生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認,，特定物品的滅菌工藝開發(fā),、建立,，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等,。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測過氧化氫滅菌效果，應(yīng)用于制藥,、醫(yī)院,、疾控等行業(yè)進行過氧化氫消毒滅菌的驗證及監(jiān)控 + 自含式采用專利設(shè)計，滅菌后無需打開包裝,，按壓后完成接種 + 專利設(shè)計的防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + Tyvek? 特衛(wèi)強透析材料，滿足過氧化氫穿透要求,，同時提供高 于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能 + 具備一定的防水能力,，在高濕度環(huán)境下確保安全性和有效性 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗證中,，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,，生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上,。需符合ISO11138、GB18281,、PDATR51及藥典（USP,，EP，Chp）的質(zhì)量要求,，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。泰林生物指示劑的芽孢可追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心,，確保來源可靠,。實驗室生物指示劑優(yōu)勢

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā),、建立,，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等,。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧,、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控,，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)、實驗室等行業(yè),。 泰林氣體滅菌生物指示劑 + 采用不銹鋼片載體,，有效避免假陽性 + Tyvek? 特衛(wèi)強透析材料，滿足滅菌氣體穿透要求,，同時提供高于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗證中,，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,，生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上,。 需符合ISO11138、GB18281,、PDATR51及藥典（USP,，EP，Chp）的質(zhì)量要求,，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。四川空間滅菌生物指示劑泰林生物指示劑的自含式設(shè)計防止培養(yǎng)基蒸發(fā),，確保測試的準確性,。

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時,，恰當(dāng)選用生物指示劑，對提高驗證效率,、保證驗證效率均有重要意義,。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式,、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù),。泰林生物指示劑符合ISO 11138,、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）的質(zhì)量要求,，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心,，檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù),，并提供專業(yè)的選型支持服務(wù),。您也可以通過咨詢電話，由我們產(chǎn)品專員幫助您進行生物指示劑的選型,。泰林生命科學(xué),，將持續(xù)致力于微生物檢測和控制，為您提供定制的解決方案,。

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌,。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用,，以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,，殺滅率≥99.90%?時,，可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出,，用于空氣消毒時,，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”，滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%,；用于醫(yī)療器械和用品消毒時,，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢（萎縮芽孢桿菌）ATCC 9372等，微生物指標要求殺滅對數(shù)值≥3.00,。臭氧消毒過程中,，空氣濕度應(yīng)不低于70%。USP指出,，臭氧消毒過程中,，空氣濕度應(yīng)不低于80%,。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關(guān)標準法規(guī)進行開發(fā)，提供兩款氣體滅菌生物指示劑產(chǎn)品,，為臭氧,、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測保駕護航。從滅菌開發(fā)到定期驗證,，泰林提供全生命周期生物監(jiān)測方案,。

生物指示劑選型（根據(jù)不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑） 在滅菌驗證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關(guān)鍵步驟,。以下是生物指示劑選型的詳細指南,，包括微生物選擇、結(jié)構(gòu)類型選擇,、關(guān)鍵參數(shù)考量等方面的內(nèi)容： 1. 根據(jù)滅菌方式選擇指示微生物 不同的滅菌方式需要選擇不同耐受性的指示微生物 2. 根據(jù)滅菌對象的物理狀態(tài)選擇結(jié)構(gòu)類型 液體滅菌：如培養(yǎng)基,、注射劑等液體滅菌時，建議選擇懸液式生物指示劑,，可模擬液體內(nèi)部的滅菌狀態(tài),。 固體滅菌：如織物、敷料等固體材料滅菌時,，建議選擇片式或自含式生物指示劑,。 3. 根據(jù)滅菌程序的關(guān)鍵參數(shù)選擇 物理F0值（FPhy）：需知曉滅菌程序的物理F0值，選擇生物指示劑的生物F0值（FBio）應(yīng)與之匹配,。例如,，若滅菌程序的FPhy值為13min，可選擇FBio值在13.1~16.7min之間的生物指示劑,。 D值：D值表示在特定條件下殺滅90%微生物所需的時間,。不同滅菌方式對D值有不同的要求，如常壓過氧化氫生物指示劑的D值應(yīng)≥1.5分鐘,，真空過氧化氫生物指示劑需≥1.8分鐘,。手動接種易污染？泰林自含式按壓設(shè)計,，30秒零接觸完成培養(yǎng),！121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑載體

帶你了解滅菌方式對指示微生物的選擇有什么具體要求。實驗室生物指示劑優(yōu)勢

載體型生物指示劑,，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用,。而培養(yǎng)基的性能,，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患,，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結(jié)果,。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，完美解決上述問題,。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化,；同時取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對照,，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽性對照。 結(jié)果判定：陽性對照培養(yǎng)液顯黃色,，呈陽性,；陰性對照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性,；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,，如有顯陽性則表示殺滅未完全。實驗室生物指示劑優(yōu)勢

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,，是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團,。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物安全,、制藥工程,、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備,、精密儀器,、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，累計服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家,，業(yè)務(wù)覆蓋40余個國家和地區(qū),。泰林生物以“服務(wù)人類健康，造福天下蒼生”為使命,，注重技術(shù)創(chuàng)新與標準化建設(shè)，主導(dǎo)或參與20余項國家標準及行業(yè)規(guī)范的制定,，并多次獲得行業(yè)認可,，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力，取得客戶的信賴,。