十萬(wàn)級(jí)高潔凈車間:指潔凈級(jí)別,,可以理解為無(wú)塵室,但是無(wú)塵室也是需要換氣的,,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化,,再送到無(wú)塵室.100000(10萬(wàn))級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘.十萬(wàn)級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別:百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說(shuō)值越小,,凈化級(jí)別越高,,潔凈度越高造價(jià)也越高.十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間,,也就是車間內(nèi)每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),,食品車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí).01,、十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè).十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),,浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)/m,;沉降菌數(shù)不超過(guò)10個(gè)/培養(yǎng)皿.十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差.相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),,避免氣流倒灌).02、凈化車間原理一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾,、中效過(guò)濾,、高效過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段.勵(lì)康GMP 車間依據(jù)不同級(jí)別,設(shè)定相應(yīng)的換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn),。內(nèi)蒙古無(wú)塵車間裝修公司排名
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,,我國(guó)的企業(yè)不僅同國(guó)內(nèi)的企業(yè)展開(kāi)激烈的競(jìng)爭(zhēng),而已還要跟國(guó)外企業(yè)展開(kāi)更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng),,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型,、升級(jí)、創(chuàng)新,,因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無(wú)塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡(jiǎn)單的介紹下,,希望對(duì)各位有所幫助!無(wú)塵車間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板:包括窗戶,、門,材料是彩鋼板,,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁,、天花板格子梁,,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板.照明器具:采用無(wú)塵專門用燈具.無(wú)塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng),、隔斷、地面,、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī),、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng),、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電,、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制.網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路,,配電箱,、插座,、照明開(kāi)關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核.每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開(kāi)關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制.燈具安裝應(yīng)易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,,應(yīng)該及時(shí)清掃.無(wú)塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,,鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.勵(lì)康東莞無(wú)菌車間要求GMP 車間內(nèi)噪聲需≤65dB (A),減少對(duì)生產(chǎn)的干擾,。
要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣.成品留樣為市售包裝,,原料藥留樣可為模擬包裝,留樣應(yīng)有性.成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍,,物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn).成品留樣存儲(chǔ)條件按注冊(cè)批準(zhǔn)條件,,放置有效期后一年;物料留樣按規(guī)定條件存儲(chǔ).成品的留樣應(yīng)有每年至少一次的目視檢驗(yàn)記錄.在具體實(shí)施時(shí),,應(yīng)注意以下幾個(gè)方面.留樣在用戶投訴或其它特殊情況下方可使用,,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn).穩(wěn)定性考察樣品用于考察投放市場(chǎng)產(chǎn)品的穩(wěn)定性,二者應(yīng)分開(kāi)存放.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后,,如可見(jiàn)異物檢查,、無(wú)菌檢查、熱原等檢驗(yàn)項(xiàng)目,,在不破壞包裝完整性的情況下,,一般不會(huì)發(fā)生變化,留樣時(shí)這些項(xiàng)目可以不計(jì)算在留樣量?jī)?nèi).一批產(chǎn)品分若干次間斷式進(jìn)行包裝生產(chǎn),,應(yīng)給予不同的包裝批號(hào),,包裝批號(hào)應(yīng)與待包裝產(chǎn)品的批號(hào)建立可追溯的關(guān)聯(lián)關(guān)系,每個(gè)批號(hào)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行留樣.此外,,該條中規(guī)定了原輔料和內(nèi)包裝材料的留樣時(shí)間至少保存至產(chǎn)品放行后兩年.但如果物料的有效期較短,,則留樣時(shí)間可相應(yīng)縮短(如血漿作為原料使用時(shí),不需要留樣).原料藥生產(chǎn)企業(yè)需要定期目視檢查每個(gè)批次的留樣,,目視檢查應(yīng)以不破壞內(nèi)包裝的完整性為前提.無(wú)菌原料藥生產(chǎn)用的外包裝材料紙箱不需要留樣.
行..大家都知道,,“人往高處走,水往低處流”,,大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動(dòng),,實(shí)際上這種流體的運(yùn)動(dòng),都離不開(kāi)“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),,各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差,,我們稱之為“壓差”.每個(gè)相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差,,我們稱之為“相對(duì)壓差”,,簡(jiǎn)稱“壓差”.保持壓差所采取的措施:一般的情況下,送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多,,即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對(duì)恒定,,調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量,,從而控制潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差值.在潔凈室回,、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對(duì)開(kāi)多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,,調(diào)節(jié)回、排風(fēng)量,,控制室內(nèi)壓差.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差,,在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中,潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時(shí),,再調(diào)節(jié)就比較麻煩.在潔凈室回(排)風(fēng)口,,安裝阻尼層(如單層無(wú)紡布、不銹鋼濾網(wǎng),、鋁合金濾網(wǎng),、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過(guò)濾網(wǎng),,以防潔凈室內(nèi)正壓過(guò)高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓.其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單,,可靠,,缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,,不方便安裝,,也不方便與風(fēng)管連接.在潔凈室回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng).企業(yè)重視潔凈車間建設(shè)管理,穩(wěn)固產(chǎn)品質(zhì)量,,提升自身市場(chǎng)地位,。
在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是,事與愿違,,不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來(lái),,而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)椋瑵衲ず透邏簢婌F屬等焓加濕過(guò)程,,加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的.在加濕問(wèn)題上還有一個(gè)應(yīng)注意的問(wèn)題就是空調(diào)器內(nèi)空氣流動(dòng)帶水的問(wèn)題.有的工程中由于加濕的帶水問(wèn)題沒(méi)有處理好,,結(jié)果后面的中效過(guò)濾器甚至高效過(guò)濾器都被攜帶的水打濕了.對(duì)于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結(jié)水管的坡度和坡向問(wèn)題,要使凝結(jié)水迅速地排到空調(diào)器外.若加濕器設(shè)在空調(diào)器的風(fēng)機(jī)段內(nèi),,還應(yīng)采取措施避免凝結(jié)水滴到電機(jī)上,,造成電機(jī)短路斷電.光學(xué)微電子凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣,、細(xì)菌等之污染物排除,,并將室內(nèi)之溫濕度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間.光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室,已是半導(dǎo)體,、精密制造,、液晶制造、光學(xué)制造,、線路板制造和生物化學(xué),、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施.勵(lì)康GMP 車間的送回風(fēng)管道由熱鍍鋅板制成,,貼合阻燃型 PF 發(fā)泡塑膠板以保溫,。肇慶凈化車間造價(jià)
GMP 車間的高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀且易于保持清潔狀態(tài),。內(nèi)蒙古無(wú)塵車間裝修公司排名
在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是,,事與愿違,不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來(lái),,而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)?,濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過(guò)程,加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的.在加濕問(wèn)題上還有一個(gè)應(yīng)注意的問(wèn)題就是空調(diào)器內(nèi)空氣流動(dòng)帶水的問(wèn)題.有的工程中由于加濕的帶水問(wèn)題沒(méi)有處理好,,結(jié)果后面的中效過(guò)濾器甚至高效過(guò)濾器都被攜帶的水打濕了.對(duì)于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結(jié)水管的坡度和坡向問(wèn)題,,要使凝結(jié)水迅速地排到空調(diào)器外.若加濕器設(shè)在空調(diào)器的風(fēng)機(jī)段內(nèi),還應(yīng)采取措施避免凝結(jié)水滴到電機(jī)上,,造成電機(jī)短路斷電.光學(xué)微電子凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子,、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,,并將室內(nèi)之溫濕度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間.光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室,,已是半導(dǎo)體、精密制造,、液晶制造,、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥,、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施.內(nèi)蒙古無(wú)塵車間裝修公司排名