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  • 淄博仿制藥雜質(zhì)研究中心
    淄博仿制藥雜質(zhì)研究中心

    研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),。6月12日,,山東大學(xué)校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌,。近年來,,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,,本著“服務(wù)地方發(fā)展,、服務(wù)母校發(fā)展,、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,,立足淄博,、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),整合資源,,促進(jìn)合作,,主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,,促進(jìn)和推動了多個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的共建與落地,。其中,憑借著天然的認(rèn)同感,,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地,、校企合作中的重要平臺,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功...

  • 淄博藥物雜質(zhì)研究單位
    淄博藥物雜質(zhì)研究單位

    中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)**組對山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院進(jìn)行了現(xiàn)場復(fù)評審,。本次評審組由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國食品藥品檢定研究院,、濱州醫(yī)學(xué)院的三位**組成,。評審組通過現(xiàn)場查驗(yàn)、資料審核,、人員談話,、指定樣品測試、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評等方式,,分別對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,、管理文件與相關(guān)記錄、管理和技術(shù)人員,、現(xiàn)場試驗(yàn)技術(shù)能力以及涉及到的文件編制,、記錄填寫、客戶服務(wù),、糾正預(yù)防,、內(nèi)審和管理評審、環(huán)境設(shè)施,、儀器設(shè)備配置,、樣品管理、流程設(shè)計(jì),、結(jié)果報(bào)告等方面進(jìn)行了細(xì)致審核,,并對復(fù)評審要求的檢測項(xiàng)目和出具的檢測報(bào)告做了考核。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),,其中碩士學(xué)位以上人員...

  • 淄博新藥雜質(zhì)研究服務(wù)
    淄博新藥雜質(zhì)研究服務(wù)

    中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)**組對山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院進(jìn)行了現(xiàn)場復(fù)評審,。本次評審組由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國食品藥品檢定研究院,、濱州醫(yī)學(xué)院的三位**組成,。評審組通過現(xiàn)場查驗(yàn)、資料審核,、人員談話,、指定樣品測試、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評等方式,,分別對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,、管理文件與相關(guān)記錄、管理和技術(shù)人員,、現(xiàn)場試驗(yàn)技術(shù)能力以及涉及到的文件編制,、記錄填寫、客戶服務(wù)、糾正預(yù)防,、內(nèi)審和管理評審、環(huán)境設(shè)施,、儀器設(shè)備配置,、樣品管理、流程設(shè)計(jì),、結(jié)果報(bào)告等方面進(jìn)行了細(xì)致審核,,并對復(fù)評審要求的檢測項(xiàng)目和出具的檢測報(bào)告做了考核。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年,。啟動“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),。淄博新藥雜質(zhì)研...

  • 廣東制劑雜質(zhì)研究費(fèi)用
    廣東制劑雜質(zhì)研究費(fèi)用

    研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報(bào)批的臨床前藥物研究平臺體系,,共包括15個(gè)單元技術(shù)平臺與中心,,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,,每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院雜質(zhì)研究...

  • 廣東元素雜質(zhì)研究服務(wù)
    廣東元素雜質(zhì)研究服務(wù)

    研究院以國際化為目標(biāo),,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,,獲得CNAS認(rèn)可,、CMA資質(zhì);2018年,,按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,;2019年,在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯,、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù),;2021年,,啟動“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),,同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬㎡,,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,,...

  • 廣東維生素D3EP雜質(zhì)研究單位
    廣東維生素D3EP雜質(zhì)研究單位

    研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報(bào)批的臨床前藥物研究平臺體系,,共包括15個(gè)單元技術(shù)平臺與中心,,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,,每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院確定工藝...

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