⑵.風(fēng)管,、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,,墊木的厚度同保溫層厚度,,防火閥須單獨(dú)配置吊架,安裝調(diào)節(jié)閥,、防火閥等調(diào)節(jié)配件時(shí)必須注意操作手柄配置在便于操作部位.⑶保溫風(fēng)管、水管,、設(shè)備等在表面除銹后刷防底漆兩遍,,不保溫的風(fēng)管、金屬支架等,,在表面除銹后,,刷防銹底漆和色漆.十萬級潔凈車間工程技術(shù)方案潔凈區(qū)等級為100級、1000級和10000級.十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產(chǎn)線,、清洗生產(chǎn)線,、檢查測試生產(chǎn)線等.主要設(shè)計(jì)參數(shù)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及FS209E的相關(guān)規(guī)定,如下設(shè)計(jì):2:潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì),,潔凈空調(diào)換氣次數(shù)100級:換氣次數(shù)為400次/小時(shí)(斷面風(fēng)速)1000級:換氣次數(shù)為80次/小時(shí)10000級:換氣次數(shù)為40次/小時(shí)100000級:換氣次數(shù)為25次/小時(shí)潔凈室冷負(fù)荷夏季冷負(fù)荷包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)負(fù)荷,、人員負(fù)荷、照明負(fù)荷,、生產(chǎn)設(shè)備負(fù)荷,、空調(diào)機(jī)組內(nèi)風(fēng)機(jī)負(fù)荷、新風(fēng)負(fù)荷等.其中,,生產(chǎn)設(shè)備一項(xiàng)由甲方提供設(shè)備功率和設(shè)備的排氣量.經(jīng)計(jì)算,,主潔凈室面積指標(biāo)1170W/m2,清洗房面積指標(biāo)1220W/m2.潔凈室的新風(fēng)量和送風(fēng)量新風(fēng)量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風(fēng)量、生產(chǎn)設(shè)備排風(fēng)量,、維持潔凈室正壓所需風(fēng)量,,經(jīng)計(jì)算得出.勵康潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室.梅州醫(yī)療器械GMP車間凈化公司
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,,可以理解為無塵室,,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時(shí)換氣15-19次,,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實(shí)就是說值越小,凈化級別越高,,潔凈度越高造價(jià)也越高.十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,,也就是車間內(nèi)每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),,食品車間要達(dá)到10萬級.01,、十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè).十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),,浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m,;沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿.十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差.相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),,避免氣流倒灌).勵康佛山食品加工車間每平米裝修價(jià)格勵康凈化-勵康致力于gmp車間設(shè)計(jì),有想法的不要錯(cuò)過哦,!
潔凈室(CleanRoom),,亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子,、有害空氣,、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間.GMP車間GMP是適用于藥品,、食品行業(yè)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),,相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間.工業(yè)潔凈室,,以無生命微粒的控制為對象.主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài).它適用于精密機(jī)械工業(yè),、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè),、高純度化學(xué)工業(yè),、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤,、膠片,、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤,、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè).生物潔凈室,,主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.一般生物潔凈室:主要控制微生物(細(xì)菌)對象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.生物學(xué)安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染.內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓.例:細(xì)菌學(xué),、生物學(xué),、潔凈實(shí)驗(yàn)室、物物工程(重組基因,、疫苗制備).潔凈室.
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:1,、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,,其地面,、路面、空氣,、場地,、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn)、倉儲,、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙.2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,,人流、物流應(yīng)分開,,走向應(yīng)合理.3,、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.5,、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.6,、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng).7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8,、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備.9、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.10,、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.11,、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動物進(jìn)入的設(shè)施.12,、非潔凈廠房(區(qū))地面,、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔,、無污跡、易清潔.13,、潔凈室.GMP 車間內(nèi),,人員需經(jīng)嚴(yán)格更衣流程,防止帶入污染物,。
按藥典或客戶需求所做的各測試項(xiàng)目可接受的限度與檢測得到的具體結(jié)果),、檢驗(yàn)依據(jù)、終檢驗(yàn)結(jié)論.還應(yīng)有收檢日期,、報(bào)告日期.(6)要制訂廠房與實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控的規(guī)程,,內(nèi)容至少包括取樣方式、取樣頻率,、取樣點(diǎn),、警戒限、行動限及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等.環(huán)境監(jiān)控記錄內(nèi)容至少包括取樣點(diǎn),、取樣日期,、取樣方式、取樣人,、結(jié)果等,,并應(yīng)定期做趨勢分析.另外,制藥企業(yè)的制藥用水也應(yīng)制定管理規(guī)程,,內(nèi)容至少包括水的種類,、取樣點(diǎn)、取樣方法,、取樣頻率,、檢驗(yàn)項(xiàng)目,、接受標(biāo)準(zhǔn)及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等內(nèi)容.制藥用水檢驗(yàn)記錄至少包括取樣日期、取樣點(diǎn),、檢驗(yàn)日期,、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容,每次檢驗(yàn)都應(yīng)有檢驗(yàn)報(bào)告單.(7)對于必要的分析方法驗(yàn)證/確認(rèn),,要有驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告,,內(nèi)容至少包括驗(yàn)證目的、適用范圍,、職責(zé),、驗(yàn)證項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)、方法描述,、驗(yàn)證結(jié)論等.實(shí)驗(yàn)室儀器的確認(rèn)也需包括設(shè)計(jì)確認(rèn),、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn),、性能確認(rèn)等.(8)要制訂有實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的使用,、清潔、維護(hù)及校準(zhǔn)等規(guī)程及記錄.使用規(guī)程應(yīng)包括儀器的開關(guān)機(jī),、具體操作步驟,、使用注意事項(xiàng)等;校準(zhǔn)規(guī)程應(yīng)該包括校準(zhǔn)周期,、校準(zhǔn)內(nèi)容,、校準(zhǔn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)失敗后應(yīng)采取的措施等等.勵康深圳勵康凈化-無塵凈化車間的設(shè)備該怎么去選擇呢,?浙江十級潔凈車間造價(jià)
GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求.梅州醫(yī)療器械GMP車間凈化公司
潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn),,避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面,、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,,還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用.特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,,并可霉,,菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,,還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用.特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,,裝飾效果好,,彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性,,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,,耐酸堿,并可霉,,菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.PVC塑膠地板,,適用于藥廠、醫(yī)院,、體育館等場所的地面鋪設(shè).具有防污性能,,便于清潔和維護(hù).適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富.梅州醫(yī)療器械GMP車間凈化公司