為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作,,自2021年4月1日起,,境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),,可以通過全國一體化在線政W服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(),按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下簡稱新注冊備案平臺)提交相關(guān)資料,辦理注冊備案用戶賬號,;自2021年5月1日起,化妝品注冊人,、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,。自2021年5月1日起,,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡稱原注冊備案平臺)不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理,,但尚未作出...
化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,,如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定,?;瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運輸化妝品,,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品,?;瘖y品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明,,承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,,定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查;發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告所在地縣級人民政F負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部...
為何電商平臺的進口化妝品假貨難絕呢,?導(dǎo)致假貨泛濫的因素很多。目前來說,,直接涉足電商的進口化妝品國際享譽高的品牌寥寥無幾,,網(wǎng)上銷售的大多是未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。很多人不禁會問,,為何這些享譽高的品牌不做電商呢,?放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復(fù)雜,,簡單來說就是三個因素,,品牌、渠道,、價格。國內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及,,但給人的印象還是層次較低,。國際享譽高的品牌不愿意做電商,基于品牌因素的考慮較多,,擔(dān)心電商渠道拉低了品牌地位,,會直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列,,那樣等于是自降品牌身價,,就好像在線下開店,他們一定要選擇黃金地段,,因為那是品牌形象和身份的象征,,這又是他們賴以生存的根...
化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,,注冊申請人,、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,。化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),?;瘖y品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,,接受社會監(jiān)督,。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊,、備案,,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回,。特殊化妝品注冊證有效期為5年,。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請,。除有本條第二款規(guī)...
2021年12月17日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā),、脫毛,、美乳、健美,、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定,。只要在過渡期內(nèi),,無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口,、生產(chǎn),、銷售。但過渡期后,,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進口,、生產(chǎn),、銷售。在任何時候,,化妝品注冊人,、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申...
負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,,有權(quán)采取下列措施:進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查,;對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗;查閱、復(fù)制有關(guān)合同,、票據(jù),、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封,、扣押不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具,、設(shè)備;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,,不得隱...
隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進,在各行各業(yè)的開花結(jié)果,日用進口化妝品也展現(xiàn)出強勁的需求,目前國內(nèi)外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%,,而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內(nèi)品牌日化公司或OEM進口化妝品企業(yè)無法承受,所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統(tǒng),。因此,,針對化妝品行業(yè)生產(chǎn)過程對配料、原材料稱重方面的精細化要求的特殊性,,CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺,,有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度,幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力,,徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,,真正幫助企業(yè)實現(xiàn)智能化生產(chǎn),。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng),。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集,、分析和評價,,并向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?;瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,,以及人體局部或者全身性的損害。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案,、日常監(jiān)督檢查結(jié)果,、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...
化妝品,是指以涂擦,、噴灑或者其他類似方法,,施用于皮膚、毛發(fā),、指甲,、口唇等人體表面,以清潔,、保護,、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品,。國家按照風(fēng)險程度對化妝品,、化妝品原料實行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品,。用于染發(fā)、燙發(fā),、淡斑美白,、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品,。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位,、產(chǎn)品劑型,、使用人群等因素,制定,、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄,。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理,?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,,對其他...
申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊申請人,、備案人的名稱、地址,、聯(lián)系方式,;新原料研制報告;新原料的制備工藝,、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料,;新原料安全評估資料。注冊申請人,、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性,、科學(xué)性負責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu),。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評,,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定,。對符合要求的,,準(zhǔn)予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,,不予注冊并書面說明理由,。化...
2021年12月17日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),,對育發(fā)、脫毛,、美乳,、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止,。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),,無論批件是否在有效期內(nèi),,此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn),、銷售,。但過渡期后,,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進口,、生產(chǎn),、銷售。在任何時候,化妝品注冊人,、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,,對此5類化妝品申...
化妝品的零售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律,、行政法規(guī),、強制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實,、完整,、準(zhǔn)確。進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,,也可以加貼中文標(biāo)簽,;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致,?;瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號,;注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、地址,;化妝品生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號,;全成分,;凈含量;使用期限,、使用方法以及必要的安全警示,;法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容,?;瘖y品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容,;不符合社會公序良俗的內(nèi)容,;法律,、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)...
使用不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,,或者不按照強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料,;生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊,、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,;未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn);更改化妝品使用期限,;化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品,,或者經(jīng)營變質(zhì),、超過使用期限的化妝品,;在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回后拒不召回,或者在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn),、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn),、經(jīng)營。有以上情形之一的,,藥品監(jiān)督管理部門可沒收違法所得,、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法...
化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明,、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關(guān)憑證,。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定,。化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品,?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存,、運輸化妝品,,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品?;瘖y品集中交易市場開辦者,、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明,承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,,定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查,;發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告所在地縣級人民政F負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部...
化妝品,,是指以涂擦,、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚,、毛發(fā),、指甲、口唇等人體表面,,以清潔,、保護、美化,、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品,。國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理,?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā),、燙發(fā),、淡斑美白、防曬,、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱,、作用部位,、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,,制定,、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理,,對普通化妝品實行備案管理,。化妝品原料分為新原料和已使用的原料,。國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,,對其他...
產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表,;擬變更的產(chǎn)品安全評估資料,;化妝品安全評估人員發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息,。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的,,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料,;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā),、燙發(fā)、Q斑美白,、防曬,、防脫發(fā)功效或者新功效的,,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并,、新設(shè)合并,、分立等原因發(fā)生改變的,由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料,,對涉及的特殊...
從事化妝品生產(chǎn)活動,,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,、環(huán)境條件,、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員,;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備,;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動,,應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,,并對資料的真實性負責(zé)。省,、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定,。對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證,;對不符合規(guī)定條件的...
化妝品備案時提供虛假資料的,,由備案部門取消化妝品備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案,,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn),、進口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn),、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人,、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。已經(jīng)備案的資料不符合要求的,,由備案部門責(zé)令限期改正,,其中,與化妝品,、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...
普通化妝品辦理備案時,、特殊化妝品上市前,,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,,圖片應(yīng)當(dāng)完整,、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容,;無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖;使用電子標(biāo)簽的,,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼;上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容,;存在多種銷售包裝的,,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,,其他銷售包裝的...
享譽度高的進口化妝品品牌不做電商的因素諸多,我們可以說他們很保守,,跟不上時代發(fā)展的步伐,,但這就是假貨泛濫的根本原因嗎?顯然不是,。那么,,國內(nèi)的進口化妝品電商平臺為何睜一只眼閉一只眼售假呢?電商的競爭除了價格戰(zhàn),,還有一個是進口化妝品品類種類之爭,。也就是說,人無我有,。如果消費者想買蘭蔻,,在天貓可以買到,在聚美卻買不到,,消費者以后還會上聚美嗎,?至少買蘭蔻的時候不會,。而消費者在買蘭蔻的時候,或許順帶還會買其他商品,,因為你沒有蘭蔻而錯失很多機會,。作為進口化妝品平臺來說,商品的品類越來越多,,能夠滿足消費者更多需求,。平臺需要更多的品類,享譽度高的進口化妝品品牌商卻不愿意供貨,,這個矛盾怎么解決呢,?曲線救...
進口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品,尤其在中國女性人口較多的時代,,進口化妝品市場還是很火爆的,,不但本土化妝品口碑越來不可替代,女孩們對日韓或歐美的進口化妝品也寵愛有加,,所以進口化妝品成為越來越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項目,,進口化妝品平時使用的有,面膜類有無紡布,、羽絲面膜,、水洗面膜、睡眠面膜,、美白面膜,、補水面膜、控油面膜,、修復(fù)面膜,、養(yǎng)顏面膜、面膜貼,,潔面類有潔面泡沫,、潔面啫喱、潔面膏,、潔面乳,,護膚水類有保濕水、爽膚水,、花卉水,、美白水、柔膚水,,膏霜類有保濕霜,、彈力霜、修護霜、護手霜,、滋養(yǎng)霜,,乳液類有保濕乳、美白乳,、滋潤乳,、身體潤膚乳、控油清爽乳,、妝前乳,,精華類有抗過敏精華、保濕精華,、美白精華,、彈...
從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè),;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,、環(huán)境條件,、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備,;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,。從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,,并對資料的真實性負責(zé),。省、自治區(qū),、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核,,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定,。對符合規(guī)定條件的,,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的...
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng),?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,,并向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議,。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查,?;瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可,、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果,、違法行為查處等監(jiān)督管理信息,。公布監(jiān)督管理信息時,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...
化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,,留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,,特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品,;進口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的,應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件,;普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查,;專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進口普通產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查,。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,,應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱,;2.擬出口國家,;3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖,、產(chǎn)...
化妝品中文名稱中商標(biāo)名使用字母,、漢語拼音、數(shù)字,、符號等的,,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證?;瘖y品配方為生產(chǎn)投料配方,,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱,、百分含量,、使用目的等內(nèi)容(附11)?;瘖y品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,、INCI名稱或者英文名稱,;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱,;進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,,應(yīng)當(dāng)予以說明。使用來源于石油,、煤焦油的碳氫化合...
假的享譽度高的進口化妝品是如何進入平臺銷售的呢,?很多垂直電商分為自營和開放平臺。自營那塊相對難進一些,,對于進口化妝品渠道的把控就比較嚴(yán)格,,但開放平臺卻非常好進入,平臺對進口化妝品監(jiān)管相對很松散,,而且也無法去鑒定真假,,這就給了很多不良商販可乘之機。這些制販進口化妝品的人,,自身是沒有渠道能力的,,在享譽度高的進口化妝品品牌商是拿不到低價的,甚至連貨都拿不到,。怎么辦呢,?那就只有造假了,。價格便宜,,貨源穩(wěn)定。在一些電商平臺出售的進口化妝品,,單從價格就能判斷出是假貨,,因為有些折扣比廠商出貨價還低,不管是進口還是不法的原裝,,都肯定不可能做到那個價格,。但國內(nèi)的消費者貪圖便宜,而且嘗試假貨的成本也不高,,給...
化妝品注冊備案資料中,,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致,。化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,,內(nèi)容易于辨認(rèn),,設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?;瘖y品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,,內(nèi)容完整清晰、不得涂改,?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi),。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,,境內(nèi)的注冊申請人,、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊人備案人信息表(附1...
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,以“成分”作為引導(dǎo)語引出,,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出,。化妝品配方中存在含量不超過(w/w)的成分的,,所有不超過(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,,可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進行配方填報的,,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù),。化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,,并在銷售包裝展示面標(biāo)注,。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,,生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者...
申請進口化妝品新原料行政許可的,,應(yīng)提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表,、研制報告,、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料,、進口化妝品原料的來源,、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu),、分子式,、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的,、依據(jù),、范圍及使用限量,、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,,包括規(guī)格,、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制等,、毒理學(xué)安全性評價資料,,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報的,,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章,、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...
負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,,有權(quán)采取下列措施:進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查,;對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗;查閱,、復(fù)制有關(guān)合同,、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料,;查封,、扣押不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料,、直接接觸化妝品的包裝材料,,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備,;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所,。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密,。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得隱...