做為凈化廠房,、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,,怎樣選擇一個質(zhì)量的凈化工程公司,?是擺在甲方單位負責人,、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應用于醫(yī)藥,、食品、化妝品,、電子,、化工、科研等各行各業(yè),,不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別,、溫濕度,、照度要求等完全不同,因為涉及行業(yè)眾多,,各公司側重點也不盡相同,,所以要尋問是否做過類似項目的工程,以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別,、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設計實力:一個的設計方案應按照相關行業(yè)設計,、施工規(guī)范的要求設計,,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,終順利拿到各類證書,;一個規(guī)范的設計方案應做到技術先進,、經(jīng)濟適用、安全可靠,、確保質(zhì)量,,這樣不但能使建設費用經(jīng)濟合理,更能使運行費用降到低,、而且便于使用維護,;方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹,、明細清楚、價格合理,;一份格式嚴謹,、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.勵康防靜電垂簾、凈化燈等設施,,是潔凈車間維持潔凈環(huán)境的得力助手,。汕尾百級潔凈車間裝修時長
區(qū))的內(nèi)表面和地面應平整光滑,、耐沖擊、無裂縫,、接口嚴密,、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,;潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施.14,、生產(chǎn)區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間,應便于生產(chǎn)操作.15,、潔凈室(區(qū))內(nèi)設置的稱量室,、配液間、抗原制備間的布局和面積應與生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模相適應,;其潔凈度級別應與生產(chǎn)條件相適應.16,、物料進入潔凈室(區(qū))前應進行清潔或消毒處理.17、潔凈室(區(qū))和廠房內(nèi)的照度應與生產(chǎn)要求相適應,,廠房內(nèi)應有應急照明設施.18,、進入潔凈室(區(qū))的空氣應凈化,潔凈室(區(qū))的潔凈度級別應符合生產(chǎn)工藝要求.19,、潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應按規(guī)定監(jiān)測,,監(jiān)測結果應記錄存檔.20、應動態(tài)監(jiān)測百級凈化區(qū)內(nèi)空氣中的微生物數(shù)量.21,、潔凈室(區(qū))的凈化空氣如可循環(huán)使用,,應采取有效措施避免污染和交叉污染.22、空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔,、維修,、保養(yǎng)并作記錄.23、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道,、燈具,、風口等公用設施的安裝應合理、易于清潔.潔凈室(區(qū))的窗戶,、天棚及進入室內(nèi)的管道,、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位應密封.勵康惠州食品車間造價超凈流水線由多臺百級層流設備組合,,滿足局部高潔凈度生產(chǎn)需求,。
儀器的維護規(guī)程應包括維護項目、維護周期等內(nèi)容.儀器的使用,、校準及維護都應如實記錄.(9)要制訂有實驗室試劑的管理規(guī)程,,內(nèi)容至少包括試劑的領用、登記,、儲存,、使用等規(guī)定.實驗室配制的試劑應有配制記錄.(10)實驗室應有標準品的管理規(guī)程,,包括法定標準品和工作標準品的管理.來源于中檢院的標準品不需要進一步標定,對使用前有預處理要求的標準品(如干燥處理),,應按照標簽或證書的要求進行.標準品的管理應涵蓋標準品的使用,、標準品的保存等內(nèi)容.(11)實驗室如果使用菌種,應該制訂有菌種的領用,、登記,、儲存、使用及銷毀等相應的管理規(guī)程,,并應有詳細的記錄.(12)實驗室如果用到易制/劇毒物品,,應制訂有相應的管理規(guī)程,嚴格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行,,并建立試劑配制記錄,、使用記錄和銷毀記錄等.(13)應制訂有實驗室偏差和超標結果(OOS)管理規(guī)程,應如實記錄并進行相應的調(diào)查.在對質(zhì)量控制實驗室進行“文件化管理”的同時,,還應結合質(zhì)量回顧和驗證要求,,合理使用趨勢分析這個良好的質(zhì)量管理工具,加強與其他部門和車間的溝通,,分享這些趨勢分析資料,以便于評價,、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題.取樣是質(zhì)量控制過程中重要的一環(huán).
潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒,、滅菌設施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足工藝要求的條件下,制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式.局部凈化采用局部凈化設備,,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn).由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),,設備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案.十萬級潔凈室空調(diào)房間設計要求:室內(nèi)溫度:冬季20±1℃夏季24±1℃相對濕度:冬,、夏均為55±10%噪聲要求:≤70db新風量:輔助區(qū)不送新風,;十萬級潔凈車間為人均40m3/h由于十萬級潔凈車間內(nèi)時刻要求保持室內(nèi)正壓狀態(tài),,即室內(nèi)壓力高于室外,不會有冷風滲透入室內(nèi),,且建筑為高密閉性生產(chǎn)車間(外窗為雙層玻璃鋼窗)故計算過程中,,不考慮冷風滲透造成的能量損失.十萬級潔凈車間暖通空調(diào)設計空調(diào)負荷:車間比較大設計負荷為1200kw,比較大熱負荷1300kw.機組設置:每個實驗室單獨設置一臺組合式空氣處理機組(風量:3500m3/h).為防止交叉污染,,清掃工具依產(chǎn)品,、工藝及潔凈度級別使用,。
GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人,、物分流,,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1,、各凈化操作間集中設置單獨前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2,、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室.勵康物料在 GMP 車間按規(guī)定路線流轉(zhuǎn),,避免交叉污染風險?;葜菔称奋囬g造價
凈化室凈化燈不產(chǎn)塵,,為潔凈車間提供清潔明亮的照明環(huán)境。汕尾百級潔凈車間裝修時長
一般依次為:留洞打底,,各專業(yè)安裝,,內(nèi)門窗安裝,修補洞口及周邊,,基層打底,,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,,油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),,還應做好清掃記錄.應保護已完成的裝飾工程表面,,不得因撞擊、敲打,、,,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過濾器的房間,,不得進行有粉塵的作業(yè).塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規(guī)格大小,,厚薄分類,,板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑,,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前,,應將基槽內(nèi)的雜質(zhì),,油污剔除干凈,,并保持表面干燥.無塵車間臨時設置的設備入口不用時應封閉,,防止塵土雜物進入.施工現(xiàn)場應保證良好的通風和照明,,對于改建工程,,應查明和切斷原有電源及易燃,,易爆和有毒氣體管線后方可施工,,對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施.汕尾百級潔凈車間裝修時長