硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”,。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),,內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境,,是無(wú)菌灌裝,、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”,。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),,搭載西門(mén)子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風(fēng)量自動(dòng)調(diào)控+失壓報(bào)警),,支持規(guī)格定制(如萬(wàn)分之一精度稱量平臺(tái)),,可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),,從材質(zhì)(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護(hù))全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”場(chǎng)景的合規(guī)適配方案,。泰林生物隔離器操作成本低,,生物去污操作更高效。寧夏禽隔離器
配套服務(wù)——泰林生物隔離器的全周期賦能,。泰林不僅提供隔離器設(shè)備,,更配套VHPS滅菌工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)(生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗(yàn)證等),,搭載自主研發(fā)的過(guò)氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀(模擬滅菌環(huán)境測(cè)試D值),,為客戶提供“設(shè)備+工藝+驗(yàn)證”的全周期支持。例如,,每臺(tái)隔離器交付時(shí)均提供滅菌參數(shù)方案與效果驗(yàn)證報(bào)告,,確保客戶快速投產(chǎn),;針對(duì)細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域,,泰林提供Mock-up定制與現(xiàn)場(chǎng)組裝培訓(xùn),真正實(shí)現(xiàn)“交鑰匙工程”,,是泰林隔離器區(qū)別于競(jìng)品的“服務(wù)優(yōu)勢(shì)”,。重慶隔離器詢價(jià)從原料藥無(wú)菌檢測(cè)到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環(huán)境控制方案,。
泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡(jiǎn)便,,工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過(guò)濾器(HEPA),,從源頭保障氣流潔凈度,;設(shè)備采用邏輯控制器控制,人機(jī)交互界面操作簡(jiǎn)便高效,;在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計(jì)上,,該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進(jìn)出方式,,且各艙門(mén)間配置互鎖功能,,有效避免因誤操作導(dǎo)致的環(huán)境擾動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。艙體內(nèi)飾采用精細(xì)化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,,粗糙度嚴(yán)格控制在<0.4Ra,;內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),消除清潔死角,,極大提升清洗便利性,;門(mén)密封方式提供充氣密封與機(jī)械壓緊密封兩種選擇,可根據(jù)具體場(chǎng)景需求靈活適配,。安全防護(hù)是該設(shè)備的重要設(shè)計(jì)理念,,其配備緊急模式處理系統(tǒng):當(dāng)檢測(cè)到密封圈破損或手套破裂等異常情況時(shí),艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動(dòng)警報(bào),,系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率加大排風(fēng)量,,并關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥,,確保裂隙處風(fēng)速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上,形成有效氣流屏障,,防止高活性物質(zhì)外泄,,保護(hù)操作者與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。此外,,設(shè)備支持手套完整性在線測(cè)試及安全更換功能,,可選配袋夾工具套裝(含PE袋、封口夾及封裝工具),,進(jìn)一步強(qiáng)化操作安全性,。
泰林隔離器符合國(guó)家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見(jiàn)設(shè)備,,是無(wú)菌生產(chǎn)的必要條件,。泰林的細(xì)胞制備隔離器是專門(mén)用于細(xì)胞產(chǎn)品制備,并滿足GMP無(wú)菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),,可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實(shí)驗(yàn)室,,集成細(xì)胞分離、激活,、修飾,、擴(kuò)增、觀察,、收集分裝等功能設(shè)備,,并為細(xì)胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無(wú)菌操作環(huán)境。包括全過(guò)程A級(jí)潔凈環(huán)境,、一鍵式正負(fù)壓操作模式切換,、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控可追溯,、21天長(zhǎng)時(shí)間無(wú)菌環(huán)境維持等功能,,可完美適配《指南》要求。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHP滅菌系統(tǒng),,縮短滅菌時(shí)間,。
泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)輸,。以模塊化設(shè)計(jì)理念為中心,,通過(guò)對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分,泰林生物的研發(fā)設(shè)計(jì)的隔離器的各個(gè)模塊組裝都相對(duì)獨(dú)立,,有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運(yùn)輸效率,,成為用戶靈活部署無(wú)菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運(yùn)輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,,既降低了長(zhǎng)距離運(yùn)輸過(guò)程中的損耗風(fēng)險(xiǎn),,又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場(chǎng)部署階段,,模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯:通過(guò)常規(guī)運(yùn)輸工具轉(zhuǎn)移至目標(biāo)場(chǎng)地后,,1-2名操作人員即可在短時(shí)間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期,。泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗(yàn)證的完整技術(shù)服務(wù)方案。陜西無(wú)菌取樣隔離器
泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無(wú)菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序,。寧夏禽隔離器
泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求,,通過(guò)與干燥箱的無(wú)縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后,,隔離器可直接對(duì)接干燥箱門(mén),,在密閉環(huán)境中打開(kāi)干燥箱并取出干燥物料,隨后進(jìn)行稱量,、分包操作,。包裝好的API通過(guò)套袋系統(tǒng)傳出,全程避免與外界接觸,;操作完成后,,隔離器自動(dòng)啟動(dòng)滅活清洗程序(如VHPS汽化過(guò)氧化氫滅菌),確保艙內(nèi)無(wú)殘留污染,,才會(huì)打開(kāi)艙門(mén)取出器具,。這一設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無(wú)菌控制,有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風(fēng)險(xiǎn),。寧夏禽隔離器
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,,形成了覆蓋生物安全,、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,,為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備,、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),,累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶超5,000家,,業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,,造福天下蒼生”為使命,,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,,取得客戶的信賴。