泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),，是無(wú)菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充,，與各類(lèi)隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過(guò)PE袋與封口夾設(shè)計(jì),，在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障：例如,，稱(chēng)量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封,，防止API粉塵泄漏,；真空干燥隔離器的套袋傳出流程中，袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封,，避免干燥后API與外界環(huán)境接觸,。配合隔離器的緩沖艙設(shè)計(jì)，BIBO袋夾工具進(jìn)一步強(qiáng)化了物料傳遞的密閉性,，成為防護(hù)解決方案中不可或缺的關(guān)鍵組件,。泰林生物硬艙體層流型無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌灌裝、取樣,、檢驗(yàn),、凍干、配液等領(lǐng)域,。負(fù)壓隔離器口碑

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng),，操作交互便捷，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全可追溯,。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng),，依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，采用WIN CC控制系統(tǒng),，具有簡(jiǎn)便,、易用的人機(jī)交互界面，操作方便,。系統(tǒng)內(nèi)置多級(jí)權(quán)限管理機(jī)制,，具備電子簽名和審計(jì)追蹤功能，以及數(shù)據(jù)備份與還原功能,，完全符合GMP,、EMEA和FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）與數(shù)據(jù)完整性（DI）要求。系統(tǒng)新增監(jiān)測(cè)參數(shù):包括過(guò)氧化氫溶液濃度,、過(guò)氧化氫飽和度,、載氣露點(diǎn)溫度、載氣流量，幫助用戶(hù)精確掌握滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫的汽化狀態(tài),，為優(yōu)化滅菌工藝,、提升滅菌效果提供數(shù)據(jù)支撐，進(jìn)一步強(qiáng)化隔離器的智能化控制水平,。廣東猴隔離器隔離器是采用無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造的一個(gè)高度潔凈,、持續(xù)有效的操作空間，泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,。

泰林生物圍繞無(wú)菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求,，整合稱(chēng)量取樣隔離器、投料/混合隔離器,、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具,，構(gòu)建全流程防護(hù)解決方案。從API的稱(chēng)量取樣（通過(guò)緩沖艙+套袋密閉傳遞）,、投料混合（拆包-稱(chēng)量-溶解全密閉操作）,，到真空干燥后的分包（對(duì)接干燥箱+套袋傳出），每個(gè)環(huán)節(jié)均由隔離器提供物理屏障,，并通過(guò)BIBO袋夾工具強(qiáng)化傳遞密閉性,。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環(huán)境監(jiān)測(cè)，符合GMP對(duì)無(wú)菌控制與毒性防護(hù)的嚴(yán)格要求,，為醫(yī)藥企業(yè)提供“安全、高效,、合規(guī)”的毒性藥品生產(chǎn)防護(hù)體系,，助力降低污染風(fēng)險(xiǎn)、保障人員安全,。

泰林生物STI系列軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試,。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，集成控制單元,、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,，在保障操作可視化的同時(shí),，兼具美觀(guān)性與清潔維護(hù)便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動(dòng)使用,，亦可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求單獨(dú)運(yùn)行,，靈活適配不同場(chǎng)景的檢測(cè)任務(wù)，同時(shí)具備成本效益優(yōu)勢(shì),。在設(shè)計(jì)理念上,，STI系列采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu)，各功能模塊高度集成，支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝調(diào)試,，大幅縮短設(shè)備部署周期,。控制系統(tǒng)搭載新技術(shù),，配備雙重過(guò)氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式）,，可根據(jù)檢測(cè)任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時(shí)集成無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng),，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程的數(shù)字化管理,。泰林生物隔離器技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供從設(shè)備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務(wù)支持。

細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配,。針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品無(wú)菌生產(chǎn)需求,，泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器，集成細(xì)胞分離,、激活,、擴(kuò)增、分裝等功能,，提供全過(guò)程A級(jí)潔凈環(huán)境,、一鍵正負(fù)壓切換、21天長(zhǎng)期無(wú)菌維持等基礎(chǔ)功能,。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級(jí)殺滅,，模塊化設(shè)計(jì)適配不同規(guī)模產(chǎn)線(xiàn)，智能化控制實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)追溯,，系統(tǒng)化滿(mǎn)足《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,，是細(xì)胞藥物從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。泰林生物隔離器符合歐盟GMP,、FDA,、cGMP要求，可以“連續(xù)化”或“批量化”操作,。山東QC隔離器

隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠,，泰林生物隔離器團(tuán)隊(duì)經(jīng)營(yíng)豐富,。負(fù)壓隔離器口碑

泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì)，配套設(shè)施完善,。傳統(tǒng)無(wú)菌操作場(chǎng)景中,，用戶(hù)需分別選型配置生物安全柜、離心機(jī),、二氧化碳培養(yǎng)箱,、水浴箱等多類(lèi)設(shè)備，且每臺(tái)設(shè)備均需完成單機(jī)驗(yàn)證流程——這一模式不僅增加了設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)證的時(shí)間成本，更因設(shè)備分散部署于開(kāi)放環(huán)境內(nèi),，共享使用時(shí)易引發(fā)交叉污染風(fēng)險(xiǎn),。相較之下，泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì)理念,，將上述關(guān)鍵設(shè)備與功能模塊整合于統(tǒng)一系統(tǒng)內(nèi),，由泰林提供全套集成設(shè)備并完成整體驗(yàn)證。這種“一站式”配置模式不僅簡(jiǎn)化了用戶(hù)的設(shè)備選型與驗(yàn)證流程,，更通過(guò)系統(tǒng)整體性的提升,，有效降低了開(kāi)放環(huán)境中多設(shè)備共享導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，為高要求的無(wú)菌操作場(chǎng)景提供了更可靠的技術(shù)保障,。負(fù)壓隔離器口碑

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治,、展望未來(lái),、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司,，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,，攜手共畫(huà)藍(lán)圖。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù),、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶(hù)口碑和行業(yè)基礎(chǔ),。泰林自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,，填補(bǔ)了20余項(xiàng)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白,，主導(dǎo)或參與制定了0多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,。一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力,，協(xié)同奮取,，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏(yíng)得市場(chǎng),，我們一直在路上,！