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【杏林堂】室內(nèi)空氣檢測常見的六個誤區(qū),。 材料環(huán)保裝修就不會有污染很多人認為,，在裝修時花大價錢購買了環(huán)保材料，裝修后的室內(nèi)環(huán)境就一定合格,。建材市場中的裝修材料品牌繁雜,，魚目混珠者大有人在，要善于辨別材料的好壞,，如果無法判斷,，建議選擇值得信賴的大品牌，大...

一些康復(fù)輔助用醫(yī)療器械,。日常生活中經(jīng)常見到,。拐杖，屬于一類醫(yī)療器械,。包括腋拐,、醫(yī)用拐、肘拐,、助行器,、助行架、框式助行架,、輪式助行架,、臺式助行器、輪式助行器,、框式助行器,、移位助行器、站立架,、截癱行走支具,、站立平衡訓(xùn)練支具等等。助聽器,，屬于第二類醫(yī)療器械,。用來...

做醫(yī)用耗材的進院流程要比做藥要長，藥品經(jīng)過招標(biāo),，中標(biāo)后,，可勾標(biāo)十幾個乃至更多的醫(yī)院。而醫(yī)用耗材不一樣,，高值耗材要進入省標(biāo),，普通耗材和檢驗試劑要進入市標(biāo),，但有些地區(qū)三，五年都不招標(biāo),，你連進入的門檻都沒有,。即使你中了省標(biāo)或市標(biāo)，更重要的是每個醫(yī)院要逐個做“醫(yī)院標(biāo)”...

醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱,、型號,、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址,、生產(chǎn)地址,、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品的性能,、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;禁忌癥,、注意事項以及其他...

什么是醫(yī)療器械呢,？簡單粗暴的說法：醫(yī)院里，除了人和藥,，都是醫(yī)療器械,。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板，抽血化驗的試劑盒,；血壓計,、血糖儀；病床,、手術(shù)床,；拍胸片的X光機等等，都是醫(yī)療器械,。醫(yī)療器械,，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料...

一類醫(yī)療器械一類風(fēng)險程度低,，實行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀,、剪,、鉗、鑷,、鉤),、刮痧板,、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣,、手術(shù)帽,、檢查手套、紗布繃帶,、引流袋等,。二類醫(yī)療器械第二類具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。...

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展,，從向發(fā)展中國家出口逐步發(fā)展到向美國,、歐洲等發(fā)達國家出口。經(jīng)過多年的發(fā)展,，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械已達到國際前列水平,，并開始向歐美等發(fā)達國家出口。但是,，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚,，與國際醫(yī)療...

醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號,、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱,、注冊地址、生產(chǎn)地址,、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(一類醫(yī)療器械除外),、醫(yī)療器械注冊證書編號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu),、適用范圍;禁忌癥,、注意事項以及其他...

心電圖是臨床上常用的檢查心臟病的方法。但是心電圖檢查有局限性,，不是所有的心臟病都能用普通心電圖來診斷,。普通心電圖即我們平時所指的心電圖。它只能說明心臟活動時電壓變化及激動傳播的情況,，而不能確定心臟病的病源,，對于一過性心律失常和心肌缺血也不易發(fā)現(xiàn)。因此,，它只適用...

醫(yī)療器械（MedicalDevice）定義：“醫(yī)療器械”是指制造商打算單獨或組合用于人類用于以下一個或多個特定醫(yī)療目的的任何儀器,、器具、器具,、軟件,、植入物,、試劑、材料或其他物品：—疾病的診斷,、預(yù)防,、監(jiān)測、預(yù)測,、預(yù)后,、醫(yī)治或緩解，—診斷,、監(jiān)測,、醫(yī)治、減輕或賠償傷...

做醫(yī)療項目：在國家促進社會辦醫(yī)和分級診療兩大趨勢下,，2016年國家衛(wèi)計委先后發(fā)文：明確提出醫(yī)學(xué)影像診斷中心,，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，血液透析中心,，病理診斷中心,，安寧療護中心屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),，為單獨法人單位，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門設(shè)置審批,，并明確鼓勵社會資本舉辦，其中...

日常使用的醫(yī)療器械,，大概可以歸納成下面幾類吧,。在藥店很容易買到的創(chuàng)可貼（創(chuàng)口貼）,、口罩、一次性手套,、棉簽等等,，一般屬于一類醫(yī)療器械,。他們的醫(yī)療器械屬性,，從用途上很容易看出來,，比如創(chuàng)可貼：用于小創(chuàng)口,、擦傷,、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎,。再比如醫(yī)用棉簽：主...

全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉,、知識密集,、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術(shù)成果,，是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程,、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，具有高壁壘,、集中度高的特點,，是一個國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行...

一類醫(yī)療器械基礎(chǔ)外科用刀，包括手術(shù)刀柄和刀片,、皮片刀,、鏟刀,、剃毛刀、皮屑刮刀,、修腳刀,、修甲刀、解剖刀等,；普通病床,、輪椅等；普通醫(yī)用敷料,。二類醫(yī)療器械(a)普通診察器械類(6820)：體溫計,、血壓計,；(b)物理醫(yī)治及康復(fù)設(shè)備類(6826)：磁療器具,；(c)臨床檢...

醫(yī)療器械（MedicalDevice）定義：根據(jù)《食品,、藥品和化妝品法》第201（h）節(jié)，醫(yī)療器械為：儀器,、設(shè)備,、器具,、機器,、用具,、植入物,、體外試劑或校準(zhǔn)器,，或者其他相似或相關(guān)物品,，包含零部件或配件,，它是∶記載于正式的國家***集，或美國藥典,，或其附錄;疾...

日常使用的醫(yī)療器械，大概可以歸納成下面幾類吧,。在藥店很容易買到的創(chuàng)可貼（創(chuàng)口貼）、口罩,、一次性手套,、棉簽等等，一般屬于一類醫(yī)療器械,。他們的醫(yī)療器械屬性，從用途上很容易看出來,，比如創(chuàng)可貼：用于小創(chuàng)口、擦傷,、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。再比如醫(yī)用棉簽：主...

醫(yī)療器械使用旨在達到下列預(yù)期目的：對疾病的預(yù)防,、診斷、醫(yī)治,、監(jiān)護、緩解,；對損傷或者殘疾的診斷,、醫(yī)治,、監(jiān)護,、緩解,、補償,；對解剖或者生理過程的研究,、替代,、調(diào)節(jié),；妊娠控制。醫(yī)療器械的分類根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關(guān)的規(guī)定,，管理由低到高,，國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實...

做醫(yī)療項目：在國家促進社會辦醫(yī)和分級診療兩大趨勢下，2016年國家衛(wèi)計委先后發(fā)文：明確提出醫(yī)學(xué)影像診斷中心,，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,，血液透析中心，病理診斷中心,，安寧療護中心屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),，為單獨法人單位，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門設(shè)置審批,，并明確鼓勵社會資本舉辦,，其中...

一類醫(yī)療器械基礎(chǔ)外科用刀，包括手術(shù)刀柄和刀片,、皮片刀,、鏟刀、剃毛刀,、皮屑刮刀,、修腳刀、修甲刀,、解剖刀等,；普通病床、輪椅等,；普通醫(yī)用敷料,。二類醫(yī)療器械(a)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計,；(b)物理醫(yī)治及康復(fù)設(shè)備類(6826)：磁療器具；(c)臨床檢...

從臨床的角度看，儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?(1)大型設(shè)備類,，如：CT,、MRI、PET/CT,、DSA,。(2)檢驗分析設(shè)備類，如：生化分析儀,、血球計數(shù)器,、雙筒生物顯微鏡,、尿分析儀,、酶標(biāo)儀,、洗板機,、生物安全柜,、超凈工作臺,。(3)診斷設(shè)備類,，如：超聲波診斷儀,、各...

醫(yī)療器械,，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、材料或者其他物品,，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的：(一)對疾病的預(yù)防,、診斷、醫(yī)治,、...

三分之二的高值耗材（心臟介入類,、外周血管介入類,、神經(jīng)內(nèi)科介入類,、電生理類,、心外科類、骨科材料及器械類,、人工官器,、消化材料類,、眼科材料類如人工晶體,、神經(jīng)外科類如硬腦膜、鈦網(wǎng)等,、胃腸外科類如吻合器等）已被美敦力,、圣猶達,、巴德、強生等國際出名醫(yī)療器械企業(yè)采取高舉高打...

什么是醫(yī)療器械呢,？簡單粗暴的說法：醫(yī)院里,，除了人和藥，都是醫(yī)療器械,。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板,，抽血化驗的試劑盒,；血壓計,、血糖儀,；病床、手術(shù)床,；拍胸片的X光機等等,，都是醫(yī)療器械。醫(yī)療器械,，是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料...

在新形勢下，從藥品轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械的代理商有幾大選擇：電商平臺：要想快速的發(fā)展，少了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟,，必定是一條腿走路也走不遠,，不管是自建平臺還是尋找天貓轉(zhuǎn)讓店鋪，兩者必選其一,。平臺經(jīng)濟：要么自建醫(yī)藥和醫(yī)用耗材的物流平臺,，要么向國藥，上藥,，九州通等大型醫(yī)藥商業(yè)公司靠攏...

心電圖是臨床上常用的檢查心臟病的方法,。但是心電圖檢查有局限性，不是所有的心臟病都能用普通心電圖來診斷,。普通心電圖即我們平時所指的心電圖,。它只能說明心臟活動時電壓變化及激動傳播的情況，而不能確定心臟病的病源,，對于一過性心律失常和心肌缺血也不易發(fā)現(xiàn),。因此,，它只適用...

常規(guī)類醫(yī)療器械類和創(chuàng)新類醫(yī)療器械在中國醫(yī)療器械行業(yè)90%以上的上市公司,，年銷售過億的企業(yè)都是做常規(guī)類醫(yī)療器械，筆者王強認為創(chuàng)新類醫(yī)療器械雖然是高的利潤,，低競爭的藍海市場,，但面臨的風(fēng)險大，問題多,，在市場銷售過程中往往面臨要去辦物價,，辦醫(yī)保，招標(biāo)要新增目錄,，前期要...

醫(yī)療器械（MedicalDevice）定義：“醫(yī)療器械”是指制造商打算單獨或組合用于人類用于以下一個或多個特定醫(yī)療目的的任何儀器,、器具、器具,、軟件,、植入物、試劑,、材料或其他物品：—疾病的診斷,、預(yù)防、監(jiān)測,、預(yù)測,、預(yù)后、醫(yī)治或緩解,，—診斷,、監(jiān)測、醫(yī)治、減輕或賠償傷...

隨著醫(yī)改的深入,，國家不斷加大對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度,。招標(biāo)降價，產(chǎn)品同質(zhì)化,，醫(yī)院被托管,，醫(yī)院壓縮供應(yīng)商數(shù)量，進行集中配送商的遴選,，94號文件,，一致性評價，藥占比限制,，大***限制,，輔助用藥限制，醫(yī)?？刭M限制,，營改增，飛檢,，商業(yè)賄賂等措施的出臺,，特別是兩票制，讓醫(yī)藥...

在新形勢下,，從藥品轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械的代理商有幾大選擇：電商平臺：要想快速的發(fā)展,，少了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟，必定是一條腿走路也走不遠,，不管是自建平臺還是尋找天貓轉(zhuǎn)讓店鋪,，兩者必選其一。平臺經(jīng)濟：要么自建醫(yī)藥和醫(yī)用耗材的物流平臺,，要么向國藥,，上藥，九州通等大型醫(yī)藥商業(yè)公司靠攏...

醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗證,。對市場上尚未出現(xiàn)過,，安全性、有效性有待確認的醫(yī)療器械,，在批準(zhǔn)上市前需要進行醫(yī)療器械臨床試用研究,。對同類產(chǎn)品已上市，其安全性,、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械,，在批準(zhǔn)上...