無(wú)菌原料藥用小鋁聽(tīng)留樣，不需要定期開(kāi)聽(tīng)做外觀性狀檢查,。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,，不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年。與藥品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶,、丁基塞）,，因?yàn)槌善酚辛魳樱刹槐貑为?dú)留樣,。原料藥等非制劑類產(chǎn)品,，不需要對(duì)物料進(jìn)行留樣,。包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期，也應(yīng)考慮物料的效期,，以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)進(jìn)行調(diào)查,。另外，持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的條件,，須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備,、房間內(nèi)進(jìn)行考察，恒溫恒濕箱,、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證（包括溫濕度分布驗(yàn)證）,，設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運(yùn)行的要求。試劑,、試液,、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對(duì)檢驗(yàn)用試劑、試液,、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細(xì)要求,。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購(gòu)自可靠的供應(yīng)商，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,。這些實(shí)驗(yàn)用品應(yīng)有接收記錄,，容器上應(yīng)有接收日期；應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用,、配制,、貯存。試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)注配制批號(hào),、配制日期,、配制人員，應(yīng)有配制記錄,；配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄,。 勵(lì)康致力于gmp車間設(shè)計(jì)，竭誠(chéng)為您服務(wù),。廣州診斷試劑GMP車間裝修

    做為凈化廠房,、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,，怎樣選擇一個(gè)好的凈化工程公司,？是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人,、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問(wèn)題,，起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn)。凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品,、化妝品,、電子、化工,、科研等各行各業(yè)，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級(jí)別,、溫濕度、照度要求等完全不同,，因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多,，各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同，所以要尋問(wèn)是否做過(guò)類似項(xiàng)目的工程,，以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程,、凈化級(jí)別、溫濕度參數(shù)等,；根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力：一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì),、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì)，才能終通過(guò)各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收,，終順利拿到各類證書(shū),；一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用,、安全可靠,、確保質(zhì)量，這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,，更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低,、而且便于使用維護(hù)；方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn),。根據(jù)報(bào)價(jià)書(shū)看是否格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚、價(jià)格合理,；一份格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書(shū)能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn)。 廣州醫(yī)療車間設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)勵(lì)康凈化是一家專注于無(wú)塵車間,、gmp車間,、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司,。

    各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水,、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,，其特點(diǎn)是加濕量大,、投資費(fèi)用低，而相對(duì)濕度控制精度較差,，因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%),，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕。而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對(duì)濕度精度要求嚴(yán)格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中,。對(duì)于以微生物為控制對(duì)象的生物潔凈室(例如:生物制藥,、潔凈手術(shù)室、無(wú)菌室,、生物安全實(shí)驗(yàn)室,、實(shí)驗(yàn)無(wú)菌動(dòng)物飼養(yǎng)室等)其重點(diǎn)要控制微生物的產(chǎn)生和傳播，因?yàn)槌睗窈退质俏⑸镒躺头敝车臈l件,，因此水加濕的淋水、濕膜,、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,，只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕。還有一個(gè)值得注意的問(wèn)題是,，近些年來(lái)我國(guó)南方如佛山、廣州以及華東的上海,、蘇州等地冬季室外空氣相對(duì)濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計(jì)算相對(duì)濕度要低,，例如:冬季室外計(jì)算相對(duì)濕度佛山無(wú)塵室、廣州均為70%,，上海和蘇州為75%，而這些年實(shí)測(cè)的室外相對(duì)濕度有時(shí)只有30%左右,，因此,，建起來(lái)運(yùn)行的潔凈室的加濕量不足，室內(nèi)相對(duì)濕度偏低,，達(dá)不到設(shè)計(jì)要求,。有的工廠為了簡(jiǎn)便和省錢,。

    十萬(wàn)級(jí)高潔凈車間：指潔凈級(jí)別，可以理解為無(wú)塵室,，但是無(wú)塵室也是需要換氣的,，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化，再送到無(wú)塵室,。100000（10萬(wàn)）級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘,。十萬(wàn)級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別：百級(jí)＞千級(jí)＞萬(wàn)級(jí)＞十萬(wàn)級(jí)＞三十萬(wàn)級(jí)凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說(shuō)值越小,，凈化級(jí)別越高,，潔凈度越高造價(jià)也越高,。十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間,，也就是車間內(nèi)每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi)，食品車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí),。01,、十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一：塵粒比較大允許數(shù)≥,，≥5微米的粒子數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè),。十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二：微生物比較大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)/m,；沉降菌數(shù)不超過(guò)10個(gè)/培養(yǎng)皿,。十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三：壓差,。相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),，避免氣流倒灌）。02,、凈化車間原理一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾,、中效過(guò)濾,、高效過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段,。 無(wú)塵凈化車間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)呢,？

    有害氣體能夠及時(shí)排出,，對(duì)人體就的危害會(huì)很小。如果在高輻射設(shè)備旁邊操作,，必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,，避免身體受傷害,。封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng),，所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的，如果超員使用,，可能造成氧氣不足,，使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況,。一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng)，以及保證疏散通道的通暢,。當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí),，可以時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施以及對(duì)人員緊急疏散,。無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用,、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器,；空氣潔凈度100級(jí),、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理,，應(yīng)采用初、中,、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器；中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用,；中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端,。無(wú)塵凈化車間里的塵埃粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量無(wú)塵潔凈車間環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,。塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子,、精密機(jī)械,、彩管制造、微生物等行業(yè)中,，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái),、凈化室、凈化車間的凈化效果,、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量,。 十萬(wàn)級(jí)凈化車間工程有哪些要求和標(biāo)準(zhǔn),？廣東無(wú)塵無(wú)菌車間裝修價(jià)格

生物制藥GMP車間的裝修；廣州診斷試劑GMP車間裝修

    潔凈空氣通過(guò)送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級(jí)潔凈車間,，再經(jīng)過(guò)末端的帶高效過(guò)濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi),。凈化系統(tǒng)：本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻,、除濕,、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間,。各種過(guò)濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm,，大氣塵效率>60%(G4)；中效：粒徑≥1μm,，大氣塵效率>85%(F8),；高效：粒徑≥μm，大氣塵效率>,。氣流組織：頂送側(cè)下回（紊流）,；結(jié)構(gòu)裝修：⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,，吊頂高度為,。⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門,、雙門。⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)換鞋間,、更衣室,、緩沖間進(jìn)入。⑷.十萬(wàn)級(jí)潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板,。調(diào)施工設(shè)計(jì)說(shuō)明：⑴通風(fēng),、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處，應(yīng)設(shè)置長(zhǎng)度為≥150mm的帆布軟接管,，安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊,；與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應(yīng)牢固,、嚴(yán)密,。⑵風(fēng)管、水管的支,、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,，不得損壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木,，墊木的厚度同保溫層厚度,，防火閥須單獨(dú)配置吊架。 廣州診斷試劑GMP車間裝修

深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司致力于商務(wù)服務(wù),，是一家服務(wù)型公司,。公司業(yè)務(wù)分為細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室，GMP凈化車間,，醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì),，食品廠凈化車間裝修等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù),。公司從事商務(wù)服務(wù)多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì),、強(qiáng)大的技術(shù),，還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍，確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù),。勵(lì)康凈化工程立足于全國(guó)市場(chǎng),，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念,，飛快響應(yīng)客戶的變化需求,。