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潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào),、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕、耐沖擊,、易清洗,減少凹凸面.墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧,、雅致,,并便于識(shí)別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,,必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間,,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,,不得因撞擊、敲打,、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染.規(guī)范的文件記錄,,如實(shí)反映 GMP 車間生產(chǎn)全過程,。吉林凈化車間設(shè)計(jì)
潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),,門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào)、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件,、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔,、平整、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕、耐沖擊,、易清洗,,減少凹凸面.墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,,并便于識(shí)別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,,必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,,不得因撞擊,、敲打、,、多水作業(yè)等造成板材凹陷,、暗裂和表面裝修的污染.勵(lì)康湛江食品車間設(shè)計(jì)嚴(yán)格控制外來人員進(jìn)入,守護(hù) GMP 車間的純凈環(huán)境,。
4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固,、密封嚴(yán)密.在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),,送風(fēng),、回風(fēng)管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏,,驗(yàn)證接口是否密封無漏氣.檢驗(yàn)完畢后,,應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄(附表5).在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收,,驗(yàn)收包括:結(jié)構(gòu)部分,、通風(fēng)部分和電氣部分.驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單(附表1).a.空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢,,經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后,按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行.檢查內(nèi)容包括:電源自控系統(tǒng):應(yīng)啟動(dòng)關(guān)閉正常,、控制靈敏,;送回風(fēng)管道:連接符合規(guī)定,送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常.輸送風(fēng)機(jī):能正常運(yùn)行、無異常振動(dòng);箱體:密封嚴(yán)密,,不泄漏.檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表6).b.凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)檢查內(nèi)容:氣密性:不泄漏,;終端風(fēng)閥:可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密.
無塵車間工藝裝備的設(shè)計(jì)和選型,在滿足機(jī)械化,、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí),,必須實(shí)現(xiàn)節(jié)能化.如對(duì)水針劑生產(chǎn),,可設(shè)計(jì)入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,,使機(jī)器與無菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無菌區(qū)進(jìn)行,,不影響無菌環(huán)境.由于機(jī)器占地面積小,,減少了無塵車間中100級(jí)平行流所需的空間,,以及工程投資費(fèi)用和人員對(duì)環(huán)境潔凈度的影響,,節(jié)約了能源.同時(shí),,應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量,降低排風(fēng)量.如盡可能采用水冷式設(shè)備,,并加強(qiáng)無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,,減少排熱量,降低能耗.產(chǎn)品出廠依美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn),,確保潔凈車間設(shè)備可靠性,。
無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,,裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑、便于清洗,、無孔隙裂縫,、不起塵、不脫落,、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨,、耐撞擊,、耐腐蝕、不易積聚靜電,,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí).1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,,俗稱彩鋼板,并經(jīng)過二次排版設(shè)計(jì),、再加工,,根據(jù)不同需求,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,,現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便,、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級(jí),可采用石膏,、巖棉,、玻鎂,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,,進(jìn)行抗靜電,、耐腐蝕和處理.勵(lì)康垃圾裝入防塵袋,按規(guī)定流程拿出 GMP 車間處理,。中山醫(yī)院車間裝修公司
有防靜電需求的 GMP 車間,,會(huì)選用防靜電型地面材料。吉林凈化車間設(shè)計(jì)
減少無塵空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立無塵隧道或隧道式無塵室,,其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,,使?jié)崈魺o塵工藝區(qū)空間縮小,風(fēng)量減少.另外,,還可采用潔凈隧道層流罩裝置,,以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染.在同樣的總風(fēng)量下,可以擴(kuò)大罩前無塵面積5~6倍.同時(shí),,還可通過無塵小室,、潔凈工作臺(tái)、自凈器,、微環(huán)境等形式.如帶層流裝置的稱量工作臺(tái)以及帶層流裝置的灌封機(jī)等,,實(shí)行局部氣流保護(hù),以維持該區(qū)域的高潔凈級(jí)別要求,,且減少無塵空間體積.勵(lì)康吉林凈化車間設(shè)計(jì)