GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,,例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施,,則必須設(shè)置除塵措施,,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計者的依據(jù),,其他如專業(yè)知識,、物化知識、化工原理,、化工熱力學(xué),、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,,平常要多看,、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實實落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計者我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計院,,有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計所,,有的藥廠還有設(shè)計室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理,、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解,,而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計方面也知之甚少,原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會生產(chǎn)有一定的脫節(jié).但作為工藝設(shè)計者,,一定要盡力彌補(bǔ)自己專業(yè)知識的不足,,對自己的設(shè)計負(fù)責(zé),對單位負(fù)責(zé),,更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé).工藝設(shè)計者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計專業(yè)知識脫節(jié),,改進(jìn)的方法可以通過自學(xué)、函授或者交流來補(bǔ)充,,成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計者,,這是一個設(shè)計的前提.在GMP車間內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量與安全始終是首要考慮的因素,。四川千級無塵GMP車間裝修設(shè)計
潔凈室(CleanRoom),,亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子,、有害空氣,、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間.GMP車間GMP是適用于藥品,、食品行業(yè)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),,相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間.工業(yè)潔凈室,以無生命微粒的控制為對象.主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài).它適用于精密機(jī)械工業(yè),、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè),、高純度化學(xué)工業(yè),、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤,、膠片,、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤,、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè).生物潔凈室,,主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.一般生物潔凈室:主要控制微生物(細(xì)菌)對象的污染.同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.生物學(xué)安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染.內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓.例:細(xì)菌學(xué),、生物學(xué),、潔凈實驗室、物物工程(重組基因,、疫苗制備).潔凈室.江西凈化GMP車間凈化公司排名GMP凈化車間可以有效地減少生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,,提高藥品的質(zhì)量和安全性.
重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個階段和各個環(huán)節(jié),強(qiáng)化無塵車間潔凈工程的成本核算,,盡可能地擠凈“水分”,實現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間,、GMP車間、生物潔凈室,、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計,、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修,、暖通,、電氣、工藝管道,、給排水等,,全部為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù).按照國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》,、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》及我國醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范,、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計,、安裝,、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備,、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務(wù).公司具備建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包叁級,、建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包貳級等資質(zhì).擁有完善的營銷、設(shè)計,、施工,、檢測、售后等管理體系及專業(yè)團(tuán)隊.在長期的設(shè)計,、施工中積累了豐富的經(jīng)驗,,具有強(qiáng)大的設(shè)計、施工及項目綜合管理能力.擁有一批技術(shù)精湛,、作風(fēng)過硬的施工隊伍,,確保每一個工程的質(zhì)量滿足用戶的需求及我國規(guī)范要求,為用戶提供高質(zhì)量的服務(wù).多年以來.
隨著科技的不斷進(jìn)步,全球的醫(yī)藥,、食品,、化妝品等行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境的要求越來越高.在這樣的背景下,GMP車間——一種具有高潔凈、高安全性的生產(chǎn)環(huán)境——逐漸成為行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)配置.本文將詳細(xì)介紹GMP車間的設(shè)計原則,以及如何通過這些原則來實現(xiàn)高效,、安全和可持續(xù)的生產(chǎn).GMP,全稱GoodManufacturingPractice,意為良好生產(chǎn)規(guī)范.它是一種針對醫(yī)藥,、食品、化妝品等行業(yè)制定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),旨在確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性.按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的車間,能夠減少生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性.醫(yī)療器械GMP凈化車間應(yīng)接受上級主管部門的外部監(jiān)測,,包括定期檢查,、審核、評估等內(nèi)容.
做為凈化廠房,、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個好的凈化工程公司,?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人,、項目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評標(biāo)會面前為重要的問題,,起碼應(yīng)該做細(xì)做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥,、食品、化妝品,、電子,、化工、科研等各行各業(yè),,不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別、溫濕度,、照度要求等完全不同,,因為涉及行業(yè)眾多,各公司側(cè)重點也不盡相同,,所以要尋問是否做過類似項目的工程,,以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別、溫濕度參數(shù)等,;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計實力:一個的設(shè)計方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計,、施工規(guī)范的要求設(shè)計,才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,,終順利拿到各類證書,;一個規(guī)范的設(shè)計方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用,、安全可靠,、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費用經(jīng)濟(jì)合理,,更能使運(yùn)行費用降到低,、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設(shè)計專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚,、價格合理,;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).GMP凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)要求旨在確保生產(chǎn)出的藥品符合質(zhì)量和安全性的要求.潮州無菌GMP車間裝修
醫(yī)療器械GMP凈化車間應(yīng)配備符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備,、檢驗設(shè)備,、輔助設(shè)備等.四川千級無塵GMP車間裝修設(shè)計
通風(fēng)拄井通風(fēng)拄井是通過由彩鋼板安裝而形成的通風(fēng)管道.一般設(shè)置于潔凈去內(nèi),其上可安裝通風(fēng)口,,通過設(shè)計使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)氣流布置合理,,經(jīng)常別回風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)采用.結(jié)構(gòu)形式上有三角行柱和方形柱兩種.地面處理通過使用的地面材料,在原地面上形成一個具有平整,,密實,,耐化學(xué)腐蝕,色彩鮮艷,,易于清理的面層,,并且具有優(yōu)良的物理性能,包括很高的附著力,,抗壓強(qiáng)度,,抗彎強(qiáng)度,以及很好的抗沖擊耐磨能力.主要適用于有潔凈等級的地面.結(jié)構(gòu)包柱結(jié)構(gòu)包柱適用于潔凈區(qū)內(nèi)有水泥結(jié)構(gòu)柱或鋼結(jié)構(gòu)柱的情況,,經(jīng)彩鋼板安裝處理后,,使車間即美觀漂亮,又符合GMP要求.配電箱(柜)潔凈區(qū)內(nèi)的配電箱(柜)根據(jù)要求不同,可采用明裝或暗裝方式安裝.其暗裝結(jié)構(gòu)形式類似于通風(fēng)柱井或結(jié)構(gòu)包柱.玻璃幕墻玻璃幕墻主要適用于隔離潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)部分,,為管理人員或參觀人員提供方便.層流罩層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備.它主要有箱體,,風(fēng)機(jī),初效空氣過濾器,,空氣過濾器.阻尼層,,燈具等組成,箱體噴塑或采用不銹鋼材料.該產(chǎn)品即可以懸掛,,又可地面支撐,結(jié)構(gòu)緊湊,,使用方便.可以單個使用,,也可多個聯(lián)接組成帶狀潔凈區(qū)域.用于精密機(jī)械,電子.四川千級無塵GMP車間裝修設(shè)計