隨著細(xì)胞學(xué),、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展,,細(xì)胞免疫治療作為“未來醫(yī)學(xué)的第三大支柱”,,在腫瘤治療中通過改造T細(xì)胞表達(dá)CAR或TCR的第四種模式,正重塑臨床治療格局,。細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴(yán)苛,,泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術(shù),為細(xì)胞分離,、激活,、修飾、擴(kuò)增等關(guān)鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級(jí)潔凈環(huán)境,,有效阻斷外源性污染,,保障細(xì)胞活性與功能,成為細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術(shù)支撐,。隔離器對于保持藥品的無菌至關(guān)重要,,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。天津智能隔離器
泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊,,整體協(xié)同性高,。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),,與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動(dòng)響應(yīng),,確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行,有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性,。同時(shí),,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙,、快速無菌傳遞系統(tǒng)(RTP),、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統(tǒng),、袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過濾器單元等多種功能模塊,。通過功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配,,為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案,。寧夏隔離器應(yīng)用從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環(huán)境控制方案,。
毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌,。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料,、干燥等環(huán)節(jié),,推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞),、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,,構(gòu)建全流程防護(hù)閉環(huán),。隔離器通過正壓/負(fù)壓模式切換(負(fù)壓系列OEB5級(jí)防護(hù),OEL<1μg/m3),、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時(shí)維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),,防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過濾與無死角設(shè)計(jì)避免交叉污染,,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障,。
泰林生物圍繞無菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求,整合稱量取樣隔離器,、投料/混合隔離器,、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護(hù)解決方案,。從API的稱量取樣(通過緩沖艙+套袋密閉傳遞),、投料混合(拆包-稱量-溶解全密閉操作),到真空干燥后的分包(對接干燥箱+套袋傳出),,每個(gè)環(huán)節(jié)均由隔離器提供物理屏障,,并通過BIBO袋夾工具強(qiáng)化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環(huán)境監(jiān)測,,符合GMP對無菌控制與毒性防護(hù)的嚴(yán)格要求,,為醫(yī)藥企業(yè)提供“安全、高效,、合規(guī)”的毒性藥品生產(chǎn)防護(hù)體系,,助力降低污染風(fēng)險(xiǎn)、保障人員安全,。泰林生物隔離器技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供從設(shè)備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務(wù)支持,。
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間,。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯,,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實(shí)現(xiàn)快速高效滅菌的同時(shí)精確控制過氧化氫飽和度,,嚴(yán)格控制冷凝,,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,,該隔離器的實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,,傳遞艙滅菌時(shí)間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達(dá)到log6級(jí)標(biāo)準(zhǔn),,充分滿足高風(fēng)險(xiǎn)無菌操作場景的滅菌需求,,為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術(shù)支撐,。泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝,、取樣、檢驗(yàn),、凍干,、配液等領(lǐng)域。西藏隔離器保養(yǎng)
泰林生物基于市場需求與工藝特性,,開發(fā)出負(fù)壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣,。天津智能隔離器
泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品,、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究,。依托紊流氣流設(shè)計(jì),通過高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作,,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障,。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境,,ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級(jí)Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求,,為操作者提供OEB5保護(hù)等級(jí)(OEL<1ug/m3),。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設(shè)計(jì)理念,,支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口,、半身服或機(jī)器人等密閉操作組件,來實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類操作,。天津智能隔離器
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治,、展望未來,、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,,攜手共畫藍(lán)圖。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù),、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ),。泰林自成立以來,,始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,,填補(bǔ)了20余項(xiàng)國內(nèi)技術(shù)空白,,主導(dǎo)或參與制定了0多個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,。一直以來,,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實(shí)守信的方針,,員工精誠努力,協(xié)同奮取,,以品質(zhì),、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上,!