不再需要經(jīng)過藥檢或藥監(jiān)部門認(rèn)可的機構(gòu)培訓(xùn)后發(fā)證上崗這個問題，按照藥品監(jiān)督行政主管部門的要求執(zhí)行即可,，如果當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督行政主管部門沒有具體要求,，公司可以組織內(nèi)部培訓(xùn)和實踐考核，合格后上崗.在具體實施中,，筆者認(rèn)為,，作為一名從事質(zhì)量控制管理或檢驗的工作人員，應(yīng)始終以正直,、誠實為底線,，有誠信不良記錄的人員不適合從事質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理工作.制藥企業(yè)配置檢驗人員的數(shù)量應(yīng)該考慮與成品、中間產(chǎn)品,、待包裝產(chǎn)品,、原料、輔料,、中藥材,、包裝材料以及環(huán)境監(jiān)測的檢驗項目和檢驗工作量（包括檢驗項目的數(shù)量與頻率）的相符性.質(zhì)量控制實驗室的管理人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）監(jiān)督實驗室流程的有效實施和管理,；（2）制定實驗室管理規(guī)程及樣品接受規(guī)程,；（3）確保實驗用的相關(guān)物料和儀器設(shè)備的使用和控制；（4）制定實驗結(jié)果的評估批準(zhǔn)程序,；（5）評估批準(zhǔn)實驗報告,；（7）決定實驗室多余樣品的處置.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)履行好以下職責(zé)：（1）確認(rèn)實驗條件,；（2）按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的操作規(guī)程操作；（3）真實的記錄實驗過程,、計算結(jié)果,；（4）及時如實地報告不合格及異常情況；（5）妥善地保留樣品,，直至實驗結(jié)果審核通過,；.勵康百級正壓隔離系統(tǒng)多裝置協(xié)同，較大程度避免外界污染進入?yún)^(qū)域,。吉林工廠車間裝修

潔凈廠房無塵車間是現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施,，它的主要作用是將室內(nèi)空氣的有害粒子排出，并將室內(nèi)的溫濕度,、潔凈度,、壓力等控制到某一需求范圍內(nèi)，從而保證產(chǎn)品的有效生產(chǎn).但要達到這樣的效果并不容易,，車間內(nèi)的潔凈度等級往往需要靠相關(guān)設(shè)備來維持,，安裝凈化空調(diào)是必須的.那么潔凈廠房無塵車間對凈化空調(diào)有什么要求呢,？的文章主要給大家分享一些對凈化空調(diào)的要求.凈化工程空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)房間在工作時對于溫度、濕度都有具體的要求,，所以,，裝修公司在進行凈化工程空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計過程中，會按照其具體要求來進行送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置.上海SAREN三仁專業(yè)從事空氣凈化等工程的設(shè)計與施工,，在潔凈工業(yè)環(huán)境,，生物安全，實驗動物環(huán)境與設(shè)施等各類潔凈工程方面擁有豐富的經(jīng)驗及雄厚的設(shè)計,，所以,，在幫助潔凈廠房無塵車間設(shè)計的過程中還會根據(jù)服務(wù)房間溫度、濕度的變化,，設(shè)置智能化自動控制調(diào)節(jié)系統(tǒng).對于一般性的生產(chǎn)廠房而言,，其對于凈化工程空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)和送風(fēng)量的要求還應(yīng)當(dāng)滿足GMP中的相關(guān)規(guī)定.有經(jīng)驗的裝修公司還會考慮到凈化工程空調(diào)系統(tǒng)在送風(fēng)的過程中存在的風(fēng)量耗損，所以在進行送風(fēng)系統(tǒng)各級凈化區(qū)設(shè)計時,，還會給出一定的設(shè)計送風(fēng)富余量.福建工廠車間設(shè)計時長空氣經(jīng)預(yù)過濾器,、靜壓箱、高效過濾器,，確保操作區(qū)達百級潔凈度,。

儀器的維護規(guī)程應(yīng)包括維護項目、維護周期等內(nèi)容.儀器的使用,、校準(zhǔn)及維護都應(yīng)如實記錄.（9）要制訂有實驗室試劑的管理規(guī)程,，內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記,、儲存,、使用等規(guī)定.實驗室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.（10）實驗室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程，包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理.來源于中檢院的標(biāo)準(zhǔn)品不需要進一步標(biāo)定,，對使用前有預(yù)處理要求的標(biāo)準(zhǔn)品（如干燥處理）,，應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進行.標(biāo)準(zhǔn)品的管理應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的使用、標(biāo)準(zhǔn)品的保存等內(nèi)容.（11）實驗室如果使用菌種,，應(yīng)該制訂有菌種的領(lǐng)用、登記,、儲存,、使用及銷毀等相應(yīng)的管理規(guī)程，并應(yīng)有詳細的記錄.（12）實驗室如果用到易制/劇毒物品,，應(yīng)制訂有相應(yīng)的管理規(guī)程,，嚴(yán)格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行，并建立試劑配制記錄,、使用記錄和銷毀記錄等.（13）應(yīng)制訂有實驗室偏差和超標(biāo)結(jié)果（OOS）管理規(guī)程,，應(yīng)如實記錄并進行相應(yīng)的調(diào)查.在對質(zhì)量控制實驗室進行“文件化管理”的同時,，還應(yīng)結(jié)合質(zhì)量回顧和驗證要求，合理使用趨勢分析這個良好的質(zhì)量管理工具,，加強與其他部門和車間的溝通,，分享這些趨勢分析資料，以便于評價,、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題.取樣是質(zhì)量控制過程中重要的一環(huán).勵康

負(fù)責(zé)對原始記錄的準(zhǔn)確性,、完整性和與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的符合性進行復(fù)核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞，需要更換和轉(zhuǎn)抄原始數(shù)據(jù)時,，必須經(jīng)主管人員認(rèn)可后到記錄管理員處領(lǐng)取新的空白記錄（新的記錄編號要與原來的加以區(qū)分）進行更換.所有轉(zhuǎn)抄數(shù)據(jù)必須有另外一人進行復(fù)核,，轉(zhuǎn)抄人及復(fù)核人應(yīng)在轉(zhuǎn)抄記錄上簽名、簽日期.原記錄須保存在該轉(zhuǎn)抄記錄的后面,，作為本批記錄的一部分,，不得丟棄或銷毀.如果以紙質(zhì)記錄為存檔文件，原始數(shù)據(jù)如色譜圖,、光譜圖等應(yīng)打印出來,，簽字并附在批檢驗記錄中.由儀器打印的數(shù)據(jù)（如水分滴定結(jié)果、溫濕度記錄等）,，檢驗人員應(yīng)在打印紙張上簽字確認(rèn).易褪色打印數(shù)據(jù)（如熱敏打印的塵埃粒子計數(shù)器結(jié)果等）應(yīng)及時復(fù)印,，并將原文件復(fù)印件一并保存.與批生產(chǎn)記錄相對應(yīng)的所有控制記錄必須至少保存至產(chǎn)品有效期后一年，確認(rèn)和驗證,、穩(wěn)定性考察的相關(guān)記錄和報告等重要文件應(yīng)長久保存,，不得銷毀.（5）要制訂有統(tǒng)一模式的檢驗報告（或證書）.一份完整的檢驗報告內(nèi)容至少包括檢品名稱、批號,、規(guī)格（必要時）,、包裝（必要時）、總數(shù)量（必要時）,、有效期（或復(fù)驗期）,、生產(chǎn)單位、供樣部門,、檢驗?zāi)康?、檢驗項目.凈化室凈化燈不產(chǎn)塵，為潔凈車間提供清潔明亮的照明環(huán)境,。

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施：1,、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,，其地面,、路面、空氣、場地,、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn),、倉儲、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,，不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,，減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返，人流,、物流應(yīng)分開,，走向應(yīng)合理.3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.4,、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,，必要時要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.6,、人員和物料進入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設(shè)施,，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng).7,、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,，設(shè)置必要的工藝設(shè)備.9,、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.10,、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，確需設(shè)置時，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.11,、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動物進入的設(shè)施.12、非潔凈廠房（區(qū)）地面,、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔,、無污跡,、易清潔.13、潔凈室.完善的應(yīng)急預(yù)案,，應(yīng)對 GMP 車間可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況。佛山車間規(guī)劃時長

車間里面使用的消毒劑定期更換，防止微生物產(chǎn)生耐藥性,。吉林工廠車間裝修

GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,，例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施，則必須設(shè)置除塵措施,，現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,，這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計者的依據(jù)，其他如專業(yè)知識,、物化知識,、化工原理、化工熱力學(xué),、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》是我們的依據(jù),，這樣的依據(jù)很多，平常要多看,、多掌握,，有些依據(jù)要扎扎實實落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計者我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計院，有的醫(yī)藥集團也有自己設(shè)計所,，有的藥廠還有設(shè)計室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,，大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理、制劑過程缺乏詳細準(zhǔn)確了解,，而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計方面也知之甚少,，原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會生產(chǎn)有一定的脫節(jié).但作為工藝設(shè)計者，一定要盡力彌補自己專業(yè)知識的不足,，對自己的設(shè)計負(fù)責(zé),，對單位負(fù)責(zé)，更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé).工藝設(shè)計者的不足與改進前文提到工藝設(shè)計者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計專業(yè)知識脫節(jié),，改進的方法可以通過自學(xué),、函授或者交流來補充，成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計者,，這是一個設(shè)計的前提.吉林工廠車間裝修