進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在:配方版本的集中控制;車間計劃的排產(chǎn)制定,;加工批次實(shí)時進(jìn)度的透明化管理;配方的稱重管理和控制,;從原料預(yù)稱,,到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來,記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù)),;進(jìn)口化妝品投料過程的精確控制,;進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化;權(quán)限控制,,針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限,;生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析;進(jìn)口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理,,從來料,IQC,,入庫,上架,,發(fā)料,,成品入庫,出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理,;采用條碼技術(shù)(可一維,二維條碼管理),,PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn))...
CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來的效益有:對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng),,后續(xù)使用時直接引用便可,;稱料時采用了移動和固定站點(diǎn)稱料不同作用模式,且通過條碼管控,,實(shí)現(xiàn)了稱料防錯,、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng),提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率,;配置了監(jiān)控系統(tǒng),,實(shí)時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料,,對于使用錯誤的物料進(jìn)行報警,,并詳細(xì)記錄投料過程信息,,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著;提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率,。通過工藝參數(shù),、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制,,真正做到了降低生產(chǎn)成本,、提高生產(chǎn)效率,并有效...
進(jìn)口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,,1,、初次申請?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的,提交原件1份,、復(fù)印件4份,,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;2,、申請進(jìn)口化妝品備案,、延續(xù),、變更,、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份,;3,、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報告、公證文書,、官方證明文件及第三方證明文件外,,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4,、使用A4規(guī)格紙張打印,,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,,并裝訂成冊,;5、使用中國法定計量單位,;6,、進(jìn)口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致,;7、所有外文(境外地址,、網(wǎng)址,、注冊商標(biāo),、Z利名稱、SPF,、PFA或PA,、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的...
注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報,。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件,。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方,、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱,、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期,、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章,。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,,可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系,。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)...
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,,以下簡稱《目錄》),,對化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求,,自該公告發(fā)布之日起,,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn),、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品,。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人,、備案人可以通過變更配方,,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號,。擬保留原注冊或備案編號的,,注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變...
化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,,注冊申請人,、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,。化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料,、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,,接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊,、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測,、實(shí)施產(chǎn)品召回,。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請,。除有本條第二款規(guī)...
普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰,。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容,;無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖,;使用電子標(biāo)簽的,,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼,;上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容,;存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片,。符合以下一種或多種情形的,,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,,其他銷售包裝的...
產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:針對中國消費(fèi)者的膚質(zhì)類型,、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料,;在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。組合包裝化妝品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的,,只提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件,。專為中國市場設(shè)計銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人,、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人,、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料,。進(jìn)口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品,。...
2021年12月17日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā),、脫毛,、美乳、健美,、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定,。只要在過渡期內(nèi),,無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口,、生產(chǎn),、銷售。但過渡期后,,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進(jìn)口,、生產(chǎn),、銷售。在任何時候,,化妝品注冊人,、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申...
質(zhì)量管理體系概述是對注冊人,、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,,應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況,,包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收,、生產(chǎn)及質(zhì)量控制,、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求,。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,,應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述,。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,,應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況,。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點(diǎn),、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求,。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,,授權(quán)和被...
化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,,留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗(yàn)所需。同時,,特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的1件樣品,;進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)時提交試制樣品的,應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件,;普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查,;專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查,。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,,應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱,;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖,、產(chǎn)...
牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,,以清潔,、美化及保護(hù)為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據(jù)2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將會按普通化妝品進(jìn)行備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理,。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后,,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂,,報國務(wù)Y市場監(jiān)督管理部門審核,、發(fā)布。對《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)取得育發(fā),、脫毛,、美乳、健美,、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,,過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售,,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口...
化妝品集中交易市場開辦者,、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查,、檢查、制止,、報告等管理義務(wù)的,,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,責(zé)令停業(yè),,并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實(shí)名登記,、制止,、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的,,由省,、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰,?;瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊,、備案資料載明的技術(shù)要求的,收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...
注冊或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告,,由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定?;瘖y品檢驗(yàn)報告包括微生物與理化檢驗(yàn),、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報告和人體功效試驗(yàn)報告等,。1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱,、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致,。由于更名等原因,,導(dǎo)致檢驗(yàn)報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,,應(yīng)當(dāng)予以說明,,并提交檢驗(yàn)報告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的,,應(yīng)當(dāng)提供其...
化妝品注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,、產(chǎn)品銷售記錄制度,。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,,保證可追溯,,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,,記錄保存期限不得少于2年,。不得使用超過使用期限、廢棄,、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品,。化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售,?;瘖y品注冊人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。化妝品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...
國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測和評價,,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn),、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)?;瘖y品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定,、發(fā)布并組織實(shí)施。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測的品種,、項(xiàng)目和地域等,。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機(jī)制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行交流溝通,。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施,,并發(fā)布安全警示信息,;屬于進(jìn)口化妝品...
產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:針對中國消費(fèi)者的膚質(zhì)類型,、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料,;在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。組合包裝化妝品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的,,只提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件,。專為中國市場設(shè)計銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人,、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人,、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料,。進(jìn)口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品,。...
為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作,,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊人,、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過全國一體化在線政W服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(),按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下簡稱新注冊備案平臺)提交相關(guān)資料,,辦理注冊備案用戶賬號,;自2021年5月1日起,化妝品注冊人,、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案,。自2021年5月1日起,,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡稱原注冊備案平臺)不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理,,但尚未作出...
化妝品新原料注冊人,、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的,由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,,處5萬元以上20萬元以下罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,,并處20萬元以上50萬元以下罰款,。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,,已經(jīng)取得行政許可的,,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn),、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn),、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款,;對違法單位的...
化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的,,由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,,處5萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,,并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,,不予行政許可,,已經(jīng)取得行政許可的,,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn),、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn),、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款,;貨值金額1萬元以上的,,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的...
化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標(biāo),、網(wǎng)址,、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF,、PFA,、PA、UVA,、UVB,、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后,?;瘖y品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字,。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其...
CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來的效益有:對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本,、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng),,后續(xù)使用時直接引用便可;稱料時采用了移動和固定站點(diǎn)稱料不同作用模式,,且通過條碼管控,,實(shí)現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng),,提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率,;配置了監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化,,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料,,對于使用錯誤的物料進(jìn)行報警,,并詳細(xì)記錄投料過程信息,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著,;提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率,。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過,、清洗等過程的控制,,真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,,并有效...
在進(jìn)行用戶信息更新時,,企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,,應(yīng)同時更新,,一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,,延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的,,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人,、備案人辦理新增的注冊或者備案事項(xiàng),名下已開展的注冊或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢,。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,,應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日,;無有效期限的,,應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況,,需對用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的,,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),,進(jìn)行...
2021年12月17日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā),、脫毛,、美乳、健美,、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定,。只要在過渡期內(nèi),,無論批件是否在有效期內(nèi),,此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn),、銷售,。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,,無論原批件是否在有效期內(nèi),,均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn),、銷售,。在任何時候,化妝品注冊人,、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申...
化妝品標(biāo)簽,,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息,、屬性特征和安全警示等的文字、符號,、數(shù)字,、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器,、包裝盒和說明書,。化妝品的z小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽,。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律,、行政法規(guī)、部門規(guī)章,、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí),、完整,、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致,?;瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,,易于辨認(rèn),、識讀,不得有印字脫落,、粘貼不牢等現(xiàn)象,?;瘖y品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,,使用其他文字或者符號的,,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明,網(wǎng)址,、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文...
假的享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品是如何進(jìn)入平臺銷售的呢,?很多垂直電商分為自營和開放平臺。自營那塊相對難進(jìn)一些,,對于進(jìn)口化妝品渠道的把控就比較嚴(yán)格,,但開放平臺卻非常好進(jìn)入,平臺對進(jìn)口化妝品監(jiān)管相對很松散,,而且也無法去鑒定真假,,這就給了很多不良商販可乘之機(jī)。這些制販進(jìn)口化妝品的人,,自身是沒有渠道能力的,,在享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品品牌商是拿不到低價的,甚至連貨都拿不到,。怎么辦呢,?那就只有造假了。價格便宜,,貨源穩(wěn)定,。在一些電商平臺出售的進(jìn)口化妝品,單從價格就能判斷出是假貨,,因?yàn)橛行┱劭郾葟S商出貨價還低,,不管是進(jìn)口還是不法的原裝,都肯定不可能做到那個價格,。但國內(nèi)的消費(fèi)者貪圖便宜,,而且嘗試假貨的成本也不高,給...
從事化妝品生產(chǎn)活動,,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè),;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件,、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備,;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,。從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),。省,、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核,,對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查,,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的,,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證,;對不符合規(guī)定條件的...
國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測和評價,,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn),、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)?;瘖y品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定,、發(fā)布并組織實(shí)施。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測的品種,、項(xiàng)目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機(jī)制,,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會,、消費(fèi)者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行交流溝通,。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn),、經(jīng)營的緊急控制措施,,并發(fā)布安全警示信息;屬于進(jìn)口化妝品...
化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品中文名稱,、特殊化妝品注冊證書編號,;注冊人、備案人的名稱,、地址,,注冊人或者備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱,、地址,;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號,;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號,;全成分;凈含量,;使用期限,;使用方法;必要的安全警示用語,;法律,、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。具有包裝盒的產(chǎn)品,,還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限,。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明顯位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出,?;瘖y品中文名稱不得使用字母、漢語拼音,、數(shù)字,、符號等進(jìn)行命名,注冊商...
化妝品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度,。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),、完整,保證可追溯,,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年,;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年,。不得使用超過使用期限,、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品,?;瘖y品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售?;瘖y品注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé),。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)?;瘖y品注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...