進口化妝品需領(lǐng)取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》,、進口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡稱《批件》),未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售,。進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國國家國家食品藥品監(jiān)督管理局許可,。進口化妝品備案周期:普通化妝品,,整個申報過程約持續(xù)4個月左右。特殊化妝品,整個申報過程約持續(xù)6個月左右,。進口化妝品備案申報所需資料,,進口化妝品衛(wèi)生許可申請表、產(chǎn)品配方,、功效成份,、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)、生產(chǎn)工藝及簡圖,、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(企業(yè)標(biāo)準,、衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品...
為何電商平臺的進口化妝品假貨難絕呢,?導(dǎo)致假貨泛濫的因素很多,。目前來說,直接涉足電商的進口化妝品國際享譽高的品牌寥寥無幾,,網(wǎng)上銷售的大多是未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品,。很多人不禁會問,為何這些享譽高的品牌不做電商呢,?放著大把的人民幣不去賺呢,。這里面的原因也比較復(fù)雜,簡單來說就是三個因素,,品牌,、渠道、價格,。國內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及,,但給人的印象還是層次較低。國際享譽高的品牌不愿意做電商,,基于品牌因素的考慮較多,擔(dān)心電商渠道拉低了品牌地位,,會直接影響到品牌的附加值,。他們不屑于跟小品牌并列,那樣等于是自降品牌身價,,就好像在線下開店,,他們一定要選擇黃金地段,因為那是品牌形象和身份的象征,,這又是他們賴以生存的根...
假的享譽度高的進口化妝品是如何進入平臺銷售的呢?很多垂直電商分為自營和開放平臺,。自營那塊相對難進一些,,對于進口化妝品渠道的把控就比較嚴格,,但開放平臺卻非常好進入,,平臺對進口化妝品監(jiān)管相對很松散,而且也無法去鑒定真假,,這就給了很多不良商販可乘之機。這些制販進口化妝品的人,,自身是沒有渠道能力的,,在享譽度高的進口化妝品品牌商是拿不到低價的,,甚至連貨都拿不到,。怎么辦呢,?那就只有造假了。價格便宜,,貨源穩(wěn)定。在一些電商平臺出售的進口化妝品,,單從價格就能判斷出是假貨,因為有些折扣比廠商出貨價還低,,不管是進口還是不法的原裝,都肯定不可能做到那個價格,。但國內(nèi)的消費者貪圖便宜,而且嘗試假貨的成本也不高,,給...
化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明,、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,,如實記錄并保存相關(guān)憑證,。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定,?;瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品,。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存,、運輸化妝品,,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品,?;瘖y品集中交易市場開辦者,、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明,承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,,定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查,;發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告所在地縣級人民政F負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部...
化妝品集中交易市場開辦者,、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查,、檢查,、制止、報告等管理義務(wù)的,,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款,;情節(jié)嚴重的,,責(zé)令停業(yè),,并處10萬元以上50萬元以下罰款,。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實名登記,、制止、報告,、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的,,由省,、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰,?;瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進貨查驗記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標(biāo)準,、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊,、備案資料載明的技術(shù)要求的,,收繳其經(jīng)營的不符合強制性國家標(biāo)準,、技術(shù)...
特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估,。經(jīng)自查評估認為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺,,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請資料,。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責(zé)任人原因,導(dǎo)致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個工作日內(nèi),,向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起...
申請進口化妝品新原料行政許可的,,應(yīng)提交下列資料,,進口化妝品新原料行政許可申請表,、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景,、過程及相關(guān)的技術(shù)資料,、進口化妝品原料的來源,、理化特性,、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式,、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的,、依據(jù),、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖,、原料質(zhì)量安全控制要求,,包括規(guī)格,、檢測方法,、可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評價資料,,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,、代理申報的,,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料,、另附送...
CH科技進口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進口化妝品帶來的效益有:對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本,、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng),,后續(xù)使用時直接引用便可,;稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式,,且通過條碼管控,,實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng),,提高了數(shù)據(jù)的準確性和作業(yè)效率,;配置了監(jiān)控系統(tǒng),,實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進行投料,,對于使用錯誤的物料進行報警,,并詳細記錄投料過程信息,,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著,;提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率,。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過,、清洗等過程的控制,,真正做到了降低生產(chǎn)成本,、提高生產(chǎn)效率,,并有效...
兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含)兒童,,具有清潔,、保濕、爽身,、防曬等功效的化妝品,。標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案,、諧音,、字母、漢語拼音,、數(shù)字,、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理,。兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則,、功效必需原則、配方極簡原則:應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,,不允許使用基因技術(shù),、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,,應(yīng)當(dāng)說明原因,,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;不允許使用以Q斑美白,、Q痘,、脫毛、除臭,、去屑,、防脫發(fā)、染發(fā),、燙發(fā)等為目的的原料,,如...
特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,,對產(chǎn)品開展多方面自查評估,。經(jīng)自查評估認為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺,,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責(zé)任人原因,,導(dǎo)致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料,。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起...
CH科技進口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進口化妝品帶來的效益有:對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本,、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng),后續(xù)使用時直接引用便可,;稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式,,且通過條碼管控,實現(xiàn)了稱料防錯,、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng),,提高了數(shù)據(jù)的準確性和作業(yè)效率;配置了監(jiān)控系統(tǒng),,實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化,,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進行投料,對于使用錯誤的物料進行報警,,并詳細記錄投料過程信息,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著,;提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率,。通過工藝參數(shù),、質(zhì)檢記過,、清洗等過程的控制,,真正做到了降低生產(chǎn)成本,、提高生產(chǎn)效率,,并有效...
化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的,,由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,,處5萬元以上20萬元以下罰款,;情節(jié)嚴重的,,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬元以上50萬元以下罰款,。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,,已經(jīng)取得行政許可的,,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn),、進口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn),、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,,并處5萬元以上15萬元以下罰款,;貨值金額1萬元以上的,,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的...
化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,,注冊申請人,、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,。化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),?;瘖y品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,,接受社會監(jiān)督,。境外化妝品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊,、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測,、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年,。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請,。除有本條第二款規(guī)...
注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件,。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方,、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址,、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章,。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關(guān)系,。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進...
申請進口化妝品新原料行政許可的,,應(yīng)提交下列資料,,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告,、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料,、進口化妝品原料的來源、理化特性,、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式,、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的,、依據(jù),、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖,、原料質(zhì)量安全控制要求,,包括規(guī)格,、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制等,、毒理學(xué)安全性評價資料,,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章,、可能有助于行政許可的其他資料,、另附送...
美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,,應(yīng)當(dāng)履行條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù),。化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,、合法,。化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,,不得欺騙、誤導(dǎo)消費者,?;瘖y品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,,可能危害人體健康的,,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營,、使用,并記錄召回和通知情況,?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補救,、無害化處理,、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告,。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品...
使用不符合強制性國家標(biāo)準,、技術(shù)規(guī)范的原料,、直接接觸化妝品的包裝材料,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,,或者不按照強制性國家標(biāo)準或者技術(shù)規(guī)范使用原料,;生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊,、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,;未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),;更改化妝品使用期限,;化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營變質(zhì),、超過使用期限的化妝品,;在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回后拒不召回,或者在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn),、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn),、經(jīng)營。有以上情形之一的,,藥品監(jiān)督管理部門可沒收違法所得,、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法...
注冊或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,。化妝品檢驗報告包括微生物與理化檢驗,、毒理學(xué)試驗,、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱,、同一批號的產(chǎn)品,。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,,導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱,、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函,。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的,應(yīng)當(dāng)提供其...
特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,,對產(chǎn)品開展多方面自查評估,。經(jīng)自查評估認為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺,,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責(zé)任人原因,,導(dǎo)致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料,。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起...
國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)化妝品強制性國家標(biāo)準的項目提出,、組織起草、征求意見和技術(shù)審查,。國家標(biāo)準化行政部門負責(zé)化妝品強制性國家標(biāo)準的立項,、編號和對外通報,化妝品國家標(biāo)準文本應(yīng)當(dāng)向社會公開?;瘖y品應(yīng)當(dāng)符合強制性國家標(biāo)準,。鼓勵企業(yè)制定嚴于強制性國家標(biāo)準的企業(yè)標(biāo)準。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料,,納入藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄,。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,,仍然按照化妝品新原料進行管理,。禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布,?;瘖y品新原料和化妝品注冊、備案前,,注冊申請人,、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全...
隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進,在各行各業(yè)的開花結(jié)果,日用進口化妝品也展現(xiàn)出強勁的需求,目前國內(nèi)外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%,,而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內(nèi)品牌日化公司或OEM進口化妝品企業(yè)無法承受,,所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統(tǒng)。因此,,針對化妝品行業(yè)生產(chǎn)過程對配料,、原材料稱重方面的精細化要求的特殊性,CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺,,有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度,,幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力,徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,真正幫助企業(yè)實現(xiàn)智能化生產(chǎn),。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...
化妝品,,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,,施用于皮膚,、毛發(fā)、指甲,、口唇等人體表面,,以清潔、保護,、美化,、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風(fēng)險程度對化妝品,、化妝品原料實行分類管理,。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,。用于染發(fā),、燙發(fā),、淡斑美白,、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品,。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位,、產(chǎn)品劑型,、使用人群等因素,制定,、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄,。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理,?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,,對其他...
牙膏,,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔,、美化及保護為目的的固體及半固體制劑,,牙膏依據(jù)2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準進行功效評價后,,可以宣稱牙膏具有防齲,、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問題等功效,。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報國務(wù)Y市場監(jiān)督管理部門審核,、發(fā)布,。對《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前已經(jīng)取得育發(fā)、脫毛,、美乳,、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,,過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn),、進口、銷售,,過渡期滿后不得生產(chǎn),、進口...
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新,。根據(jù)公告要求,,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人,、備案人不得生產(chǎn),、進口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,,化妝品注冊人,、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,,保留原注冊或備案編號,。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變...
負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,,有權(quán)采取下列措施:進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗,;查閱,、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料,;查封,、扣押不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料,、直接接觸化妝品的包裝材料,,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備,;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密,。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,,不得隱...
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集,、分析和評價,并向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議,?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查,?;瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案,、日常監(jiān)督檢查結(jié)果,、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...
進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1,、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,,提交原件1份、復(fù)印件4份,,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致,;2、申請進口化妝品備案、延續(xù),、變更,、補發(fā)批件的,提交原件1份,;3,、除進口化妝品檢驗報告、公證文書,、官方證明文件及第三方證明文件外,,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4,、使用A4規(guī)格紙張打印,,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,,并裝訂成冊,;5、使用中國法定計量單位,;6,、進口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致,;7、所有外文(境外地址,、網(wǎng)址,、注冊商標(biāo)、Z利名稱,、SPF,、PFA或PA、UVA,、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的...
化妝品配方香精可按兩種方式填寫,,分別提交以下資料:產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量,;化妝品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的,,以及進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明,?;瘖y品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料,。使用貼,、膜類載體材料的,,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源,、制備工藝,、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?;瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,,應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝,,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的...
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng),。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集,、分析和評價,,并向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?;瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,,以及人體局部或者全身性的損害。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可,、備案,、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息,。公布監(jiān)督管理信息時,,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...
化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標(biāo),、網(wǎng)址,、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF,、PFA,、PA、UVA,、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整,、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后,。化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,,具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責(zé)人簽字,。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,,其法定代表人或者負責(zé)人可授權(quán)該注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其...