第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,，可進(jìn)行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷,、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少,、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場地更新時,，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中,，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的,，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料,。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,，必要時還需補充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,，對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊便捷

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景,、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容,。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人,、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況,，包括供應(yīng)商遴選,、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制,、產(chǎn)品留樣等管理制度,。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人,、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述,。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人,、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況,。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點,、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求,。朝陽區(qū)推廣化妝品原料備案注冊熱線提交備案申請：向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請,，附上所需的材料和數(shù)據(jù),。

簽章要求：備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,，并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,。變更管理：如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應(yīng)及時更新備案資料,，確保備案信息的真實準(zhǔn)確,。安全監(jiān)測：已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年，期間注冊人,、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,，并需對原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。

注冊范圍：具有防腐,、防曬,、著色、染發(fā),、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用,。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二,、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人,、備案人的名稱、地址,、聯(lián)系方式,，新原料研制報告，新原料的制備工藝,、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料,，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料,。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請資料后，會對申請資料進(jìn)行形式審查,，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性,。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分,、來源、用途,、安全性等信息。

網(wǎng)上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號,。填報信息：上傳檢測報告,、配方,、說明書、標(biāo)簽圖等,，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。技術(shù)審查：重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性,，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天,，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質(zhì)量報告,，及時更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險應(yīng)對：若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),，需立即啟動召回并報備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),，客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求。審核通過后,，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息,。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊便捷

不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求,。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊便捷

備案注冊流程判斷原料類別：首先,，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理,。數(shù)據(jù)缺口分析和測試：收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報情形,，制定備案方案，并確定測試項目進(jìn)行測試檢測工作,。準(zhǔn)備備案資料：備案資料包括新原料研制報告,、制備工藝資料,、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報告、新原料安全評估資料等,。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請,，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料,。同時，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核,。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊便捷

新安潤（北京）咨詢有限公司是一家有著雄厚實力背景,、信譽可靠、勵精圖治,、展望未來、有夢想有目標(biāo),，有組織有體系的公司,，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖,，在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****,，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**新安潤供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績,，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,，員工精誠努力,，協(xié)同奮取，以品質(zhì),、服務(wù)來贏得市場,，我們一直在路上！