化妝品GMP車間裝修設(shè)計與施工的要求,勵康凈化工程介紹,化妝品GMP車間的裝修設(shè)計和施工是保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)之一.化妝品GMP車間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)方面的要求:1.布局要合理:化妝品GMP車間的布局要合理,根據(jù)車間的生產(chǎn)流程,合理排列設(shè)備和操作區(qū),從而提高工作效率和產(chǎn)量,并保證生產(chǎn)過程的安全和衛(wèi)生.2.隔斷要嚴密:化妝品GMP車間的內(nèi)部隔斷要設(shè)計嚴密,保證不同工作區(qū)域之間的隔離,防止交叉污染和污染擴散.3.有單獨的化妝品成品庫和原輔材料庫:化妝品GMP車間要求有單獨的化妝品成品庫和原輔材料庫,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全.為防交叉污染,,清掃工具需按不同標準分別使用,。四川化妝品GMP車間價格
無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求,?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑,、便于清洗、無孔隙裂縫,、不起塵,、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面,、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨、耐撞擊,、耐腐蝕,、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),,頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時.1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,,俗稱彩鋼板,,并經(jīng)過二次排版設(shè)計、再加工,,根據(jù)不同需求,,采用標準模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便,、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級,,可采用石膏、巖棉,、玻鎂,,也可以采用復合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求,進行抗靜電,、耐腐蝕和處理.江西醫(yī)院GMP車間裝修大物件進入凈化車間后,,要用潔凈室設(shè)備再處理。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序,以防止藥品在生產(chǎn)過程中交叉污染,、混淆,、人為差錯的發(fā)生,從而保證藥品質(zhì)量.它包含從廠房到地面、設(shè)備,、人員和培訓、衛(wèi)生,、空氣和水的純化,、生產(chǎn)和文件等各方面要求.廠房與設(shè)施配置:空調(diào)凈化系統(tǒng),空氣經(jīng)過初效、中效,、高效三級過濾進入生產(chǎn)潔凈區(qū),并有溫度,、濕度控制,保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求.潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面,、天棚)應(yīng)當平整光滑,、無裂縫,、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應(yīng)當進行消毒.
GMP的中心指導思想是:食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗出來的.因此必須強調(diào)預防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制的準則,它的內(nèi)容可以概括為硬件,、軟件和人員.所謂GMP的硬件是指廠房與設(shè)施,、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織,、規(guī)程,、操作、衛(wèi)生,、記錄,、標準等管理規(guī)定;人員是指相關(guān)崗位需要合適的人員.GMP也是國際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認和通行的從事食品生產(chǎn)所必須遵循的基本準則.生產(chǎn)過程中的每一步在GMP車間都有詳細的記錄和報告.
幾乎在運轉(zhuǎn)的同時成為穩(wěn)定狀態(tài),;③塵埃堆積或再飄浮非常少,,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點:①安裝終濾器以及交換板麻煩,,易引起過濾器密封口墊破損,;②設(shè)備費高;③擴大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點:①因渦流,、死角等原因,,使塵埃堆積或再飄浮的機會少;②換氣次數(shù)非常多,,因而自身凈化時間短,;③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾.F水平層流方式的缺點:①受風面近能保持高潔凈度,,但接近吸風面,,半凈度則隨之降低;②擴大規(guī)模困難,;③設(shè)備費不加垂直層流式高,;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,,風淋室等緩沖室,,經(jīng)常清洗工作服等.把操作室全部凈化設(shè)計成上述氣流方式,附加設(shè)備費高,,因此有必要考慮采用局部凈化方式.實際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關(guān)鍵設(shè)備內(nèi),,例如輸液的灌裝設(shè)備、凍干針劑的灌裝和加塞設(shè)備等,,使藥品在生產(chǎn)灌裝時暴露于空氣的局部達到100級,,這樣車間較大,環(huán)境的潔凈度不就需那么高,而且實際上要使一個車間的潔凈度均達到100級是很困難的.GMP車間墻壁和天花板無縫隙,、易清潔,,減少污染物積聚。海南化妝品GMP車間規(guī)劃公司排名
GMP車間沖孔網(wǎng)板選用烤漆鋁板,,不生銹不粘塵,,方便日常清理。四川化妝品GMP車間價格
使用無塵車間的行業(yè)有很多,,常見的有電子光學,、食品飲料、生物醫(yī)藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,,清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設(shè)計合理,,管理科學,使用得當?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作,,如果沒有正確的做到設(shè)計和維護工作,,可能會因為無塵問題,空氣中的氧氣因為被隔離而減少,,導致人體缺氧.全身都穿著太空服,,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,,導致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發(fā),;手套問題,,因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化,就是皺皺的,,敏感的人甚至會脫皮.如果無塵車間設(shè)計合理,,使用得當其本身對人體無害,而且清潔的空氣,,恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適.無塵車間想要對身體無害,,需要無塵車間的設(shè)計和施工都符合標準.例如層高如果低于,每人每小時新風量小于四十立方也會很難受.下面列舉幾個無塵車間對設(shè)計和維護方面的要點.生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學物質(zhì),,這些本身對身體有很大的損傷.一個的工程師會在無塵車間規(guī)劃設(shè)計時就考慮類似這些問題,,設(shè)置足夠強大的排風排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時排出室外.只要排風系統(tǒng)安裝得當,,風機功率足夠.四川化妝品GMP車間價格