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門頭溝區(qū)營銷化妝品原料備案注冊怎么樣

來源: 發(fā)布時間:2025-06-20

(六)注冊人,、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件,。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)提交第十條第(六)項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,,以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系,。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人,、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,,或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個境外注冊人、備案人的,,可以一次性提交全部相關(guān)資料,,取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料,,增加用戶權(quán)限,。資料應(yīng)使用我國法定計量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點符號,、圖表,、術(shù)語等。門頭溝區(qū)營銷化妝品原料備案注冊怎么樣

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(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱,,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,。(二)注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報,。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊申請或者辦理備案,。密云區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性,、真實性,、準(zhǔn)確性和完整性。

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《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,,保證化妝品注冊,、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,,制定的管理規(guī)定,。2021年2月,國家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號)公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,自2021年5月1日起實施,。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行,。  特此公告,。  附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]

安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年,,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系:化妝品新原料注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,,對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價,。四,、注意事項資料真實性:注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé),。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,,將依法受到處理,。判斷原料類別:首先,,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理,。

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使用來源于石油,、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號),;使用著色劑的,,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外,;使用著色劑為色淀的,,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類,;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等,;使用納米原料的,,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“(納米級)”,。提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù),。門頭溝區(qū)營銷化妝品原料備案注冊怎么樣

政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件,。門頭溝區(qū)營銷化妝品原料備案注冊怎么樣

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,,需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料,,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同,。例如,,中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程:準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,,包括原料的成分,、來源、用途,、安全性評估等,。門頭溝區(qū)營銷化妝品原料備案注冊怎么樣

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