GMP的中心指導思想是：食品質量是在生產(chǎn)過程中形成的，而不是檢驗出來的,。因此必須強調(diào)預防為主,，在生產(chǎn)過程中建立質量保證體系,，實行質量保證,，確保食品質量,。GMP是食品生產(chǎn)質量管理控制的準則,，它的內(nèi)容可以概括為硬件,、軟件和人員。所謂GMP的硬件是指廠房與設施,、設備等方面的規(guī)定,；軟件是指組織、規(guī)程,、操作,、衛(wèi)生、記錄,、標準等管理規(guī)定,；人員是指相關崗位需要合適的人員。GMP也是國際性食品生產(chǎn)質量控制和檢查的依據(jù),，已成為國際公認和通行的從事食品生產(chǎn)所必須遵循的基本準則,。食品凈化車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)的風機應設在室外,進風口和排風口均不應設置于潔凈區(qū)。龍崗區(qū)體外診斷試劑GMP車間裝修時長

    醫(yī)療器械質量管理體系：由于醫(yī)療器械是救死扶傷,、防病治病的特殊產(chǎn)品,，其質量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族標準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的,。為此,，ISO發(fā)布ISO13485標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了要求。2,、藥物質量管理體系GMP,，與此同時,，各國部門通過立法進一步加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保上市醫(yī)療器械的安全有效,。如美國通過實施醫(yī)療器械GMP,、歐盟也采用歐共體醫(yī)療器械指令等法規(guī)來對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出法規(guī)要求。因此,，我國各部門根據(jù)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際情況,，提出法規(guī)要求和質量體系要求,，制定醫(yī)療器械GMP也正是基于以上出發(fā)點,，以確保醫(yī)療器械安全有效，為人民健康安全負責,。鹽田區(qū)動物檢測試劑GMP車間裝修公司哪家好1988年頒布了中國的藥品GMP,，并于1992年作了重新修訂。

    食品SC認證車間需要具備什么要求：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工,、包裝、貯存等場所,，保持該場所環(huán)境整潔,，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒,、更衣,、盥洗、采光,、照明,、通風、防腐,、防塵,、防蠅、防鼠,、防蟲,、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施,；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取,、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種,、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施,。（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和***食品安全的規(guī)章制度。（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染,，避免食品接觸有毒物、不潔物,。（五）法律,、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

    GMP車間要進行消毒滅菌,，可采用干熱滅菌,、濕熱滅菌、輻射滅菌,、氣體滅菌,、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌,，主要適用于熱敏性物質或產(chǎn)品的滅菌,，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,，但在使用中存在不少問題,，紫外線燈管的強度、潔凈度,、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受,。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照,，當要求滅菌率達到99%時,，一般細菌的照射劑量約為。一支距地面2m的15W的紫外燈,，其照射強度約為8uw/cm,，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入,，否則對人的皮膚細胞也有損壞,。 GMP凈化車間應使用符合潔凈等級要求的設備和材料。

    空氣潔凈技術一開始發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國,。后來隨著科學技術的發(fā)展,、生產(chǎn)力水平的提高，相當一部分產(chǎn)品的質量和使用性能,，不但與其制造工藝,、加工手段以及選用的原材物料有著直接的關系,，而且生產(chǎn)此種產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境，具體說就是環(huán)境空氣內(nèi)某一特定范圍的塵埃粒子數(shù)也是決定產(chǎn)品質量,、性能的至關重要的因素,，這就需要空氣潔凈技術來控制空氣內(nèi)的粒子濃度?？傊F(xiàn)在隨著經(jīng)濟與科學技術的發(fā)展,，空氣潔凈工程技術在各行各業(yè)的應用在加大，占據(jù)重要的地位,?？諝鉂崈艏夹g的水平與應用已成為衡量一個國家和一個地區(qū)現(xiàn)代化經(jīng)濟和科技的重要標志。GMP凈化車間的選址應該考慮到周圍環(huán)境,、交通便捷程度等因素,，同時車間內(nèi)部布局應該合理,。廣州PCR檢測試劑GMP車間規(guī)劃公司排名

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    從技術角度來看，醫(yī)療凈化行業(yè)具有較高的技術含量,。為了確保凈化效果,，凈化設備需要具備先進的技術和較高的科技含量。同時,，凈化工程還需要專業(yè)的技術團隊進行管理和維護,。因此，醫(yī)療凈化行業(yè)需要具備較高的技術水平,，才能滿足市場需求,。從投資角度來看，醫(yī)療凈化行業(yè)具有較高的投資價值,。一方面,，隨著人們對醫(yī)療環(huán)境的關注度不斷提高，投資醫(yī)療凈化行業(yè)可以獲得較高的回報,。另一方面,，隨著醫(yī)療技術的不斷進步，醫(yī)療凈化行業(yè)的市場需求也在不斷增加,，因此投資醫(yī)療凈化行業(yè)也有利于未來的發(fā)展,。龍崗區(qū)體外診斷試劑GMP車間裝修時長