潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算，與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對(duì)水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,，具體區(qū)別是,，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足工藝要求的條件下,，制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計(jì)應(yīng)盡量選用局部凈化方式.局部凈化采用局部凈化設(shè)備,，在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn).由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設(shè)備質(zhì)量高,，又可加快現(xiàn)場施工速度,，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案.十萬級(jí)潔凈室空調(diào)房間設(shè)計(jì)要求：室內(nèi)溫度：冬季20±1℃夏季24±1℃相對(duì)濕度：冬、夏均為55±10%噪聲要求：≤70db新風(fēng)量：輔助區(qū)不送新風(fēng),；十萬級(jí)潔凈車間為人均40m3/h由于十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)時(shí)刻要求保持室內(nèi)正壓狀態(tài),，即室內(nèi)壓力高于室外，不會(huì)有冷風(fēng)滲透入室內(nèi),，且建筑為高密閉性生產(chǎn)車間（外窗為雙層玻璃鋼窗）故計(jì)算過程中,，不考慮冷風(fēng)滲透造成的能量損失.十萬級(jí)潔凈車間暖通空調(diào)設(shè)計(jì)空調(diào)負(fù)荷：車間比較大設(shè)計(jì)負(fù)荷為1200kw，比較大熱負(fù)荷1300kw.機(jī)組設(shè)置：每個(gè)實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)設(shè)置一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組（風(fēng)量：3500m3/h）.勵(lì)康定期校驗(yàn)檢測(cè)儀器,，保證 GMP 車間質(zhì)量檢測(cè)準(zhǔn)確,。湖南食品車間凈化公司排名

食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：1.同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要，必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.3.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,，要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng).5.無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.7.用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.吉林千級(jí)車間裝修公司嚴(yán)格控制外來人員進(jìn)入,，守護(hù) GMP 車間的純凈環(huán)境,。

各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜,、高壓噴霧等水加濕器,，其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低,，而相對(duì)濕度控制精度較差,，因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對(duì)濕度精度要求嚴(yán)格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對(duì)于以微生物為控制對(duì)象的生物潔凈室(例如:生物制藥,、潔凈手術(shù)室,、無菌室、生物安全實(shí)驗(yàn)室,、實(shí)驗(yàn)無菌動(dòng)物飼養(yǎng)室等)其重點(diǎn)要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,，因?yàn)槌睗窈退质俏⑸镒躺头敝车臈l件，因此水加濕的淋水,、濕膜,、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中，只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個(gè)值得注意的問題是,，近些年來我國南方如佛山,、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對(duì)濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計(jì)算相對(duì)濕度要低,，例如:冬季室外計(jì)算相對(duì)濕度佛山無塵室,、廣州均為70%，上海和蘇州為75%,，而這些年實(shí)測(cè)的室外相對(duì)濕度有時(shí)只有30%左右,，因此，建起來運(yùn)行的潔凈室的加濕量不足,，室內(nèi)相對(duì)濕度偏低,，達(dá)不到設(shè)計(jì)要求.有的工廠為了簡便和省錢.勵(lì)康

現(xiàn)代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優(yōu)點(diǎn)是外墻面積小、能耗低,，可節(jié)約建筑,、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用.另外，可控制和減少窗墻比,，加強(qiáng)門窗構(gòu)造的氣密性.此外,，在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,，圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造，建筑外墻內(nèi)側(cè)采用保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板;在濕度控制房間設(shè)置有良好防潮性能的密封室;這些措施均能達(dá)到節(jié)能的目的.塵空間的減少,，意味著風(fēng)量比,、換氣次數(shù)、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低.無塵室每平方米耗能是普通空調(diào)辦公樓的10~30倍.若減少無塵體積30％,，可節(jié)能25％.又由于1萬級(jí)無塵區(qū)電耗是10萬級(jí)的2.5倍,，因此，企業(yè)應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級(jí)要求分別集中布置,，努力減少潔凈室特別是高級(jí)別無塵室的面積,，同時(shí),，應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臒o塵室盡量離近空調(diào)機(jī)房,，以減少管線長度，降低能量損耗.勵(lì)康為防止交叉污染,，清掃工具依產(chǎn)品,、工藝及潔凈度級(jí)別使用。

故采用溫,、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動(dòng)調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺(tái)AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大,，所以每臺(tái)AHU分別配2~3個(gè)溫、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫,、濕度的自動(dòng)控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統(tǒng)方面采用負(fù)荷控制的方法確定冷凍水機(jī)組及相應(yīng)的水泵,、水塔的開啟臺(tái)數(shù).根據(jù)設(shè)定供、回水壓差自動(dòng)控制供,、回水主管之間壓差旁通閥.十萬級(jí)潔凈車間管道的設(shè)計(jì)要注意些什么,？制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng),、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等.把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道.這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,，高效過濾器必須是以μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度.制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速,、風(fēng)量,、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積.該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化,、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,，工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案.勵(lì)康清掃結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行至恢復(fù)規(guī)定潔凈級(jí)別。云浮食品加工車間規(guī)劃公司排名

潔凈車間以無塵無菌環(huán)境,，為制藥行業(yè)筑牢藥品純度與有效性的堅(jiān)實(shí)防線,。湖南食品車間凈化公司排名

現(xiàn)今以99版指導(dǎo)GMP的實(shí)施和認(rèn)證.三《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（99修訂版）主要內(nèi)容新版《GMP》（即指1999/6/18日修訂版）既從我國的藥品生產(chǎn)總體水平和即將加入世貿(mào)組織的特殊要求出發(fā)以嚴(yán)格堅(jiān)持GMP的基本準(zhǔn)則為手段，與現(xiàn)代國際標(biāo)準(zhǔn)相接軌,，敦促指導(dǎo)國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模生產(chǎn)建設(shè).新版《GMP》對(duì)以下幾方面進(jìn)行了闡述：1總則；2人員,；3廠房,；4設(shè)備；5衛(wèi)生,；6原料,、輔料及包裝材料；7生產(chǎn)管理,；8包裝和貼簽,；9生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理；10文件質(zhì)量管理部門,；11自檢,；12銷售記錄；13用戶意見和不良反應(yīng)報(bào)告,；14附錄.新規(guī)范參照世界衛(wèi)生組織和發(fā)達(dá)國家GMP的要求,，規(guī)定了藥品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別和適用于藥品生產(chǎn)的種類和工序；對(duì)中藥材的前處理,、提取,、濃縮及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理的廠房和有關(guān)生產(chǎn)操作要求作出了規(guī)定,，對(duì)中成藥生產(chǎn)的后續(xù)工序——制劑制造,，在GMP方面的要求與化學(xué)藥品的制劑生產(chǎn)應(yīng)相同；對(duì)藥品包材也列入了GMP的生產(chǎn)控制范圍,；生物制品的廠房,、加工和灌裝有其特殊的要求，因此也根據(jù)生物制品生產(chǎn)特點(diǎn)制訂了相應(yīng)的條款,，新修訂的《規(guī)范》不僅適用于化學(xué)藥品和藥品的原料和制劑.勵(lì)康湖南食品車間凈化公司排名