1.準備階段,。確定產品分類(I,II特殊控制，II類控制,III,IV)和產品JMDN編碼,，選擇MAH(日本持證方)；

  2.制造商向PMDA注冊工廠,；

  3. II類特殊控制產品向授權認證機構PCB申請QMS工廠審核,，其他II類產品和III類IV類產品向PMDA申請QMS工廠審核，并獲得QMS證書,；

  4.申請Pre-Market Apporval證書,，II類特殊控制由PCB發(fā)證，其他II類產品和III類IV類產品控制由MHLW(厚生勞動省)發(fā)證,；

  5.支付申請費用,；

  6.注冊文件整改，注冊批準,；

  7.所有類別產品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機構)進行進口通報注冊后才能進口銷售,。 所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。廣東醫(yī)用口罩認證哪家便宜

字母**不同國家標準,?？谡值腘系列是美國標準，KN系列是中國標準,，F(xiàn)FP系列是歐洲標準,，KF系列是韓國標準。后面的數(shù)字指的防護能力,，越大防護等級也越高,。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,，90系列沒有95的防護等級高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物,。FFP系列中,，2基本對應著95，3則過濾有效率更高,，達99%,。數(shù)字結尾帶個V的，表示有呼吸閥,。

如果對過濾能力進行排序的話,，我們可以這樣簡單理解為：FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90。 廣東醫(yī)用口罩認證哪家便宜口罩認證檢測,，打開手機或者是電腦瀏覽器,，搜索打開國家藥品監(jiān)督管理局官網進行查詢。

現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延,，全球確診病例已超17700例,，海外地區(qū)，日韓,，歐洲地區(qū)為重災區(qū),。口罩等醫(yī)療防護用品,，市場緊缺,，不少跨境電商賣家紛紛轉行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認證標準是什么,？
防護口罩是一種以預防某些呼吸道傳染性微生物傳播,、保護身體健康為目的的呼吸防護用品?？谡殖隹跉W洲需要辦理個人防護法規(guī)PPE申請,。

PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵)

FFP1：比較低過濾效果80％

FFP2：比較低過濾效果94％

FFP3：比較低過濾效果97％

防護口罩CE認證標準是EN149

EN 149 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求,、檢驗和標記

人們常說

出門有三寶

手機鑰匙錢包要帶好

如今,，大家的出門必備用品

又多了一樣

那就是口罩

**當前

口罩已成為了

每個人的日常標配

那么，你買的口罩

是否合格呢,？

如何辨別優(yōu)劣,？
口罩分為三類，包括一次性使用醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩及醫(yī)用防護口罩,。“熔噴布”俗稱口罩的 “心臟”,，是口罩中間的過濾層,，具有很好的過濾性,、屏蔽性、絕熱性和吸油性,。假口罩非常薄,，如果只有里外兩層，沒有中間的熔噴布,，就無法起到阻隔顆粒和細菌的作用,。所以購買口罩時，大家應注意,。 購買時,，一定要注意認準有“醫(yī)用外科口罩”字樣或者標明執(zhí)行標準的口罩。

口罩CE認證系列問題點：
歐盟CE申請流程：準備階段——提交營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療許可副本復印件,、產品說明書、申請表,、差異描述,、機構介紹；型式實驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實驗室檢測,；頒發(fā)證書——產品檢測合格,、技術文檔提交完畢取得證書。

CE認證周期：具體依據(jù)產品和認證模式決定一周到半年不等,。

CE認證證書有效期：一般CE認證證書的有效期3-5年,，證書有效期內歐盟標準沒有發(fā)生變更換版，企業(yè)產品設計,、材質、用途沒有變更無需重新頒發(fā)證書,。 如果是美國FDA口罩認證注冊查詢,，其***成功注冊后，會有一個注冊號碼,。廣州**口罩認證便宜

口罩認證,，從口罩的外包裝上找到口罩的生產許可證號，醫(yī)用級的口罩都要有醫(yī)療器械生產企業(yè)許可,。廣東醫(yī)用口罩認證哪家便宜

口罩CE-PPE認證流程：

1) 微測項目工程師對技術文件評審,；

2) 由CNAS授權EN149實驗室進行產品的型式試驗；

3) 工廠審核（適用于Module D認證型式）,；

4）微測向具有歐盟PPE認證資質機構申請認證證書,；

5）歐盟公告機構頒發(fā)CE認證證書；

6）申請商在規(guī)定范圍內正確使用CE標志,；

7）微測協(xié)助進行證書維護和提供相關增值服務,。

3,、CE-PPE認證周期

1） Module B+Module C2：6-8周，

2） Module B+Module D：8-12周,。

深圳口罩認證機構選擇大彥環(huán)標,，有歐盟官方CE-PPE指令授權機構發(fā)證；CNAS授權EN149實驗室出具檢測報告（中國*兩家授權實驗室）,；專業(yè)***,，周期短，值得信賴,。 廣東醫(yī)用口罩認證哪家便宜

深圳大彥環(huán)標認證有限公司是一家有著雄厚實力背景,、信譽可靠、勵精圖治,、展望未來,、有夢想有目標，有組織有體系的公司,，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,，攜手共畫藍圖，在廣東省深圳市等地區(qū)的數(shù)碼,、電腦行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,，也希望未來公司能成為*****,，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**大彥環(huán)標檢測認證和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學管理,、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,，員工精誠努力,，協(xié)同奮取，以品質,、服務來贏得市場,，我們一直在路上！