控制有生命微粒（細(xì)菌）與無(wú)生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,，不僅消除了微生物,、細(xì)菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的,、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝,、運(yùn)行和管理體系,，極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性,、灰塵,、熱原污染，生產(chǎn)出品質(zhì)高的,、衛(wèi)生,、安全的、醫(yī)用品產(chǎn)品.勵(lì)康從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品出廠日期,，記錄至少保存 5 年以便追溯,。二類醫(yī)療器械車間凈化公司排名

無(wú)塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求？GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,，裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑、便于清洗,、無(wú)孔隙裂縫,、不起塵、不脫落,、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過(guò)渡.地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨,、耐撞擊、耐腐蝕,、不易積聚靜電,，易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),，頂棚和墻面宜為—,，地面宜為—.消防要求：潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體，頂棚的耐火極限應(yīng)≥,，隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),，隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí).1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,，俗稱彩鋼板，并經(jīng)過(guò)二次排版設(shè)計(jì),、再加工,，根據(jù)不同需求，采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,，現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便,、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級(jí)，可采用石膏,、巖棉,、玻鎂，也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,，進(jìn)行抗靜電,、耐腐蝕和處理.廣州醫(yī)療器械車間裝修價(jià)格組裝式潔凈車間安裝便捷，大幅縮短交貨周期,，滿足快速部署需求,。

重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個(gè)階段和各個(gè)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化無(wú)塵車間潔凈工程的成本核算,，盡可能地?cái)D凈“水分”,實(shí)現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無(wú)塵車間,、GMP車間、生物潔凈室,、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì),、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修,、暖通,、電氣、工藝管道,、給排水等,，全部為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù).按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO／DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范,、《食品安全法》等要求，為各行業(yè)提供各種凈化等級(jí)要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì),、安裝,、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備,、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務(wù).公司具備建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包叁級(jí)、建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包貳級(jí)等資質(zhì).擁有完善的營(yíng)銷,、設(shè)計(jì),、施工,、檢測(cè)、售后等管理體系及專業(yè)團(tuán)隊(duì).在長(zhǎng)期的設(shè)計(jì),、施工中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),，具有強(qiáng)大的設(shè)計(jì)、施工及項(xiàng)目綜合管理能力.擁有一批技術(shù)精湛,、作風(fēng)過(guò)硬的施工隊(duì)伍,，確保每一個(gè)工程的質(zhì)量滿足用戶的需求及我國(guó)規(guī)范要求，為用戶提供高質(zhì)量的服務(wù).多年以來(lái).勵(lì)康

燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,，安裝連接方便.b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施,；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì)；配備人員的洗手,、換鞋,、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗,；安全門旁有手錘,，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車間建設(shè)過(guò)程中，在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證,，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)的中間驗(yàn)收單（格式見(jiàn)附表1）或設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄（格式見(jiàn)附表2）.廠房竣工后,，應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫(xiě)竣工驗(yàn)收單（格式見(jiàn)附表3）.在凈化車間施工過(guò)程中，中間工程通過(guò)驗(yàn)收,，方可進(jìn)行下道工序的施工.凈化車間竣工驗(yàn)收完成后,，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,，通過(guò)驗(yàn)證.本公司十萬(wàn)級(jí)凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,，防火等級(jí)為B2級(jí),，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效,，高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過(guò)濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi).下側(cè)為回風(fēng)口,，回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組.由于我公司模壓硫化,，擠出硫化,，二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.勵(lì)康壓差表實(shí)時(shí)指示過(guò)濾器兩側(cè)壓差，及時(shí)提醒更換確保凈化效果,。

24,、空氣潔凈度級(jí)別不同的相鄰區(qū)域之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置壓差裝置或監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng).25、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于10帕,；潔凈度級(jí)別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,；潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差應(yīng)大于12帕.26,、潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度應(yīng)與制品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí),，溫度應(yīng)控制在18℃－26℃,；相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%－65%.27、潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置的水池,、地漏應(yīng)有防止對(duì)生物制品產(chǎn)生污染的措施,；百級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏.28、不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員和物料出入,，應(yīng)有防止交叉污染的措施.29,、傳輸設(shè)備不應(yīng)在萬(wàn)級(jí)的活毒區(qū)潔凈室（區(qū)）和過(guò)敏性潔凈室（區(qū)）與低級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間穿越.30、應(yīng)按微生物類別,、性質(zhì)的不同分開(kāi)生產(chǎn).31,、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞,、強(qiáng)毒與弱毒,、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后,、脫毒前與脫毒后,，其生產(chǎn)操作區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi).32、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種,、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞,、強(qiáng)毒與弱毒、滅活前與滅活后,、脫毒前與脫毒后,、活疫苗與滅活疫苗，其貯存設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi).勵(lì)康清掃結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行至恢復(fù)規(guī)定潔凈級(jí)別,。深圳化妝品GMP凈化車間

GMP 車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，禁止大物件搬進(jìn),。二類醫(yī)療器械車間凈化公司排名

無(wú)塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求,？GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑,、便于清洗、無(wú)孔隙裂縫,、不起塵,、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面,、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過(guò)渡.地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨,、耐撞擊,、耐腐蝕、不易積聚靜電,，易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為—,，地面宜為—.消防要求：潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,，頂棚的耐火極限應(yīng)≥，隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),，隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí).1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,，俗稱彩鋼板，并經(jīng)過(guò)二次排版設(shè)計(jì),、再加工,，根據(jù)不同需求，采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,，現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便,、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級(jí)，可采用石膏,、巖棉,、玻鎂，也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,，進(jìn)行抗靜電,、耐腐蝕和處理.勵(lì)康二類醫(yī)療器械車間凈化公司排名