（9）組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過認證,？答：目標設(shè)定和行業(yè),、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān),。目標設(shè)定要依據(jù)工廠實際,，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可,。但目標連續(xù)三個月都沒有達成,，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,，建造一座新的生產(chǎn)車間,，是否能進行現(xiàn)場審核,？答：可以。只要組織按IATF16949運行,，完全符合標準要求就可以申請認證,。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,，進行作業(yè)準備驗證,。（11）過程業(yè)績和質(zhì)量目標有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標值,，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標,。過程業(yè)績指標是為了完成質(zhì)量目標而設(shè)定的。例如準時交貨率,，是采購準交率,、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn),，從而達到準時交貨率這個指標的,。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審，而不用過程方法審核表,？答：可以,。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用,，是針對全球第三方認證中心而言的,，并不是針對內(nèi)部審核所說的。組織在對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審時,，仍然可以借鑒使用,。當然，鼓勵組織采用過程方法進行審核,。誠信管理體系認證來提高企業(yè)信用的透明度,，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹立企業(yè)外在的信用形象,。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)

lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計,、電刀裝置,、X光機、超音波噴霧呼吸器,、生理監(jiān)視器,、骨釘、骨板,、人工關(guān)節(jié),、保險套,、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán),、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷,、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng),，經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線,、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等,。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證IEC 27001,、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任。

確定要編制的文件清單3.1整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件,，并與IATF16949的條款進行對照,，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導(dǎo)性文件,。就質(zhì)量體系文件的要求,、內(nèi)容、格式作出規(guī)定,。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件,，制定編寫計劃、規(guī)定：a.編寫,、討論,、審核、批準的人員b.編寫,、討論,、審核、批準的進度,、要求和完成日期,。04文件編寫、討論,、審核與批準4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進行跨部門評審4.3完成文件的批準,。

02安全風(fēng)險評估企業(yè)技術(shù)類的評估和主要包括企業(yè)安全管理類的評估。安全管理評估的內(nèi)容包括與ISO27001信息安全管理體系相關(guān)的11個方面,，包括信息安全政策,、安全組織、資產(chǎn)分類與控制,、人員安全,、物理與環(huán)境安全、通信與運行管理,、訪問控制等,，系統(tǒng)開發(fā)和維護,、安全事件管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理和合規(guī)性,。安全技術(shù)評估是基于資產(chǎn)安全等級的分類,。通過對信息設(shè)備的安全掃描和安全設(shè)備的配置，對現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)設(shè)備,、服務(wù)器系統(tǒng),、終端和網(wǎng)絡(luò)安全架構(gòu)的安全狀況和薄弱環(huán)節(jié)進行檢查和分析，為安全加固提供依據(jù),。03規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,，針對企業(yè)存在的安全風(fēng)險提出安全建議，提高系統(tǒng)的安全性和抗攻擊能力,。04信息安全體系建設(shè)與運行系統(tǒng)建設(shè)以信息安全模式和企業(yè)信息化為基礎(chǔ),，兼顧內(nèi)外部安全功能。規(guī)劃信息安全技術(shù)可以從安全基礎(chǔ)設(shè)施,、網(wǎng)絡(luò),、系統(tǒng)和應(yīng)用四個方面進行規(guī)劃。05改進ISO27001認證標準信息安全管理體系文件編制完成后,，按文件控制的要求進行評審和批準,，有效的體系文件下發(fā)到各部門，保持體系運行過程中的記錄,，定期進行內(nèi)部審核和管理評審,，對不符合或潛在不符合項采取糾正和預(yù)防措施，不斷完善信息安全管理體系,。ISO5001能源管理體系強化能源績效改進,。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決,。07管理評審認證前至少進行一次管理評審,，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性,。08審核認證8.1向認證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件,。8.2認證機構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。8.3預(yù)審：通過預(yù)審,，可以使員工對認證過程有所了解,，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風(fēng)險。8.4正式現(xiàn)場審核a.第1次會議,；b.現(xiàn)場參觀；c.現(xiàn)場檢查,、開具不合格報告,；d.內(nèi)部評定,；e.末次會議。對審核中的不合格項采取糾正措施9.1制訂糾正措施計劃并實施,；9.2對糾正措施的有效性并給出結(jié)論信息安全管理體系標準（ISO27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康,、有序、可持續(xù)發(fā)展,。浙江信息安全管理體系監(jiān)督

ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標,。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)

質(zhì)量體系設(shè)計2.1制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標,。2.2確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款,。根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。2.3公司現(xiàn)狀診斷,。將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進行對照,，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內(nèi)容,。2.4質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備,。a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進行調(diào)整；b.將各項質(zhì)量活動責(zé)任分配落實到各職能部門,，編制職能分配矩陣表,。c.識別資源要求，配置必需的資源,。為了實現(xiàn)IATF16949標準要求,，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應(yīng)及時地進行補充,。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)

安徽企拓科技服務(wù)有限公司成立于2019-04-26,，是一家專注于服務(wù)認證，體系認證,，專項技術(shù)服務(wù)認證的****,，公司位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國際廣場A座1306。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí),，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用,。公司業(yè)務(wù)不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：服務(wù)認證,，體系認證,，專項技術(shù)服務(wù)認證等多系列產(chǎn)品和服務(wù)?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,，深受客戶的好評。安徽企拓科技嚴格按照行業(yè)標準進行生產(chǎn)研發(fā),，產(chǎn)品在按照行業(yè)標準測試完成后,，通過質(zhì)檢部門檢測后推出,。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù)，用心服務(wù)于客戶,。安徽企拓科技服務(wù)有限公司以誠信為原則,，以安全、便利為基礎(chǔ),，以優(yōu)惠價格為服務(wù)認證,，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證的客戶提供貼心服務(wù),，努力贏得客戶的認可和支持,，歡迎新老客戶來我們公司參觀。