護（OEL＜1μg/m3）,，可配置手套端口、半身服或機器人實現(xiàn)密閉操作,，緊急模式系統(tǒng)在手套破損時自動調(diào)節(jié)排風(fēng)量（裂隙風(fēng)速≥0.5m/s）,，防止物質(zhì)外泄。從普通實驗室到防爆車間,，NP/ENP系列以“負壓防護+定制設(shè)計”成為生物安全領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)配置,。山東猴隔離器

浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司多年以來秉持”開拓,、創(chuàng)新、務(wù)實,、高效“的企業(yè)精神,，致力于生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程,、醫(yī)療器械,、制藥工程、分析儀器,、生物新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器,、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),，構(gòu)建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品與解決方案廣泛應(yīng)用于醫(yī)療,、制藥,、疾病控制、食品,、水生態(tài),、科研院校等領(lǐng)域。以高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品,，始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑,。