施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量,、決算工程價(jià)格提供清楚的依據(jù),，這樣有利于雙方放心合作、結(jié)算有據(jù),；一般凈化工程報(bào)價(jià)書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分,、照明電氣部分,、動力電氣部分、環(huán)氧地坪部分,、給排水部分,、工藝管道、空調(diào)水管等等分項(xiàng)報(bào)價(jià),；如有些公司沒有將各分項(xiàng)分開,，混籠統(tǒng)在一起，基本可判定為不是專業(yè)的凈化公司,，這樣的報(bào)價(jià)很可能是一個(gè)想靠漏報(bào),、低報(bào)的價(jià)格來承接，然后中間不斷找理由增項(xiàng),，這樣的公司是不可能把報(bào)價(jià)書寫得清清楚楚的.報(bào)價(jià)書不能光看總價(jià)大小,，還要看內(nèi)容組成，服務(wù)項(xiàng)目,、材料設(shè)備檔次.根據(jù)以往的施工案例看施工的質(zhì)量,；工程質(zhì)量的好壞看兩個(gè)方面，整體看設(shè)計(jì),、施工質(zhì)量看細(xì)節(jié),，細(xì)部質(zhì)量的好不好取決于施工管理水平及施工人員技術(shù)水平，潔凈車間其中較重要的一項(xiàng)性能就是潔凈室的密閉性能要高,，那么要達(dá)到密閉性能高就必須使加工構(gòu)件達(dá)到1mm為單位的施工精度,，甚至鋁合金加工在，這就對施工構(gòu)件的節(jié)點(diǎn)設(shè)計(jì),、放樣能力,、加工設(shè)備,、人員素質(zhì)提出了極高的要求,，所以一個(gè)凈化工程的整體與細(xì)部是考驗(yàn)工程優(yōu)良的重要的指標(biāo).后我想說的是誠實(shí)守信，相信大家找任何供應(yīng)商的時(shí)候都希望找一個(gè)誠實(shí)守信的單位來合作,，這樣的單位讓人放心.潔凈棚作為局部高潔凈度區(qū)域,，簡便靈活、安裝快且成本較為低廉,。浙江生物制藥GMP車間設(shè)計(jì)公司

潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào),、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,、不起灰,、不落塵、耐腐蝕,、耐沖擊,、易清洗，減少凹凸面.墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧,、雅致，并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間,，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,，不得因撞擊、敲打,、,、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.廣西生物制藥GMP車間裝修廠家清掃結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行至恢復(fù)規(guī)定潔凈級別,。

燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便.b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施,；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì),；配備人員的洗手、換鞋,、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗,；安全門旁有手錘,，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單（格式見附表1）或設(shè)備開箱檢查記錄（格式見附表2）.廠房竣工后,，應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單（格式見附表3）.在凈化車間施工過程中,，中間工程通過驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工.凈化車間竣工驗(yàn)收完成后,，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容,，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗(yàn)證.本公司十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級,，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效,，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi).下側(cè)為回風(fēng)口,，回風(fēng)口加裝初效過濾器,，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組.由于我公司模壓硫化，擠出硫化,，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.勵康

按藥典或客戶需求所做的各測試項(xiàng)目可接受的限度與檢測得到的具體結(jié)果）,、檢驗(yàn)依據(jù)、終檢驗(yàn)結(jié)論.還應(yīng)有收檢日期,、報(bào)告日期.（6）要制訂廠房與實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控的規(guī)程,，內(nèi)容至少包括取樣方式、取樣頻率,、取樣點(diǎn),、警戒限、行動限及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等.環(huán)境監(jiān)控記錄內(nèi)容至少包括取樣點(diǎn),、取樣日期,、取樣方式、取樣人,、結(jié)果等,，并應(yīng)定期做趨勢分析.另外，制藥企業(yè)的制藥用水也應(yīng)制定管理規(guī)程,，內(nèi)容至少包括水的種類,、取樣點(diǎn),、取樣方法,、取樣頻率、檢驗(yàn)項(xiàng)目,、接受標(biāo)準(zhǔn)及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等內(nèi)容.制藥用水檢驗(yàn)記錄至少包括取樣日期,、取樣點(diǎn)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容,，每次檢驗(yàn)都應(yīng)有檢驗(yàn)報(bào)告單.（7）對于必要的分析方法驗(yàn)證/確認(rèn),，要有驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告，內(nèi)容至少包括驗(yàn)證目的,、適用范圍,、職責(zé)、驗(yàn)證項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),、方法描述,、驗(yàn)證結(jié)論等.實(shí)驗(yàn)室儀器的確認(rèn)也需包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn),、運(yùn)行確認(rèn),、性能確認(rèn)等.（8）要制訂有實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的使用、清潔,、維護(hù)及校準(zhǔn)等規(guī)程及記錄.使用規(guī)程應(yīng)包括儀器的開關(guān)機(jī),、具體操作步驟、使用注意事項(xiàng)等,；校準(zhǔn)規(guī)程應(yīng)該包括校準(zhǔn)周期,、校準(zhǔn)內(nèi)容、校準(zhǔn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),，還應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)失敗后應(yīng)采取的措施等等.勵康成品藥瓶,、標(biāo)簽等包裝材料，經(jīng)檢查無誤后才能用于藥品包裝,。

準(zhǔn)確記錄標(biāo)定和復(fù)標(biāo)各份所消耗體積和空白液的體積,，計(jì)算公式，計(jì)算結(jié)果及相應(yīng)的RSD.試劑,、試液應(yīng)注意正確的儲藏條件.有的應(yīng)置于冰箱中保存,，如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應(yīng)進(jìn)行水封液面，如溴液.有的應(yīng)避光,、陰涼保存.強(qiáng)酸,、強(qiáng)氧化液體試劑應(yīng)有防護(hù)、保護(hù)措施,，如應(yīng)放置在有沙土保護(hù),、可相應(yīng)固定的器具內(nèi)，并應(yīng)置于試劑架底層.對配制試液的效期的規(guī)定要科學(xué)合理（有機(jī)試液,、不穩(wěn)定的試液,，效期應(yīng)短點(diǎn)，而無機(jī)試液可適當(dāng)長點(diǎn),，在容器密封性能較好的情況下可一年）.按藥典的要求需臨用新配制的試液應(yīng)及時(shí)新鮮配制,，不得使用過期的試液.標(biāo)準(zhǔn)溶液,、試劑、試液配制應(yīng)嚴(yán)格按藥典或標(biāo)準(zhǔn)各論規(guī)定配制,，不得進(jìn)行任何簡化和改變.標(biāo)準(zhǔn)溶液,、試劑、試液標(biāo)簽應(yīng)正確標(biāo)注,，按藥典或相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)配制的試液,，應(yīng)采用藥典或相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的名稱，不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑,，除此之外,，標(biāo)準(zhǔn)試液、試劑試液標(biāo)簽應(yīng)正確標(biāo)注濃度和溶劑.任何標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)溶液,、試劑,、試液標(biāo)簽應(yīng)正確標(biāo)注配制時(shí)間、有效期.對于劇與易制應(yīng)按國家相關(guān)法規(guī)要求嚴(yán)格管理.屬于毒劇品（包括危險(xiǎn)級的易爆品和易制）的試劑,、試液必須置于保險(xiǎn)箱內(nèi),，由雙人雙鎖保管.勵康GMP 車間配備先進(jìn)的空氣過濾系統(tǒng)，確?？諝鉂崈舳冗_(dá)標(biāo),。浙江生物制藥GMP車間設(shè)計(jì)公司

輻射滅菌適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品，但需證明射線對產(chǎn)品無害,。浙江生物制藥GMP車間設(shè)計(jì)公司

由實(shí)驗(yàn)室人員撰寫而詳細(xì)的調(diào)查報(bào)告,，積極為生產(chǎn)部門的調(diào)查提供依據(jù)和線索，協(xié)助查明產(chǎn)生超標(biāo)的真實(shí)原因.非實(shí)驗(yàn)室偏差一般可以分為以下三種：（1）非生產(chǎn)工藝偏差：系指因生產(chǎn)操作者未按程序操作設(shè)備或用錯(cuò)料等原因引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差.該偏差由質(zhì)量部,、生產(chǎn)部或設(shè)備管理部門的專業(yè)人員調(diào)查.（2）生產(chǎn)工藝偏差：指因生產(chǎn)工藝本身缺陷引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差,，即使人員操作、設(shè)備和物料完全正確也不可避免.該偏差應(yīng)由精通和熟悉工藝技術(shù)的相關(guān)專業(yè)人員調(diào)查.（3）如果是物料本身帶來的偏差,，調(diào)查時(shí)分為兩種情況：一是進(jìn)廠檢驗(yàn)產(chǎn)生偏差,，首先應(yīng)由質(zhì)量部與物供部調(diào)查接收、暫存過程是否存在偏差,，如無偏差應(yīng)通知物料生產(chǎn)商調(diào)查其生產(chǎn),、儲存過程有無偏差,同時(shí)調(diào)查運(yùn)輸過程是否有偏差.二是如果進(jìn)廠檢驗(yàn)合格，在使用或儲存過程出現(xiàn)偏差,，應(yīng)由質(zhì)量部與物供部調(diào)查存儲條件以及稱量過程是否有偏差.留樣和持續(xù)穩(wěn)定性留樣是質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室一項(xiàng)重要的工作.企業(yè)應(yīng)設(shè)立留樣室,，建立留樣臺帳，制訂物料和產(chǎn)品的留樣管理規(guī)程,，按規(guī)定進(jìn)行留樣觀察并填寫記錄.以確保保存好用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料與產(chǎn)品樣品.新版GMP第二百二十五條對留樣工作做出了詳細(xì)要求,，明確了留樣目的.勵康浙江生物制藥GMP車間設(shè)計(jì)公司