泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品,、生物制品研究和理化科學(xué)實驗等研究。依托紊流氣流設(shè)計,,通過高壓排風(fēng)機持續(xù)運作,,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險,,為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障,。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.,。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標準的防護需求,,為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,,該系列采用定制化設(shè)計理念,,支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件,,來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作,。泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHP)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務(wù)。軟艙體隔離器技術(shù)
針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站,、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中,,細胞治療隔離器集成細胞分離,、擴增,、分裝等功能模塊,通過模塊化設(shè)計支持快速組裝,,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求,;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標準),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,,實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅,,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化,。軟艙體隔離器技術(shù)泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術(shù)服務(wù)方案,。
泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高,。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA),,從源頭保障氣流潔凈度;設(shè)備采用邏輯控制器控制,,人機交互界面操作簡便高效,;在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計上,該隔離器支持傳遞艙,、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進出方式,,且各艙門間配置互鎖功能,有效避免因誤操作導(dǎo)致的環(huán)境擾動風(fēng)險,。艙體內(nèi)飾采用精細化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,,粗糙度嚴格控制在<0.4Ra;內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計,,消除清潔死角,,極大提升清洗便利性;門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇,,可根據(jù)具體場景需求靈活適配,。安全防護是該設(shè)備的重要設(shè)計理念,其配備緊急模式處理系統(tǒng):當檢測到密封圈破損或手套破裂等異常情況時,,艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動警報,,系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率加大排風(fēng)量,并關(guān)閉進風(fēng)閥,,確保裂隙處風(fēng)速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上,,形成有效氣流屏障,,防止高活性物質(zhì)外泄,,保護操作者與實驗室環(huán)境安全。此外,,設(shè)備支持手套完整性在線測試及安全更換功能,,可選配袋夾工具套裝(含PE袋,、封口夾及封裝工具),進一步強化操作安全性,。
負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障,。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風(fēng)構(gòu)建負壓環(huán)境(NP普通環(huán)境,ENP防爆環(huán)境ⅡBT4),,阻斷內(nèi)外空氣交叉污染,,為制藥、化妝品,、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅實的防護屏障,。其支持OEB5級防護(OEL<1μg/m3),可配置手套端口,、半身服或機器人實現(xiàn)密閉操作,,緊急模式系統(tǒng)在手套破損時自動調(diào)節(jié)排風(fēng)量(裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止物質(zhì)外泄,。從普通實驗室到防爆車間,,NP/ENP系列以“負壓防護+定制設(shè)計”成為生物安全領(lǐng)域的標準技術(shù)配置。泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率,、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù),。
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計,,實現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作,。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包,、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計,,有效防止API粉塵外溢,。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障,。隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用,。分析隔離器保養(yǎng)
泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計,,操作舒適便捷。軟艙體隔離器技術(shù)
泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,。隔離器是細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設(shè)備,,是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產(chǎn)品制備,,并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),,可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,,集成細胞分離、激活,、修飾,、擴增、觀察,、收集分裝等功能設(shè)備,,并為細胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級潔凈環(huán)境,、一鍵式正負壓操作模式切換,、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯,、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能,,可完美適配《指南》要求。軟艙體隔離器技術(shù)
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,,先進的管理經(jīng)驗,,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,,不斷創(chuàng)新,,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,不僅深受客戶信賴,,也在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果,這些評價對我們而言是前進動力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強,、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同浙江泰林生物技術(shù)股份供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,,我們將以更好的狀態(tài),,更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,,去努力,讓我們一起更好更快的成長,!