相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量,、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,,且所使用的原藥為相同原藥的制劑,。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,,有效成分,、含量和劑型相同,,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,,但配比不同的制劑,。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,,而使用方法尚未登記過的。農(nóng)藥登記辦證的流程和周期,!雅安微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢
農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告,、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測方法、標(biāo)簽和說明書樣張,、綜述報告,、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單,、申請表,、申請人證明文件、申請人聲明,、參考文獻等,。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷,、期,、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件,。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本,。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué),、藥效,、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告,。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,,應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料,。成都含氨基酸水溶肥料登記辦理咨詢農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示,。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示,。混配制劑名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示,。中文通用名稱多于3個字的,,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個字,,超過9個字的應(yīng)使用簡化通用名稱,不超過9個字的,,不使用簡化通用名稱,。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(以圓點“·”表示,中實點,,半角),,按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡短,、易懂,、便于記憶、不易引起歧義的原則,,從有效成分中文通用名稱中選取,,原則上不超過3個字,每個有效成分只能有一個簡化通用名稱,。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn),。簡化通用名稱不得與醫(yī)藥,、獸藥、化妝品,、洗滌品,、食品、食品添加劑,、飲料,、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱,、俗稱,、劑型名稱混淆,。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語加劑型作為農(nóng)藥名稱,;經(jīng)稀釋使用的,,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱,。
四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策,;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù),、操作,、檢驗等人員;有固定的生產(chǎn)廠址,;有布局合理的廠房,,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠,;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū),;有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備,、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn),、銷售的設(shè)施;有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),,齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);有完備的管理制度,,包括原材料采購,、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制,、產(chǎn)品銷售,、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸,、安全生產(chǎn),、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護,、農(nóng)藥廢棄物回收與處置,、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度,;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件,。申請材料1,、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;2,、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件,;3、生產(chǎn)布局平面圖,;4,、土地租賃證明和土地使用權(quán)證;5,、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄,;6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗儀器設(shè)備清單,;7,、統(tǒng)一社會信用代碼證;8,、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝,。《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標(biāo)簽的影響,。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,,養(yǎng)分含量的標(biāo)注:1、標(biāo)明執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照7.3.1—7.3.6標(biāo)注,,標(biāo)明執(zhí)行團體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照肥料登記批準(zhǔn)的養(yǎng)分指標(biāo)標(biāo)注,。2、若加入中量元素,、微量元素,,可標(biāo)明中量元素、微量元素,,標(biāo)注的要求按單一肥料執(zhí)行,。3、含量小于4.0%的單一中量元素不得標(biāo)明,。4,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要限制并標(biāo)明的物質(zhì)或元素等應(yīng)單獨標(biāo)明。不應(yīng)標(biāo)注元素敏感或忌用作物的圖案,。警示語應(yīng)按規(guī)定字號以***方式標(biāo)明(并附示例),。5、標(biāo)識中表明或暗示含有某一微量元素的,,視為此微量元素≥0.02%,。6、應(yīng)標(biāo)明有機質(zhì)含量,、總養(yǎng)分含量,。肥料登記常見問題解答,?地址變更重新辦證!遂寧微生物肥料登記代辦服務(wù)
四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦,。雅安微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的,。依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料,;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的,。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),,已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),,即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農(nóng)藥登記,。資料轉(zhuǎn)讓后,,轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷,注銷后,,受讓方方可獲得登記,。雅安微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢