不再需要經(jīng)過藥檢或藥監(jiān)部門認可的機構(gòu)培訓(xùn)后發(fā)證上崗這個問題,，按照藥品監(jiān)督行政主管部門的要求執(zhí)行即可，如果當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督行政主管部門沒有具體要求,，公司可以組織內(nèi)部培訓(xùn)和實踐考核,，合格后上崗.在具體實施中，筆者認為,，作為一名從事質(zhì)量控制管理或檢驗的工作人員,，應(yīng)始終以正直、誠實為底線,，有誠信不良記錄的人員不適合從事質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理工作.制藥企業(yè)配置檢驗人員的數(shù)量應(yīng)該考慮與成品,、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品,、原料,、輔料、中藥材,、包裝材料以及環(huán)境監(jiān)測的檢驗項目和檢驗工作量（包括檢驗項目的數(shù)量與頻率）的相符性.質(zhì)量控制實驗室的管理人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）監(jiān)督實驗室流程的有效實施和管理,；（2）制定實驗室管理規(guī)程及樣品接受規(guī)程；（3）確保實驗用的相關(guān)物料和儀器設(shè)備的使用和控制,；（4）制定實驗結(jié)果的評估批準程序,；（5）評估批準實驗報告；（7）決定實驗室多余樣品的處置.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）確認實驗條件,；（2）按規(guī)定的標準和相應(yīng)的操作規(guī)程操作,；（3）真實的記錄實驗過程,、計算結(jié)果；（4）及時如實地報告不合格及異常情況,；（5）妥善地保留樣品,，直至實驗結(jié)果審核通過；.勵康物料在 GMP 車間按規(guī)定路線流轉(zhuǎn),，避免交叉污染風(fēng)險,。江蘇GMP車間裝修

因此在擠出硫化間，平板硫化間,，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng),，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機,，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥,，防止室外氣流倒灌.十萬級凈化車間使用的空調(diào)機組是由北京北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型，空調(diào)機組空調(diào)機組由初效過濾,、中效過濾,、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成.功率為20HP.制冷量為55KW,，加熱量為24KW,，可滿足凈化車間溫度控制要求.設(shè)備安裝要求設(shè)施部件名稱規(guī)格型號要求空調(diào)機組LFD55W密封、無漏氣,，符合設(shè)計安裝要求送風(fēng),、回風(fēng)接口——密封、無漏氣風(fēng)管鍍鋅鋼板符合設(shè)計安裝要求,，密封,、無漏氣排風(fēng)口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過濾器無紡布潔凈、無破損中效過濾器無紡布潔凈,、無破損高效過濾器玻璃纖維紙符合安裝要求,，潔凈、無破損空氣高效過濾器的安裝要求根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定,，通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求,，檢查項目有1.安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器.2.按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置,、安裝規(guī)定型號的過濾器.3.每臺高效過濾器應(yīng)有合格證.海南車間規(guī)劃公司FFU 風(fēng)機吸入空氣經(jīng)雙重過濾,，送出潔凈氣流形成均流層保證潔凈度。

一般依次為：留洞打底,，各專業(yè)安裝,，內(nèi)門窗安裝，修補洞口及周邊,，基層打底,，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理,，油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,，必須隨時清掃灰塵，對隱蔽空間（如吊頂和夾墻內(nèi)部等）,，還應(yīng)做好清掃記錄.應(yīng)保護已完成的裝飾工程表面,，不得因撞擊、敲打,、,，多水作業(yè)等造成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過濾器的房間,，不得進行有粉塵的作業(yè).塑料板材和卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小,，厚薄分類，板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑,，表面趕平,，不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前，應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì),，油污剔除干凈,，并保持表面干燥.無塵車間臨時設(shè)置的設(shè)備入口不用時應(yīng)封閉，防止塵土雜物進入.施工現(xiàn)場應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明,，對于改建工程,，應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃，易爆和有毒氣體管線后方可施工,，對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護措施.

F值應(yīng)是標準規(guī)定的稱樣量與實際準確的稱樣量之比.標準滴定液的標定必須是雙人以上進行配制,、標定和復(fù)核標定.一般標定三份以上，復(fù)核標定三份以上,，并根據(jù)標定方法的誤差規(guī)定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應(yīng)為—.標準滴定液的有效期一般為三個月.超過效期后應(yīng)重新配制,、標定和復(fù)核標定，如果剩余的過期標準滴定液量較多,，可不必重新配制,，但必須按標定程序進行標定和復(fù)核標定，RSD的限度.F值的規(guī)定范圍為—.標準滴定液的裝置和儲藏條件應(yīng)該科學(xué),、合理.裝置應(yīng)具備遮光,、密閉，陰涼,，特別是高氯酸標準滴定液的防潮裝置,、氫氧化鈉標準滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置（這些裝置是非常重要的，否則這些標準滴定液的有效期就不一定“有效”了）硫代硫酸鈉標準滴定液必須取放置一個月以上的硫代硫酸鈉標準滴定液的儲備液進行標定.在瓶簽上應(yīng)有的信息是：標準滴定液的名稱和標示摩爾濃度,、標定的F值,、配制日期,、配制時溫度、標定穩(wěn)定,、標定日期,、復(fù)核日期、配制人,、標定人,、復(fù)核人、有效期等.標定記錄必須詳細可追溯,，除以上信息外還應(yīng)記錄標準物質(zhì)的來源,、批號，干燥條件,、精密的稱樣量,、定量稀釋體積、滴定管編號及量程.GMP 車間的設(shè)備具有良好性能與精度,，便于清潔維護,。

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施：1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,，其地面、路面,、空氣,、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn),、倉儲,、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,，不得相互妨礙.2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,，人流、物流應(yīng)分開,，走向應(yīng)合理.3,、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,，必要時要有防止交叉污染的措施.5,、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.6、人員和物料進入潔凈廠房,，要有各自的凈化用室和設(shè)施,，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng).7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8,、操作區(qū)內(nèi)但允許放置與操作有關(guān)的物料,，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.9、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設(shè)置時,，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.11、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動物進入的設(shè)施.12,、非潔凈廠房（區(qū)）地面、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔、無污跡,、易清潔.13,、潔凈室.GMP 車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，禁止大物件搬進,。羅湖區(qū)面包車間設(shè)計時長

10000 級的 GMP 車間,，換氣次數(shù)要求≥20 次 / 小時。江蘇GMP車間裝修

做為凈化廠房,、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位，怎樣選擇一個質(zhì)量的凈化工程公司,？是擺在甲方單位負責(zé)人,、項目總負責(zé)人、招標單位和評標會面前為重要的問題,，起碼應(yīng)該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗.凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥,、食品、化妝品,、電子,、化工、科研等各行各業(yè),，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,，因為涉及行業(yè)眾多,，各公司側(cè)重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程,，以及該類項目的大致工藝流程,、凈化級別、溫濕度參數(shù)等,；根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計實力：一個的設(shè)計方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計,、施工規(guī)范的要求設(shè)計，才能終通過各項凈化車間性能指數(shù)驗收,，終順利拿到各類證書,；一個規(guī)范的設(shè)計方案應(yīng)做到技術(shù)先進、經(jīng)濟適用,、安全可靠,、確保質(zhì)量，這樣不但能使建設(shè)費用經(jīng)濟合理,，更能使運行費用降到低,、而且便于使用維護；方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設(shè)計專業(yè)水準是否高的表現(xiàn).根據(jù)報價書看是否格式嚴謹、明細清楚,、價格合理,；一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴謹.江蘇GMP車間裝修