包括生產(chǎn)人員所進(jìn)行的中間控制），其檢驗(yàn)方法可以用代替方法檢驗(yàn),，（如含量測定方法與終成品檢測方法可以不同）,，但必須經(jīng)過方法學(xué)驗(yàn)證，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄.針對本條中“應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室容量分析用玻璃儀器,、試劑,、試液、對照品以及培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢查”這項(xiàng)要求,，企業(yè)可以制定相關(guān)的SOP,，明確簡單的指標(biāo)，如玻璃器皿應(yīng)有計(jì)量器具制造的認(rèn)證,，刻度線清晰,，無氣泡,、沙眼等；試劑應(yīng)查看標(biāo)簽上的標(biāo)識內(nèi)容等,；試劑,、試液要確認(rèn)生產(chǎn)廠家的資質(zhì)，檢查外觀,、標(biāo)示,、性狀、生產(chǎn)批號等無異常,；標(biāo)準(zhǔn)品要確認(rèn)來源的合法性及使用效期,，不太穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品必要時(shí)還要做純度檢查.這些都應(yīng)在SOP的規(guī)定下實(shí)施.本條還對檢驗(yàn)用實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)識、使用前檢查,、飼養(yǎng)和管理,，以及使用歷史的記錄，均提出了相關(guān)要求.新版GMP引入了檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)管理的概念,，進(jìn)一步完善了質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理（第二百二十四條）.檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)即指檢驗(yàn)結(jié)果超出了法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的所有情形.超標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果不一定意味著樣品檢驗(yàn)不合格.首先,，企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查的操作規(guī)程.按規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，確認(rèn)有無實(shí)驗(yàn)室偏差,，如果不是實(shí)驗(yàn)室偏差,，應(yīng)組織富有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員對相關(guān)組織生產(chǎn)的過程進(jìn)行調(diào)查.大物件搬進(jìn)車間前，先在一般環(huán)境用真空吸塵器初步吸塵,。新疆車間設(shè)計(jì)

取決于房間的工作參數(shù).2,、潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì),、以及生產(chǎn)工藝要求,，再決定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù).3、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了保證氣流幾乎不受干擾,，就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累.4,、設(shè)計(jì)方案要確定設(shè)計(jì)方案,，必須先對房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進(jìn)行認(rèn)真的考慮.發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風(fēng)形式，潔凈度要求高的車間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它車間.5,、材料選擇作為潔凈室頂棚,，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒,，以及幾乎不起塵的材料,，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定.6,、壓力和氣流為了保證房間的潔凈度,，必須防止外面污染氣流進(jìn)入室內(nèi),，要達(dá)到這個(gè)目的，房間里必須保持正壓.為了獲得所要求的房間壓力,，必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣.勵(lì)康河源千級無塵車間裝修廠家超凈流水線由多臺百級層流設(shè)備組合,，滿足局部高潔凈度生產(chǎn)需求。

另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,，與PVC踢腳和地面焊接,，形成整體，便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào),、工藝和其他公用工程管道較多,，都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積,，微生物和滋長,，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂,、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修,，從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,，吊頂表面平整,，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合GMP對潔凈廠房的要求,，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,，可以在上面行走，特別適用于電子,、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會用到,，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用,，它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具,、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè).3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條,，當(dāng)為單扇平開門時(shí)須加閉門器,，當(dāng)為雙扇平開門時(shí)須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條，門與門框密封,，平整聯(lián)接,，雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門.勵(lì)康

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：1.同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要，必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.3.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,，要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng).5.無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.7.用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.勵(lì)康車間里面使用的消毒劑定期更換,，防止微生物產(chǎn)生耐藥性,。

另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接,，形成整體,，便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,，都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,，以防污染物堆積，微生物和滋長,，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉,、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修,，從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu),、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整,，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu),，符合GMP對潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,，可以在上面行走,，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會用到,，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂,，此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具,、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè).3潔凈區(qū)門,、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條，當(dāng)為單扇平開門時(shí)須加閉門器,，當(dāng)為雙扇平開門時(shí)須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條,，門與門框密封，平整聯(lián)接,，雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門.夏季時(shí)，GMP 車間溫度應(yīng) < 26℃,，波動范圍控制在 ±2℃,。新疆車間設(shè)計(jì)

產(chǎn)品出廠依美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保潔凈車間設(shè)備可靠性,。新疆車間設(shè)計(jì)

取決于房間的工作參數(shù).2,、潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù),，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)、以及生產(chǎn)工藝要求,，再決定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù).3,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累.4,、設(shè)計(jì)方案要確定設(shè)計(jì)方案，必須先對房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進(jìn)行認(rèn)真的考慮.發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風(fēng)形式,，潔凈度要求高的車間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它車間.5,、材料選擇作為潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂,、不易沾顆粒,，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件,，還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定.6,、壓力和氣流為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進(jìn)入室內(nèi),，要達(dá)到這個(gè)目的,，房間里必須保持正壓.為了獲得所要求的房間壓力，必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣.新疆車間設(shè)計(jì)