化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度,。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,,保證可追溯,,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,,記錄保存期限不得少于2年,。不得使用超過(guò)使用期限、廢棄,、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品,。化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷(xiāo)售,?;瘖y品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn),。化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...
國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn),、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)?;瘖y品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定,、發(fā)布并組織實(shí)施。國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種,、項(xiàng)目和地域等,。藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流溝通,。對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息,;屬于進(jìn)口化妝品...
產(chǎn)品配方專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類(lèi)型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明資料,;在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料,。組合包裝化妝品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的,只提交進(jìn)口部分的已上市銷(xiāo)售證明文件,。專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的,,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的已上市銷(xiāo)售證明文件,,同時(shí)提交產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料,。進(jìn)口化妝品的已上市銷(xiāo)售證明文件,、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)化妝品。...
為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作,,自2021年4月1日起,,境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),,可以通過(guò)全國(guó)一體化在線政W服務(wù)平臺(tái)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(),按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱新注冊(cè)備案平臺(tái))提交相關(guān)資料,,辦理注冊(cè)備案用戶賬號(hào),;自2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)人,、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,。自2021年5月1日起,,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱原注冊(cè)備案平臺(tái))不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)或者普通化妝品備案。此前已在原注冊(cè)備案平臺(tái)提交并受理,,但尚未作出...
化妝品新原料注冊(cè)人,、備案人未依照本條例規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,,處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)化妝品新原料注冊(cè)證或者取消化妝品新原料備案,,并處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款,。在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,,由作出行政許可決定的部門(mén)撤銷(xiāo)行政許可,,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng),沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn),、進(jìn)口的化妝品,;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款,;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款,;對(duì)違法單位的...
化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未依照本條例規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的,,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,,處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷(xiāo)化妝品新原料注冊(cè)證或者取消化妝品新原料備案,,并處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,,不予行政許可,,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門(mén)撤銷(xiāo)行政許可,,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng),,沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品,;已經(jīng)生產(chǎn),、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款,;貨值金額1萬(wàn)元以上的,,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對(duì)違法單位的...
化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,除注冊(cè)商標(biāo),、網(wǎng)址,、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF,、PFA,、PA、UVA,、UVB,、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整,、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后?;瘖y品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字,。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人,、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字,。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)原件及其...
CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來(lái)的效益有:對(duì)于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動(dòng)存儲(chǔ)到MES系統(tǒng),,后續(xù)使用時(shí)直接引用便可,;稱料時(shí)采用了移動(dòng)和固定站點(diǎn)稱料不同作用模式,且通過(guò)條碼管控,,實(shí)現(xiàn)了稱料防錯(cuò),、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄不在人為過(guò)賬和錄入系統(tǒng),提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率,;配置了監(jiān)控系統(tǒng),,實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的各參數(shù)變化,在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會(huì)依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料,,對(duì)于使用錯(cuò)誤的物料進(jìn)行報(bào)警,,并詳細(xì)記錄投料過(guò)程信息,便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著,;提高工作效率和降低作業(yè)錯(cuò)誤頻率,。通過(guò)工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過(guò),、清洗等過(guò)程的控制,,真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,,并有效...
在進(jìn)行用戶信息更新時(shí),,企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的,,應(yīng)同時(shí)更新,,一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)所載授權(quán)期限到期后,,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書(shū),,延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的,,境內(nèi)責(zé)任人將無(wú)法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人,、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng),,名下已開(kāi)展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料,,z長(zhǎng)不得超過(guò)有效期限截止后90日;無(wú)有效期限的,,應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本,。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷(xiāo)的,,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷(xiāo)或變更后,,提交用戶權(quán)限注銷(xiāo)信息表(附9),進(jìn)行...
2021年12月17日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《公告》),,對(duì)育發(fā)、脫毛,、美乳,、健美、除臭等五類(lèi)原特殊用途化妝品的行政許可,,統(tǒng)一設(shè)置過(guò)渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)備案管理固定,。只要在過(guò)渡期內(nèi),,無(wú)論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口,、生產(chǎn),、銷(xiāo)售。但過(guò)渡期后,,未按照新規(guī)取得注冊(cè)證或備案的,,無(wú)論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進(jìn)口,、生產(chǎn),、銷(xiāo)售。在任何時(shí)候,,化妝品注冊(cè)人,、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)此5類(lèi)化妝品申...
化妝品標(biāo)簽,,是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息,、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào),、數(shù)字,、圖案等標(biāo)識(shí),,以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū),?;瘖y品的z小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律,、行政法規(guī),、部門(mén)規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法,、真實(shí)、完整,、準(zhǔn)確,,并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?;瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰,、持久,易于辨認(rèn),、識(shí)讀,,不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象,?;瘖y品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,,使用其他文字或者符號(hào)的,,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明,網(wǎng)址,、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文...
假的享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品是如何進(jìn)入平臺(tái)銷(xiāo)售的呢,?很多垂直電商分為自營(yíng)和開(kāi)放平臺(tái)。自營(yíng)那塊相對(duì)難進(jìn)一些,,對(duì)于進(jìn)口化妝品渠道的把控就比較嚴(yán)格,,但開(kāi)放平臺(tái)卻非常好進(jìn)入,平臺(tái)對(duì)進(jìn)口化妝品監(jiān)管相對(duì)很松散,,而且也無(wú)法去鑒定真假,,這就給了很多不良商販可乘之機(jī)。這些制販進(jìn)口化妝品的人,,自身是沒(méi)有渠道能力的,,在享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品品牌商是拿不到低價(jià)的,甚至連貨都拿不到。怎么辦呢,?那就只有造假了,。價(jià)格便宜,貨源穩(wěn)定,。在一些電商平臺(tái)出售的進(jìn)口化妝品,,單從價(jià)格就能判斷出是假貨,因?yàn)橛行┱劭郾葟S商出貨價(jià)還低,,不管是進(jìn)口還是不法的原裝,,都肯定不可能做到那個(gè)價(jià)格。但國(guó)內(nèi)的消費(fèi)者貪圖便宜,,而且嘗試假貨的成本也不高,,給...
從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè),;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員,;有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),。省、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定,。對(duì)符合規(guī)定條件的,,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的...
國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度,,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù),?;瘖y品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、發(fā)布并組織實(shí)施,。國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種,、項(xiàng)目和地域等,。藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流溝通,。對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施,,并發(fā)布安全警示信息,;屬于進(jìn)口化妝品...
化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào),;注冊(cè)人,、備案人的名稱、地址,,注冊(cè)人或者備案人為境外企業(yè)的,,應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址,;生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、地址,國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào),;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),;全成分;凈含量,;使用期限,;使用方法;必要的安全警示用語(yǔ),;法律,、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。具有包裝盒的產(chǎn)品,,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限,。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面明顯位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語(yǔ)引出,?;瘖y品中文名稱不得使用字母、漢語(yǔ)拼音,、數(shù)字,、符號(hào)等進(jìn)行命名,注冊(cè)商...
化妝品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),、完整,,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年,;產(chǎn)品使用期限不足1年的,,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過(guò)使用期限,、廢棄,、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?;瘖y品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷(xiāo)售,。化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé),。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)?;瘖y品注冊(cè)人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...
普通化妝品辦理備案時(shí),、特殊化妝品上市前,,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰,。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖,;使用電子標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,,銷(xiāo)售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼,;上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容;存在多種銷(xiāo)售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,。符合以下一種或多種情形的,,提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷(xiāo)售包裝的...
化妝品配方香精可按兩種方式填寫(xiě),,分別提交以下資料:產(chǎn)品配方表中只填寫(xiě)“香精”原料的,,無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類(lèi)和含量;化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的,,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的,,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說(shuō)明?;瘖y品配方表中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中的具體香料組分的,,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類(lèi)及含量的資料。使用貼,、膜類(lèi)載體材料的,,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)提供其來(lái)源,、制備工藝,、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?;瘖y品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,,應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝,,并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的...
化妝品新原料和化妝品注冊(cè),、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人,、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估,。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,,接受社會(huì)監(jiān)督,。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè),、備案,,協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),、實(shí)施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年,。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)...
美容美發(fā)機(jī)構(gòu),、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,,應(yīng)當(dāng)履行條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)?;瘖y品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),、合法?;瘖y品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者,。化妝品注冊(cè)人,、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題,,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),,召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的化妝品,,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使用,,并記錄召回和通知情況,。化妝品注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救,、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施,,并將化妝品召回和處理情況向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,。受托生產(chǎn)企業(yè),、化妝品...
產(chǎn)品配方專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類(lèi)型,、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明資料,;在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。組合包裝化妝品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的,,只提交進(jìn)口部分的已上市銷(xiāo)售證明文件,。專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人,、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的已上市銷(xiāo)售證明文件,,同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人,、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料,。進(jìn)口化妝品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)化妝品,。...
化妝品注冊(cè)備案資料中,,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致,。化妝品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,,內(nèi)容易于辨認(rèn),,設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息,?;瘖y品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰,、不得涂改,。化妝品的包裝展開(kāi)圖片等確需更大尺寸紙張的,,可使用其他規(guī)格紙張,,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書(shū)寫(xiě)材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求,。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者辦理普通化妝品備案時(shí),,境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊(cè)人備案人信息表(附1...
化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,,只需在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱,、特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人的名稱,、凈含量,、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中,。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案,,等比例標(biāo)注在銷(xiāo)售包裝容易被觀察到的展示面(以下稱主要展示版面)的左上方,,清晰易識(shí)別,。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米,。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí),,兒童化妝品...
申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料有進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表,、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù),、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求,、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))、擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料,、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū),、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件,、...
隨著中國(guó)制造2025的穩(wěn)步推進(jìn),在各行各業(yè)的開(kāi)花結(jié)果,日用進(jìn)口化妝品也展現(xiàn)出強(qiáng)勁的需求,目前國(guó)內(nèi)外享譽(yù)度高的日化公司在中國(guó)各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%,而且基本是國(guó)外軟件公司壟斷,并且價(jià)格昂貴,是很多國(guó)內(nèi)品牌日化公司或OEM進(jìn)口化妝品企業(yè)無(wú)法承受,,所以中國(guó)市場(chǎng)急需有一款針對(duì)國(guó)名制造的系統(tǒng),。因此,針對(duì)化妝品行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程對(duì)配料,、原材料稱重方面的精細(xì)化要求的特殊性,,CH科技為此打造了一個(gè)高度集成和信息化管理的平臺(tái),有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度,,幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力,,徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理,真正幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn),。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...
特殊化妝品注冊(cè)證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,,化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前6個(gè)月起,,對(duì)產(chǎn)品開(kāi)展多方面自查評(píng)估,。經(jīng)自查評(píng)估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,,注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品注冊(cè)信息服務(wù)平臺(tái),按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng),,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料,。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人原因,導(dǎo)致注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請(qǐng)資料的,,注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi),,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提交書(shū)面情況說(shuō)明并提供相應(yīng)的證明材料,。省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到情況說(shuō)明之日起...