無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求,?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑,、便于清洗、無孔隙裂縫,、不起塵,、不脫落、不易孳生細菌的材料,。潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡,。地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨、耐撞擊,、耐腐蝕,、不易積聚靜電,易除塵清洗,。深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和,。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),,頂棚和墻面宜為—,,地面宜為—。消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,,隔墻耐火極限應(yīng)≥。疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時,。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時,,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時。1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,,俗稱彩鋼板,,并經(jīng)過二次排版設(shè)計、再加工,,根據(jù)不同需求,,采用標準模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便,、快捷,。墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏,、巖棉,、玻鎂,,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求,,進行抗靜電,、耐腐蝕和處理。 如何選擇無塵車間的裝修呢,?廣東醫(yī)療器械GMP車間
確保檢測數(shù)據(jù)的真實客觀,、準確可靠和可追溯。物料和產(chǎn)品的放行應(yīng)確保上市產(chǎn)品符合藥品注冊和GMP要求,。制藥企業(yè)應(yīng)對上市產(chǎn)品進行持續(xù)穩(wěn)定性考察,,監(jiān)控其質(zhì)量。應(yīng)對所發(fā)生的變更進行評估,;任何偏差都應(yīng)得到恰當處理,。另外,制藥企業(yè)還應(yīng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng),,持續(xù)改進產(chǎn)品和工藝,;對供應(yīng)商進行評估和批準,確保物料的穩(wěn)定供應(yīng),。還應(yīng)定期進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,;對上市后產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進行處理和收集。其中,,物料與產(chǎn)品放行,、持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制,、偏差控制,、糾正措施與預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析為新增內(nèi)容,。同時,,對質(zhì)量控制實驗室管理、供應(yīng)商的評估和批準,、投訴與不良反應(yīng)報告的要求,,進行了細化。(一)質(zhì)量控制實驗室管理質(zhì)量控制涉及取樣,、規(guī)格標準,、檢測及組織機構(gòu)、文件,、發(fā)放程序,,以及保證進行必要的檢驗。它不只限于實驗室操作,還涉及一切有關(guān)生產(chǎn)進行及產(chǎn)品放行的質(zhì)量決定,。設(shè)立質(zhì)量控制實驗室的目的在于獲取反映樣品乃至樣品的批產(chǎn)品/物料質(zhì)量的真實檢驗數(shù)據(jù),,為質(zhì)量評估提供依據(jù)。新版GMP明確了質(zhì)量控制實驗室應(yīng)配備恰當?shù)娜藛T,、設(shè)施、設(shè)備,、工具書和標準物質(zhì),,應(yīng)有相應(yīng)的文件(包括記錄),取樣應(yīng)科學(xué),、合理,,樣品應(yīng)有性。 廣東動物檢測試劑GMP車間設(shè)計裝修勵康是一家專注于無塵車間,、gmp車間,、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計,、安裝的專業(yè)公司,。
無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),,質(zhì)量穩(wěn)定,,供貨迅速。機動靈活,,即適合在新建廠房配套安裝,,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,,拆卸方便,。需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低,。氣流組織形式靈活,,合理,可滿足各種工作環(huán)境,,不同潔凈等級的需要,。凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠,。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭,。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封,。風(fēng)管安裝之后,、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%,。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃,、擦洗,,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,,再次清掃,,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器,。無塵車間裝修施工注意事項:無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴格的施工程序,。
使用無塵車間的行業(yè)有很多,常見的有電子光學(xué),、食品飲料,、生物醫(yī)藥等。無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,,清潔的空氣會令我們感覺舒適,。如果處在一個設(shè)計合理,管理科學(xué),,使用得當?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的,。在車間工作,如果沒有正確的做到設(shè)計和維護工作,,可能會因為無塵問題,,空氣中的氧氣因為被隔離而減少,導(dǎo)致人體缺氧,。全身都穿著太空服,,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,,導(dǎo)致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發(fā),;手套問題,,因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化,就是皺皺的,,敏感的人甚至?xí)撈?。如果無塵車間設(shè)計合理,,使用得當其本身對人體無害,而且清潔的空氣,,恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適,。無塵車間想要對身體無害,需要無塵車間的設(shè)計和施工都符合標準,。例如層高如果低于,,每人每小時新風(fēng)量小于四十立方也會很難受。下面列舉幾個無塵車間對設(shè)計和維護方面的要點,。生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學(xué)物質(zhì),,這些本身對身體有很大的損傷。一個的工程師會在無塵車間規(guī)劃設(shè)計時就考慮類似這些問題,,設(shè)置足夠強大的排風(fēng)排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時排出室外,。只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當,,風(fēng)機功率足夠。 無塵凈化車間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計?
潔凈車間究竟和普通車間有什么實質(zhì)性的區(qū)別呢?潔凈車間有什么規(guī)定呢?潔凈車間和普通車間有什么區(qū)別具體如下:普通車間對車間板材沒有具體規(guī)定,,可直接使用土建墻,。但潔凈車間一般采用彩鋼板結(jié)構(gòu)。普通車間對潔凈度是不可控的,,但潔凈車間能保證并維持潔凈度,。潔凈車間在空氣過濾過程中,除了采用初,、中效過濾器外,,還會進行高效過濾,將空氣中活的微生物進行消毒,,保證車間內(nèi)空氣潔凈度;空氣凈化工程中送風(fēng)量要比普通車間大很多,,一般情況下,普通車間8-10次/H換氣,,單向流潔凈車間400-600次/H換氣;潔凈車間內(nèi)時刻保持在正壓狀態(tài),,防止外界污染物進入潔凈區(qū),而普通車間并不看重這一點,。在空間布局中和裝修設(shè)計上,,潔凈車間有較大的特點就是潔污分流,人員和物品都是專門使用通道,,避免產(chǎn)生交叉污染,。除此之后還要進行風(fēng)淋室吹淋,將附著在人員,、物品的污染物排除掉,,避免將污染物帶到潔凈區(qū),影響空氣凈化工程的凈化效果。普通車間的管理一般以本身的工藝要求為準,,但是潔凈室管理就明顯復(fù)雜許多,。潔凈車間是在普通車間的基礎(chǔ)上,通過潔凈車間工程技術(shù),,在空氣過濾,、送風(fēng)量、氣壓,、人員與物品進出管理等方面進行嚴格處理,。 勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間,、等工程的設(shè)計,、安裝的專業(yè)公司。歡迎您來咨詢,!診斷試劑GMP車間裝修
化妝品GMP凈化車間是如何設(shè)計的?廣東醫(yī)療器械GMP車間
凈化工程做的好不好,,不僅關(guān)乎金錢,還影響時間和效率,。一個質(zhì)量差的凈化工程,,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護的費用也是一大筆支出,。判斷一家凈化工程公司好與壞,,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),,還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),,因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分。有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司,。對于手術(shù)室凈化工程來說通風(fēng)是很重要的,,但是通風(fēng)有它一定的技巧,但是您了解它是怎么通風(fēng)的嗎,?手術(shù)室凈化工程通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,,各工作間必要的新鮮空氣量,去除塵埃和微生物,,保持室內(nèi)必要的正壓,。手術(shù)室通風(fēng)要求的機械通風(fēng)方式有以下兩種。一是機械送風(fēng)與機械排風(fēng)并用式:這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù),、換氣量及室內(nèi)壓力,,通氣效果較好。二是機械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用,,這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,,通風(fēng)效果不如前者,。熱氣體排風(fēng)系統(tǒng):生產(chǎn)過程中的各種爐子、高溫滅菌設(shè)備等均會有熱氣產(chǎn)生,,且其溫度普遍較高,,這就要求車間排風(fēng)系統(tǒng)要采用熱回收等方式對室內(nèi)氣體進行處理。當然,,如若排氣量較小或不便于處理的時候,,亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣。 廣東醫(yī)療器械GMP車間
深圳市勵康凈化工程有限公司擁有GMP凈化工程,、醫(yī)療器械GMP車間裝修,、體外診斷試劑GMP車間設(shè)計、細胞GMP實驗室裝修,、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室裝修,、化妝品GMP凈化工程、食品車間設(shè)計裝修,、無塵無菌車間工程及機電工程規(guī)劃設(shè)計等多項業(yè)務(wù),,主營業(yè)務(wù)涵蓋細胞培養(yǎng)GMP實驗室,GMP凈化車間,,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,食品廠凈化車間裝修,。目前我公司在職員工以90后為主,,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:細胞培養(yǎng)GMP實驗室,,GMP凈化車間,,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,食品廠凈化車間裝修等,。公司奉行顧客至上,、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評,。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,,將為公司和個人帶來共同的利益和進步,。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為細胞培養(yǎng)GMP實驗室,,GMP凈化車間,,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,食品廠凈化車間裝修行業(yè)出名企業(yè),。