農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的,,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,。未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的,,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升),;有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,,含量有效數(shù)字不多于3位,;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位,。乳油,、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量,。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時(shí),,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù),。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同,。申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量,。肥料備案,肥料備案代理,,肥料備案代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司,。雅安專業(yè)肥料登記效率高
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定,。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑,。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3,;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同,;M2和M1中安全劑,、穩(wěn)定劑,、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1,;M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑,,國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定,;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),,對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn),、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn),、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn),、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性,。遂寧專業(yè)農(nóng)藥登記肥料登記按企業(yè),、審批產(chǎn)品類型和登記進(jìn)程分類!
相同原藥,,是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥相比,,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥,。相同制劑,,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量,、其他限制性組分的種類和含量,、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,,有效成分、含量和劑型相同,,其他組成成分不同的制劑,。新劑型制劑,,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑,。新含量制劑,,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑,。新混配制劑,,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,,但配比不同的制劑。新使用范圍,,是指含有的有效成分與已登記過的相同,,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,,而使用方法尚未登記過的。
不得不提到指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)之一——由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記,?!斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定,省,、自治區(qū),、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥),、精制有機(jī)肥,、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作,。所以,,事實(shí)上,除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外,,復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥),、精制有機(jī)肥,、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?
化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析,;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況,;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告;藥效試驗(yàn)資料,;室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料,;室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料,;田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料;大區(qū)藥效試驗(yàn)資料,;抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料,;室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料;田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法,;其他資料,;對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對(duì)鄰近作物的影響,;產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng),;境外在該作物或防治對(duì)象的登記使用情況;其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料,;綜合評(píng)估報(bào)告,;殘留資料:植物中代謝試驗(yàn)資料;動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料,;環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料,;農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;殘留分析方法,;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料,;加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料;其他國(guó)家登記作物及殘留限量資料,。農(nóng)藥的定義-鼠藥,、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農(nóng)藥。雅安專業(yè)肥料登記效率高
農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄,。雅安專業(yè)肥料登記效率高
農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥,、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑,、生物化學(xué)農(nóng)藥,、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等,。按登記類型分,,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥),、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑,、新劑型、新含量,、新混配制劑,、新使用范圍、新使用方法,、相同制劑,、相似制劑變更登記:擴(kuò)大使用范圍,、使用方法變更、增加使用劑量,、降低使用劑量,、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更,、毒性級(jí)別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型,。雅安專業(yè)肥料登記效率高