GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,，例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施,，則必須設(shè)置除塵措施,，現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,，這樣就沒有必要除塵,?！禛MP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù),，其他如專業(yè)知識,、物化知識,、化工原理,、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù),，這樣的依據(jù)很多,，平常要多看、多掌握,，有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的,。我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計(jì)院，有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所,，有的藥廠還有設(shè)計(jì)室,。就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看，大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè),。我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理,、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解，而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計(jì)方面也知之甚少,，原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會生產(chǎn)有一定的脫節(jié),。但作為工藝設(shè)計(jì)者，一定要盡力彌補(bǔ)自己專業(yè)知識的不足,，對自己的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé),，對單位負(fù)責(zé)，更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé),。工藝設(shè)計(jì)者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計(jì)者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專業(yè)知識脫節(jié),，改進(jìn)的方法可以通過自學(xué)、函授或者交流來補(bǔ)充,，成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者,，這是一個(gè)設(shè)計(jì)的前提。食品無菌潔凈車間的規(guī)劃,。廣州無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)

現(xiàn)代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳,。其優(yōu)點(diǎn)是外墻面積小、能耗低,，可節(jié)約建筑,、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。另外,，可控制和減少窗墻比,，加強(qiáng)門窗構(gòu)造的氣密性。此外，在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,，圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,，建筑外墻內(nèi)側(cè)采用保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板;在濕度控制房間設(shè)置有良好防潮性能的密封室;這些措施均能達(dá)到節(jié)能的目的。塵空間的減少,，意味著風(fēng)量比,、換氣次數(shù)、送風(fēng)動力消耗都隨之降低,。無塵室每平方米耗能是普通空調(diào)辦公樓的10~30倍,。若減少無塵體積30％，可節(jié)能25％,。又由于1萬級無塵區(qū)電耗是10萬級的2.5倍,，因此，企業(yè)應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,，努力減少潔凈室特別是高級別無塵室的面積,，同時(shí)，應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臒o塵室盡量離近空調(diào)機(jī)房,，以減少管線長度,，降低能量損耗。深圳化妝品車間裝修價(jià)格診斷試劑GMP車間裝修公司,。

在無塵凈化車間設(shè)計(jì)中,，對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力,、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式,、操作人數(shù),、設(shè)備自動化程度、設(shè)備檢修空間,、設(shè)備清洗方式等因素,，以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求,。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級,，如對注射劑稀配可定為1萬級，而濃配對環(huán)境要求不高,，可定為10萬級,。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施,。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作,。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求,。如注射劑稀配1萬級，當(dāng)采用密閉系統(tǒng)時(shí)生產(chǎn)環(huán)境可為10萬級,。

    大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫,、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫,、濕度有嚴(yán)格的要求,，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴(yán)格的要求。因此,，在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施，例如:夏季要降溫,、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?，冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?，室?nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電,，靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,，常用的加濕方法有很多種,，有淋水、濕膜,、高壓噴霧超聲波等水加濕,，這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽,、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,，其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內(nèi)相對濕度的精度而言,，上述的淋水,、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,，故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用,。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問題,，并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中,，而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來。因此,，選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率,。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 有哪些因素可以影響無塵車間,？

    確保檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)客觀,、準(zhǔn)確可靠和可追溯,。物料和產(chǎn)品的放行應(yīng)確保上市產(chǎn)品符合藥品注冊和GMP要求。制藥企業(yè)應(yīng)對上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察,，監(jiān)控其質(zhì)量,。應(yīng)對所發(fā)生的變更進(jìn)行評估；任何偏差都應(yīng)得到恰當(dāng)處理,。另外,，制藥企業(yè)還應(yīng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和工藝,；對供應(yīng)商進(jìn)行評估和批準(zhǔn),，確保物料的穩(wěn)定供應(yīng)。還應(yīng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,；對上市后產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行處理和收集,。其中，物料與產(chǎn)品放行,、持續(xù)穩(wěn)定性考察,、變更控制、偏差控制,、糾正措施與預(yù)防措施,、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析為新增內(nèi)容。同時(shí),，對質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理,、供應(yīng)商的評估和批準(zhǔn)、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告的要求,，進(jìn)行了細(xì)化,。（一）質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量控制涉及取樣、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),、檢測及組織機(jī)構(gòu),、文件、發(fā)放程序,，以及保證進(jìn)行必要的檢驗(yàn),。它不只限于實(shí)驗(yàn)室操作，還涉及一切有關(guān)生產(chǎn)進(jìn)行及產(chǎn)品放行的質(zhì)量決定,。設(shè)立質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的目的在于獲取反映樣品乃至樣品的批產(chǎn)品/物料質(zhì)量的真實(shí)檢驗(yàn)數(shù)據(jù),，為質(zhì)量評估提供依據(jù)。新版GMP明確了質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備恰當(dāng)?shù)娜藛T,、設(shè)施,、設(shè)備、工具書和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，應(yīng)有相應(yīng)的文件（包括記錄）,，取樣應(yīng)科學(xué),、合理，樣品應(yīng)有性,。 藥品生產(chǎn)車間是如何的呢,？廣州無塵無菌車間裝修價(jià)格

無塵車間的溫度怎么控制？廣州無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)

    潔凈車間也叫無塵車間,、潔凈室(CleanRoom）,、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣等之污染物排除,，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間,。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性,。分類特點(diǎn)潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,，其中普遍采用裝配式。十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,，中,，高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；動力及照明系統(tǒng),；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報(bào)警消防和通訊系統(tǒng),；工藝管路系統(tǒng)；維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成,，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容,。安裝與使用方面特點(diǎn)十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn),，質(zhì)量穩(wěn)定,，供貨迅速。2>機(jī)動靈活,，即適合在新建廠房配套安裝,，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,，拆卸方便,。 廣州無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)

深圳市勵康凈化工程有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),，是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,，GMP凈化車間,，醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)，食品廠凈化車間裝修等,。公司奉行顧客至上,、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評,。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),，我們相信誠實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,，將為公司和個(gè)人帶來共同的利益和進(jìn)步,。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,，GMP凈化車間,，醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)，食品廠凈化車間裝修行業(yè)出名企業(yè),。