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來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-14

對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存,、傳代、使用,、銷毀的操作規(guī)程及記錄,,檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱、編號(hào)、代次,、傳代日期,、傳代操作人,并按條件貯存.在實(shí)際工作中,,在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí),,要注意其外觀性狀(顏色、澄清度)的符合性,,瓶簽信息的正確性和完整性,,配制方法的正確性,存儲(chǔ)裝置和環(huán)境的正確性,、符合性,,有效期的科學(xué)性和合理性.有毒有害(劇毒、易爆,、強(qiáng)氧化,、強(qiáng)腐蝕)試劑、試藥,、試液的存儲(chǔ),、保管、使用的符合性,,標(biāo)準(zhǔn)溶液,、標(biāo)準(zhǔn)滴定液配制方法和標(biāo)化記錄的正確性和完整性.除另有規(guī)定外(指標(biāo)準(zhǔn)的各論中詳細(xì)標(biāo)明的方法或指定的參考方法),在用國(guó)家局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中所用到的標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須以《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法進(jìn)行配制,、標(biāo)化.用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用分析純以上級(jí)別的化學(xué)試劑,,用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液的基準(zhǔn)物應(yīng)為具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).當(dāng)配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定液按規(guī)定的方法不必標(biāo)定時(shí),用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,稱樣和溶解稀釋必須精密,、準(zhǔn)確.無塵車間應(yīng)根據(jù)不同的工藝要求,劃分為不同級(jí)別的潔凈區(qū)域,,如A,、B、C,、D四級(jí)潔凈區(qū).云浮化妝品GMP車間

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GMP認(rèn)證評(píng)估流程:1.包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評(píng)估表.設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)證供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)會(huì)減到比較低.,如符合低要求,他們將安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估.3.一旦安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,則包裝供應(yīng)商必須訪問targetpackagingprogram并下載測(cè)試頁(yè)文件.4.包裝供應(yīng)商必須印刷測(cè)試文件,將其準(zhǔn)備好以供GMI公司顧問現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)檢查.,評(píng)估集中于四個(gè)包裝生產(chǎn)類別:印前,、制版、印刷和印后.每一個(gè)生產(chǎn)類別又分為很多子類,這些子類將按五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來衡量:程序文件,、維護(hù),、操作能力,、設(shè)備性能和培訓(xùn).每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按零到三(0~3)評(píng)分,其中零表示完全合格,一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴(yán)重缺陷..該表格在targetpackagingprogram網(wǎng)站上的“表單”標(biāo)簽下,可供您參考.7.根據(jù)GMI認(rèn)證公司輸入的數(shù)據(jù),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表會(huì)產(chǎn)生一個(gè)得分.陽(yáng)江百級(jí)潔凈GMP車間設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)凈化車間的員工應(yīng)遵守良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,,并定期接受健康檢查,以確保其健康狀態(tài)符合要求.

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GMP(GoodManufacturePractice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施,、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造,、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施,、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生,、制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn).GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng).

醫(yī)院凈化工程包括哪些項(xiàng)目,樂金小編介紹,醫(yī)院凈化工程是指通過對(duì)醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃,、設(shè)計(jì)和施工,以減少或消除室內(nèi)空氣污染,、細(xì)菌和病毒等病原體,從而提高醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量和安全性的一項(xiàng)技術(shù)工程.空氣凈化系統(tǒng):包括空氣過濾器、空氣消毒器,、空氣循環(huán)系統(tǒng)等.醫(yī)院空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)院內(nèi)部空氣清潔,、新鮮,并能有效過濾掉細(xì)菌、病毒等微生物.水凈化系統(tǒng):包括自來水凈化系統(tǒng),、中水處理系統(tǒng),、污水處理系統(tǒng)等.醫(yī)院水凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)院內(nèi)部水質(zhì)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),防止水污染對(duì)醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境和人員健康的影響.設(shè)備在GMP車間內(nèi)定期維護(hù)和校準(zhǔn),以確保其性能和精度.

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醫(yī)院凈化工程還包括:照明設(shè)計(jì):醫(yī)院內(nèi)部照明設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),,確保醫(yī)院內(nèi)部照明充足,、舒適,并能滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要,;地面材料和墻面材料:地面和墻面材料的選擇應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),,易清潔、防滑,、防靜電,、防水、防霉等特點(diǎn),,以保證醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全,;空調(diào)系統(tǒng):醫(yī)院內(nèi)部空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)院內(nèi)部溫度,、濕度,、空氣流通等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要;病房,、手術(shù)室,、潔凈室等凈化區(qū)域的設(shè)計(jì):這些區(qū)域的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保這些區(qū)域的空氣質(zhì)量,、溫度,、濕度等參數(shù)能夠滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要;消毒設(shè)備和消毒流程:醫(yī)院應(yīng)配備消毒設(shè)備和消毒流程,,確保醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全,。GMP車間對(duì)廢棄物和污水實(shí)行分類處理,以保護(hù)環(huán)境。東莞無塵GMP車間

設(shè)備在GMP車間內(nèi)定期維護(hù)和校準(zhǔn),,以確保其性能和精度,。云浮化妝品GMP車間

空氣潔凈技術(shù)一開始發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國(guó).后來隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)力水平的提高,相當(dāng)一部分產(chǎn)品的質(zhì)量和使用性能,不但與其制造工藝,、加工手段以及選用的原材物料有著直接的關(guān)系,而且生產(chǎn)此種產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境,具體說就是環(huán)境空氣內(nèi)某一特定范圍的塵埃粒子數(shù)也是決定產(chǎn)品質(zhì)量,、性能的至關(guān)重要的因素,這就需要空氣潔凈技術(shù)來控制空氣內(nèi)的粒子濃度.總之現(xiàn)在隨著經(jīng)濟(jì)與科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,空氣潔凈工程技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用在加大,占據(jù)重要的地位.空氣潔凈技術(shù)的水平與應(yīng)用已成為衡量一個(gè)國(guó)家和一個(gè)地區(qū)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)和科技的重要標(biāo)志.云浮化妝品GMP車間