潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間,,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機組,,經(jīng)空調(diào)機組冷卻,、除濕,、初中過濾和中效加壓風柜的加壓,,通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,,大氣塵效率>60%(G4),;中效:粒徑≥1μm,,大氣塵效率>85%(F8),;高效:粒徑≥μm,,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間,、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,,吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間,、更衣室,、緩沖間進入.⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板.調(diào)施工設計說明:⑴通風、空調(diào)機組進出口相連處,,應設置長度為≥150mm的帆布軟接管,,安裝時軟接管應繃緊;與消防排煙相關的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管,,軟接管的接口應牢固,、嚴密.⑵風管、水管的支,、吊或托架應設置于保溫層外部,,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,,墊木的厚度同保溫層厚度,,防火閥須單獨配置吊架.食品加工在潔凈車間中,隔絕細菌等污染物,,保障食品的安全與衛(wèi)生,。中山醫(yī)療器械車間規(guī)劃公司
F值應是標準規(guī)定的稱樣量與實際準確的稱樣量之比.標準滴定液的標定必須是雙人以上進行配制、標定和復核標定.一般標定三份以上,,復核標定三份以上,,并根據(jù)標定方法的誤差規(guī)定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應為—.標準滴定液的有效期一般為三個月.超過效期后應重新配制、標定和復核標定,如果剩余的過期標準滴定液量較多,,可不必重新配制,,但必須按標定程序進行標定和復核標定,RSD的限度.F值的規(guī)定范圍為—.標準滴定液的裝置和儲藏條件應該科學,、合理.裝置應具備遮光,、密閉,陰涼,,特別是高氯酸標準滴定液的防潮裝置,、氫氧化鈉標準滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置(這些裝置是非常重要的,否則這些標準滴定液的有效期就不一定“有效”了)硫代硫酸鈉標準滴定液必須取放置一個月以上的硫代硫酸鈉標準滴定液的儲備液進行標定.在瓶簽上應有的信息是:標準滴定液的名稱和標示摩爾濃度,、標定的F值,、配制日期、配制時溫度,、標定穩(wěn)定,、標定日期、復核日期,、配制人,、標定人、復核人,、有效期等.標定記錄必須詳細可追溯,,除以上信息外還應記錄標準物質(zhì)的來源、批號,,干燥條件,、精密的稱樣量、定量稀釋體積,、滴定管編號及量程.羅湖區(qū)三類醫(yī)療器械車間凈化公司模塊化結(jié)構(gòu)使?jié)崈糗囬g擴展容易,,可重復利用,極具經(jīng)濟實用性,。
施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量,、決算工程價格提供清楚的依據(jù),這樣有利于雙方放心合作,、結(jié)算有據(jù),;一般凈化工程報價書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風管道部分,、照明電氣部分,、動力電氣部分、環(huán)氧地坪部分,、給排水部分,、工藝管道,、空調(diào)水管等等分項報價;如有些公司沒有將各分項分開,,混籠統(tǒng)在一起,,基本可判定為不是專業(yè)的凈化公司,這樣的報價很可能是一個想靠漏報,、低報的價格來承接,,然后中間不斷找理由增項,這樣的公司是不可能把報價書寫得清清楚楚的.報價書不能光看總價大小,,還要看內(nèi)容組成,服務項目,、材料設備檔次.根據(jù)以往的施工案例看施工的質(zhì)量,;工程質(zhì)量的好壞看兩個方面,整體看設計,、施工質(zhì)量看細節(jié),,細部質(zhì)量的好不好取決于施工管理水平及施工人員技術水平,潔凈車間其中較重要的一項性能就是潔凈室的密閉性能要高,,那么要達到密閉性能高就必須使加工構(gòu)件達到1mm為單位的施工精度,,甚至鋁合金加工在,這就對施工構(gòu)件的節(jié)點設計,、放樣能力,、加工設備、人員素質(zhì)提出了極高的要求,,所以一個凈化工程的整體與細部是考驗工程優(yōu)良的重要的指標.后我想說的是誠實守信,,相信大家找任何供應商的時候都希望找一個誠實守信的單位來合作,這樣的單位讓人放心.勵康
對于檢驗所需的各種檢定菌應建立保存,、傳代,、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄,,檢定菌應標識菌種名稱,、編號、代次,、傳代日期,、傳代操作人,并按條件貯存.在實際工作中,,在使用這些實驗用品時,,要注意其外觀性狀(顏色、澄清度)的符合性,,瓶簽信息的正確性和完整性,,配制方法的正確性,存儲裝置和環(huán)境的正確性、符合性,,有效期的科學性和合理性.有毒有害(劇毒,、易爆、強氧化,、強腐蝕)試劑,、試藥、試液的存儲,、保管,、使用的符合性,標準溶液,、標準滴定液配制方法和標化記錄的正確性和完整性.除另有規(guī)定外(指標準的各論中詳細標明的方法或指定的參考方法),,在用國家局頒布的藥品標準檢驗中所用到的標準滴定液必須以《中國藥典》規(guī)定的方法進行配制、標化.用于配制標準滴定液的溶質(zhì)應采用分析純以上級別的化學試劑,,用于標定標準滴定液的基準物應為具備由國家技術監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準的標準物質(zhì)證書的基準試劑或標準物質(zhì).當配制的標準滴定液按規(guī)定的方法不必標定時,,用于配制標準滴定液的溶質(zhì)應采用具備由國家技術監(jiān)督局或國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準的標準物質(zhì)證書的基準試劑或標準物質(zhì),稱樣和溶解稀釋必須精密,、準確.GMP 車間消毒滅菌方法多樣,,包含干熱、濕熱,、輻射,、氣體、消毒劑消毒,。
用高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋,,叫做非層流方式(亂流方式).用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,,叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,,從側(cè)壁方向刮入清潔空氣,從對面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?這些方式分別如圖1,、圖2所示,,表示了各種方式的模示圖和特征.亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級時換氣次數(shù)在25~35次/小時范圍內(nèi),;潔凈度要求100000級時換氣次數(shù)在15~25次/小時范圍內(nèi),;潔凈度要求300000級時換氣次數(shù)在12~18次/小時范圍內(nèi)在100000級范圍;層流方式通常規(guī)定了氣體流速為025~05M/S.A亂流方式的優(yōu)點如下:①過濾器以及空氣處理簡便,;②設備費低,;③擴大規(guī)模比較容易;④與凈化臺聯(lián)合使用,,可保持級數(shù)高的潔凈度.B亂流方式的缺點如下:①室內(nèi)潔凈度受作業(yè)人員干擾,;②易產(chǎn)生渦流有污染微粒在室內(nèi)循環(huán)的可能,;③換氣次數(shù)少,因而進入正常運轉(zhuǎn)的時間長動力費增加,;④必須充分注意完善衣帽間,、更衣室、風淋室等緩沖室,,清洗工作服等.C垂直層流方式的優(yōu)點:①不受室內(nèi)作業(yè)人數(shù)作業(yè)狀態(tài)的干擾,,能保持高潔凈度;②換氣數(shù)非常多.為防止交叉污染,,清掃工具依產(chǎn)品,、工藝及潔凈度級別使用。廣州食品廠凈化車間設計報價
進入凈化車間內(nèi),,大物件再用潔凈室真空吸塵器或擦拭進一步處理,。中山醫(yī)療器械車間規(guī)劃公司
潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒,、滅菌設施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足工藝要求的條件下,,制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式.局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn).由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),,設備質(zhì)量高,,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案.十萬級潔凈室空調(diào)房間設計要求:室內(nèi)溫度:冬季20±1℃夏季24±1℃相對濕度:冬,、夏均為55±10%噪聲要求:≤70db新風量:輔助區(qū)不送新風,;十萬級潔凈車間為人均40m3/h由于十萬級潔凈車間內(nèi)時刻要求保持室內(nèi)正壓狀態(tài),即室內(nèi)壓力高于室外,,不會有冷風滲透入室內(nèi),,且建筑為高密閉性生產(chǎn)車間(外窗為雙層玻璃鋼窗)故計算過程中,不考慮冷風滲透造成的能量損失.十萬級潔凈車間暖通空調(diào)設計空調(diào)負荷:車間比較大設計負荷為1200kw,,比較大熱負荷1300kw.機組設置:每個實驗室單獨設置一臺組合式空氣處理機組(風量:3500m3/h).中山醫(yī)療器械車間規(guī)劃公司