并應(yīng)實(shí)施嚴(yán)密的領(lǐng)用登記制度.領(lǐng)用登記本上應(yīng)記錄領(lǐng)用人、使用目的,、審核批準(zhǔn)人,、發(fā)放人、發(fā)放量,、剩余量、發(fā)放日期.應(yīng)建立對(duì)毒麻劇品的實(shí)驗(yàn)剩余,、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個(gè)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和人員.在使用培養(yǎng)基時(shí),，要注意其來源的符合性，已開啟的培養(yǎng)基的儲(chǔ)存環(huán)境及效期的符合性,，培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中,，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性；菌種來源性和有效性的符合性,；菌種傳代的次數(shù),、間隔時(shí)間和方法的符合性；菌種儲(chǔ)藏裝置及環(huán)境的符合性,；菌種種類及數(shù)量與臺(tái)帳的相符性及與實(shí)際日常檢驗(yàn)量的相符性,；廢棄菌種的滅活（包括日常菌檢實(shí)驗(yàn)中陽性菌的廢棄物）的方法及記錄的符合性；菌種一般傳5代,，從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代算起,，即總傳代次數(shù)為5代（從省所購(gòu)買的斜面已經(jīng)是第二代.）菌種傳代應(yīng)有詳細(xì)的記錄（來源、時(shí)間,、數(shù)量）.對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品新版GMP細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾?，增加了工作?duì)照品的管理要求（第二百二十七條）.強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)按規(guī)定貯存條件貯存，按要求使用（鑒別不能用于含量測(cè)定,，使用前按說明書干燥）；配制好的標(biāo)準(zhǔn)品,、對(duì)照品溶液應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).超凈流水線由多臺(tái)百級(jí)層流設(shè)備組合,，滿足局部高潔凈度生產(chǎn)需求,。山東車間規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)

也適用于中藥和中藥切片加式,、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義,、批次的確定原則等；生產(chǎn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查,、生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)要求；純水,、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對(duì)使用的設(shè)備,、工藝路線,、滅菌方法等進(jìn)行驗(yàn)證是一項(xiàng)極重要的質(zhì)量保證措施,，也是GMP的一個(gè)新的發(fā)展,，技術(shù)難度較大,，鑒于我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際情況,，新《規(guī)范》也作了相應(yīng)的調(diào)整.GMP車間《GMP》對(duì)制藥廠房的潔凈要求1潔凈廠房的潔凈級(jí)別潔凈廠房的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),，各國(guó)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，在電子工業(yè),、宇航工業(yè)中早已應(yīng)用,，例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USFesferalstandard）209B,，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)5295（BS5295）,，我國(guó)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB78-84）中有潔凈等級(jí)的規(guī)定.環(huán)境潔凈度是以環(huán)境中飄浮的微料數(shù)或生物粒子數(shù)（細(xì)菌數(shù)）來規(guī)定的一般認(rèn)為前者多的環(huán)境下后者也多,，但沒有必然的聯(lián)系.對(duì)藥品生產(chǎn)來說,，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物——塵料要加以限制處理，還必須對(duì)有生命的污染物——微生物作出更嚴(yán)格的限制.99版《規(guī)范》對(duì)廠房的潔凈度級(jí)別分為100級(jí)、10000級(jí),、100000級(jí)和300000級(jí)四個(gè)等級(jí).1000級(jí)對(duì)制藥業(yè)來說不是十分必要.勵(lì)康湖南醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃公司排名清掃結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行至恢復(fù)規(guī)定潔凈級(jí)別,。

凈化車間裝修多少錢一平方？十萬級(jí),、萬級(jí),、千級(jí)凈化車間預(yù)算報(bào)價(jià)需要多少？SAREN上海三仁就以SC級(jí)食品無塵車間和口罩廠十萬級(jí)潔凈車間裝修為例,，為大家詳細(xì)講解潔凈車間的建設(shè)費(fèi)用.作為凈化工程建設(shè)方在選擇裝修公司時(shí)應(yīng)擦亮眼睛,，摸清潔凈工程建設(shè)公司的專業(yè)能力和價(jià)格是否合理.上海凈化車間裝修公司哪家好,？十萬級(jí)潔凈工程裝修多少錢一平米,？如何合理篩選潔凈工程裝修公司,？SAREN三仁為您詳解.無塵車間裝修成本哪些因素影響十萬級(jí)無塵車間裝修成本呢？主要由主機(jī)系統(tǒng),、末端系統(tǒng),、天花板,、隔間,、地板,、凈化等級(jí)、照度要求,、行業(yè)類別,、品牌定位,、天花板高度、面積十一個(gè)要素來決定.其中天花板高度和面積基本是不可變量因素,，其余9個(gè)都是可變量的.以主機(jī)系統(tǒng)為例,，市面上主要是用的水冷柜機(jī),、直膨機(jī)組、風(fēng)冷冷水組,、水冷冷水組四種,，四種不同的機(jī)組,，價(jià)格完全不一樣,，而且差距非常大.凈化車間裝修報(bào)價(jià),，凈化工程裝修多少錢一平米,？以SAREN某食品廠潔凈裝修工程為例——SC級(jí)食品車間&生物實(shí)驗(yàn)室：傳味寵物食品,，該項(xiàng)目位于上海松江,，承包內(nèi)容包括辦公室,、實(shí)驗(yàn)室,、潔凈生產(chǎn)車間,、冷庫,；工程主要材料有手工凈化板,、透明玻璃,、實(shí)驗(yàn)家具等,，目前已驗(yàn)收完成.一般來說.勵(lì)康

現(xiàn)今以99版指導(dǎo)GMP的實(shí)施和認(rèn)證.三《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（99修訂版）主要內(nèi)容新版《GMP》（即指1999/6/18日修訂版）既從我國(guó)的藥品生產(chǎn)總體水平和即將加入世貿(mào)組織的特殊要求出發(fā)以嚴(yán)格堅(jiān)持GMP的基本準(zhǔn)則為手段，與現(xiàn)代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相接軌,，敦促指導(dǎo)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模生產(chǎn)建設(shè).新版《GMP》對(duì)以下幾方面進(jìn)行了闡述：1總則；2人員,；3廠房,；4設(shè)備,；5衛(wèi)生,；6原料,、輔料及包裝材料,；7生產(chǎn)管理,；8包裝和貼簽；9生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理,；10文件質(zhì)量管理部門,；11自檢；12銷售記錄,；13用戶意見和不良反應(yīng)報(bào)告,；14附錄.新規(guī)范參照世界衛(wèi)生組織和發(fā)達(dá)國(guó)家GMP的要求，規(guī)定了藥品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別和適用于藥品生產(chǎn)的種類和工序,；對(duì)中藥材的前處理,、提取、濃縮及動(dòng)物臟器,、組織的洗滌或處理的廠房和有關(guān)生產(chǎn)操作要求作出了規(guī)定,，對(duì)中成藥生產(chǎn)的后續(xù)工序——制劑制造，在GMP方面的要求與化學(xué)藥品的制劑生產(chǎn)應(yīng)相同,；對(duì)藥品包材也列入了GMP的生產(chǎn)控制范圍,；生物制品的廠房、加工和灌裝有其特殊的要求,，因此也根據(jù)生物制品生產(chǎn)特點(diǎn)制訂了相應(yīng)的條款,，新修訂的《規(guī)范》不僅適用于化學(xué)藥品和藥品的原料和制劑.勵(lì)康GMP 車間清掃選在上下班前與生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行。

行..大家都知道,，“人往高處走,，水往低處流”，大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動(dòng),，實(shí)際上這種流體的運(yùn)動(dòng),，都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi)，各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差,，我們稱之為“壓差”.每個(gè)相鄰房間,、相鄰區(qū)域的壓力差,，我們稱之為“相對(duì)壓差”,，簡(jiǎn)稱“壓差”.保持壓差所采取的措施：一般的情況下，送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多，即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對(duì)恒定,，調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量,，從而控制潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差值.在潔凈室回,、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對(duì)開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,，調(diào)節(jié)回、排風(fēng)量,，控制室內(nèi)壓差.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差,，在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行過程中，潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時(shí),，再調(diào)節(jié)就比較麻煩.在潔凈室回（排）風(fēng)口,，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng),、鋁合金濾網(wǎng),、尼龍濾網(wǎng)等），能夠有效地保證潔凈室的正壓,，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng),，以防潔凈室內(nèi)正壓過高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓.其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單,，可靠,，缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大，通風(fēng)量有限,，不方便安裝,，也不方便與風(fēng)管連接.在潔凈室回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng).勵(lì)康車間里面使用的消毒劑定期更換，防止微生物產(chǎn)生耐藥性,。山東車間規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)

車間內(nèi)照明,、通風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)合理設(shè)置，滿足生產(chǎn)環(huán)境需求,。山東車間規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)

做為凈化廠房,、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,，怎樣選擇一個(gè)質(zhì)量的凈化工程公司,？是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人,、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問題,，起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品,、化妝品,、電子、化工、科研等各行各業(yè),，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級(jí)別、溫濕度,、照度要求等完全不同,，因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多，各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,，所以要尋問是否做過類似項(xiàng)目的工程,，以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程、凈化級(jí)別,、溫濕度參數(shù)等,；根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力：一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì),，才能終通過各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收,，終順利拿到各類證書；一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn),、經(jīng)濟(jì)適用,、安全可靠、確保質(zhì)量,，這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,，更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低、而且便于使用維護(hù),；方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價(jià)書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚,、價(jià)格合理；一份格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).山東車間規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)