醫(yī)療凈化行業(yè)是指為醫(yī)療行業(yè)提供凈化服務(wù)的一系列產(chǎn)業(yè),。主要包括醫(yī)院室內(nèi)空氣凈化,、醫(yī)院用水凈化,、醫(yī)院地面凈化等。隨著人們對醫(yī)療環(huán)境的不斷提高,，醫(yī)療凈化行業(yè)的發(fā)展也越來越受到關(guān)注,。從市場需求來看，醫(yī)療凈化行業(yè)具有廣闊的市場前景,。隨著醫(yī)療環(huán)境的不斷改善,，人們對醫(yī)療凈化服務(wù)的需求也在不斷增加。同時,，醫(yī)療凈化行業(yè)還面臨著巨大的潛在市場,。例如，在發(fā)展中國家,，由于經(jīng)濟(jì)水平較低,、醫(yī)療設(shè)施落后等原因，醫(yī)療凈化服務(wù)的需求更加迫切,。醫(yī)療器械GMP凈化車間的廠房設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,，包括面積、布局,、裝修等,。南山區(qū)GMP車間裝修時長

    GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn),、工藝要求,、空氣潔凈度級別的不同分別使用，垃圾裝入防塵袋中拿出,。GMP車間的清掃必須在上下班前,、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機(jī)運(yùn)行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間,。使用的消毒劑要定期更換,，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時,，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理,；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間,。寶安區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP車間裝修公司無塵車間應(yīng)配備高效空氣過濾設(shè)備,，如HEPA(High Efficiency Particulate Air)過濾器。

    GMP車間,，防塵車間的一種類型,，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,，其特點(diǎn)為美觀,、剛性強(qiáng)，圓弧墻角,、門,、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,，有防靜電要求的,，可選用防靜電型。2.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板,。3.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔,，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,，不生銹不粘塵，宜清潔,。GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次,。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級℃;夏季<26℃;波動±2℃,。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電,。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

    GMP的基本原則：1.明確各崗位人員的工作職責(zé)。2.在廠房,、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計,、建造過程中，充分考慮生產(chǎn)能力,、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康,。3.對廠房、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),，以保證始終處于良好的狀態(tài),。4.將清潔工作作為日常的習(xí)慣，防止產(chǎn)品污染,。5.開展驗證工作,，證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性,。6.起草詳細(xì)的規(guī)程,，為取得始終如一的結(jié)果提供準(zhǔn)確的行為指導(dǎo)。7.認(rèn)真遵守批準(zhǔn)的書面規(guī)程,，防止污染,、混淆和差錯。8.對操作或工作及時,、準(zhǔn)確地記錄歸檔,，以保證可追溯性，符合GMP要求,。9.通過控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個階段,，將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中。10.定期進(jìn)行有計劃的自檢,。GMP,， 全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)，中文含義是"生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"或"良好作業(yè)規(guī)范""優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)",。

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：由于醫(yī)療器械是救死扶傷,、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效,，只按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的,。為此，ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,。2,、藥物質(zhì)量管理體系GMP，與此同時,，各國部門通過立法進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,，確保上市醫(yī)療器械的安全有效,。如美國通過實(shí)施醫(yī)療器械GMP、歐盟也采用歐共體醫(yī)療器械指令等法規(guī)來對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出法規(guī)要求,。因此,，我國各部門根據(jù)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，提出法規(guī)要求和質(zhì)量體系要求,，制定醫(yī)療器械GMP也正是基于以上出發(fā)點(diǎn),，以確保醫(yī)療器械安全有效，為人民健康安全負(fù)責(zé),。1988年頒布了中國的藥品GMP,，并于1992年作了重新修訂。深圳月餅GMP車間設(shè)計

GMP凈化車間要遵循相關(guān)的設(shè)計要求才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求,。南山區(qū)GMP車間裝修時長

    GMP的特點(diǎn)1,、原則性GMP條款指明了質(zhì)量或質(zhì)量管理所要達(dá)到的目標(biāo)，而沒有列出如何達(dá)到這些目標(biāo)的解決辦法,。達(dá)到GMP要求的方法和手段是多樣化的，企業(yè)有自主性,、選擇性,，不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品或產(chǎn)品工藝特點(diǎn)等情況選擇非常適宜的方法或途徑來滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。2,、基礎(chǔ)性GMP是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的非常低標(biāo)準(zhǔn),。也就是說對于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理而言，GMP是非常基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn),，不是高不可攀的標(biāo)準(zhǔn),。任何一國的GMP都不可能把只能由少數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)做得到的一種生產(chǎn)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)作為全行業(yè)的強(qiáng)制性要求。南山區(qū)GMP車間裝修時長