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豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

來源: 發(fā)布時間:2025-06-24

備案注冊流程判斷原料類別:首先,,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,,以及是否需要進行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,,確認新原料申報情形,,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作,。準備備案資料:備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料,、穩(wěn)定性試驗報告,、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等,。這些資料需要客觀,、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求,。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請,,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核,。在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009),;豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

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簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,,備案人應(yīng)及時更新備案資料,,確保備案信息的真實準確,。安全監(jiān)測:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年,,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,,并需對原料的安全性進行持續(xù)監(jiān)測和評價,。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊便捷資料應(yīng)使用我國法定計量單位,并規(guī)范使用標點符號,、圖表,、術(shù)語等。

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化妝品原料備案注冊是一個復(fù)雜而嚴謹?shù)倪^程,,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,,認真準備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作,?;瘖y品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),,以下是對化妝品原料備案的詳細解析:一,、備案對象與范圍對象:化妝品原料,包括在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,,即化妝品新原料,,以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的,,也需按照新原料注冊,、備案要求申請注冊、進行備案,。

第二十三條 在進行用戶信息更新時,,企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,,應(yīng)同時更新,,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,,延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的,,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢,。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,,應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料,,**長不得超過有效期限截止后90日,;無有效期限的,,應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本,。等待審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,,可能會要求補充信息或進行進一步的評估,。

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.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒,、禮盒等形式組合銷售,,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,,其他標注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的,;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,,并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗報告,,由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,。(一)產(chǎn)品檢驗報告包括微生物與理化檢驗,、毒理學(xué)試驗,、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等,。準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,,準備相關(guān)的注冊材料,,通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝,、用途,、安全性數(shù)據(jù)等,。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊便捷

已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,。豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,,制定的管理規(guī)定,。2021年2月,國家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號)公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,自2021年5月1日起實施,。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,現(xiàn)予公布,,自2021年5月1日起施行,。  特此公告,。  附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表

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