在藥物開發(fā)的過(guò)程中,，藥物的有效性評(píng)價(jià)是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一,。藥物有效性研究包括了動(dòng)物試驗(yàn)中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗(yàn)中的有效性研究,。對(duì)于藥物研發(fā)來(lái)說(shuō)，動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)是人體試驗(yàn)的基礎(chǔ),，因?yàn)槿绻粋€(gè)化合物要作為藥物用于人類,，必須要有一定的動(dòng)物研究的結(jié)果,，再用于人體研究,，才符合倫理學(xué)的原則,。因此動(dòng)物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性，動(dòng)物試驗(yàn)應(yīng)顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動(dòng)力學(xué)特性,，人們需要根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果為臨床試驗(yàn)推薦適應(yīng)癥,、計(jì)算進(jìn)入人體試驗(yàn)的安全劑量。而只有通過(guò)人體臨床試驗(yàn)證明藥物的安全有效性后,，藥物才能終獲得上市,，廣泛應(yīng)用。轉(zhuǎn)基因NBT斑馬魚評(píng)價(jià)周圍神經(jīng)保護(hù)劑功效,。藥品安全性控制

正常成人的心率在每分鐘60～100次之間,，如果低于60次稱為心動(dòng)過(guò)緩，是心律失常的一個(gè)重要類型,，患者平時(shí)有頭暈,、乏力,、倦怠,、精神差的癥狀。研究表明,，斑馬魚心血管系統(tǒng)的發(fā)育與人高度相似,，雖然斑馬魚是單心房單心室，但其心臟結(jié)構(gòu)及功能與人高度保守,。同時(shí),，由于斑馬魚具有透明易觀察等優(yōu)點(diǎn)，開始被大量應(yīng)用于心血管疾病研究和藥物心血管毒性評(píng)價(jià)當(dāng)中,。維拉帕米能阻滯心肌細(xì)胞慢通道,，抑制Ca2+向細(xì)胞的內(nèi)流，阻礙心臟慢反應(yīng)電活動(dòng),，降低舒張期去極化速度,，抑制竇房結(jié)的自律性，減慢心率,；亦能延長(zhǎng)房室結(jié)的有效不應(yīng)期,，減慢房室傳導(dǎo)。用解剖顯微鏡下觀察斑馬魚心率,，模型對(duì)照組斑馬魚心率較正常斑馬魚明顯減慢,。藥物有效性評(píng)價(jià)報(bào)價(jià)斑馬魚模型評(píng)價(jià)心血管毒性,。

靜脈注射給予長(zhǎng)春瑞濱造模斑馬魚抵抗力低下模型。大劑量長(zhǎng)春瑞濱骨髓抑制明顯,，導(dǎo)致血小板,、紅細(xì)胞及白細(xì)胞數(shù)目（中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞,、T細(xì)胞等）減少和貧血,，導(dǎo)致抵抗力低下。人類與斑馬魚在免疫系統(tǒng)的細(xì)胞組成上極為相似,，而且斑馬魚是目前所有同時(shí)具有特異性免疫和非特異性免疫動(dòng)物個(gè)體中體積較小的,，適合高通量評(píng)價(jià)調(diào)節(jié)免疫功效。斑馬魚靜脈注射大劑量長(zhǎng)春瑞濱后可造成免疫低下,。采用轉(zhuǎn)基因T細(xì)胞紅色熒光斑馬魚,，可在熒光顯微鏡在觀察到抵抗力低下的斑馬魚體內(nèi)的T細(xì)胞熒光強(qiáng)度明顯減弱

作為國(guó)內(nèi)斑馬魚生物科技的佼佼者，環(huán)特生物自2010年成立之初就以首席科學(xué)家李春?jiǎn)⒉┦繛槭捉M建研發(fā)團(tuán)隊(duì),，賦予“水中小白鼠”斑馬魚強(qiáng)大的技術(shù)先進(jìn)性和前瞻性,，通過(guò)活性成分篩選、功效及安全性評(píng)價(jià),，面向全球保健食品,、化妝品、藥品和食品企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品和質(zhì)控解決方案,，為人們渴望的美好生活帶來(lái)更多功效可能及安全保障,。目前，環(huán)特生物已擁有1500平方米按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,，配備了國(guó)際先進(jìn)的斑馬魚養(yǎng)殖設(shè)施和分析測(cè)試設(shè)備,；利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育功效。

藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄,，而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果,，更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來(lái)的、特定的評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià),。同一療效觀測(cè)指標(biāo),，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同,，有的可以作為主要療效指標(biāo),，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表,，以前后的減分值為主要療效指標(biāo),，而以50%的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標(biāo),，而前后的減分值比較為次要療效指標(biāo),。利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)鎮(zhèn)痛作用。藥效學(xué)體外評(píng)價(jià)平臺(tái)

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)對(duì)細(xì)胞色素P450的影響,。藥品安全性控制

貧血是指人體外周血紅細(xì)胞容量減少,，低于正常范圍下限的一種常見的臨床癥狀。溶血性貧血是由于紅細(xì)胞的破壞增速,、增多,，超過(guò)造血補(bǔ)償能力范圍時(shí)所發(fā)生的一種貧血。斑馬魚造血系統(tǒng)的形成,，包括紅系,、髓系、淋系及巨核系為主的造血系統(tǒng),，其相關(guān)的轉(zhuǎn)錄因子及信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路同人類有高度的同源性,，這些特點(diǎn)使斑馬魚在人類造血系統(tǒng)和血液疾病的研究中有著更加大量的應(yīng)用。研究表明,，苯肼是一種溶血?jiǎng)?。苯肼作用于紅細(xì)胞膜，加速膜表面亮氨酸,、賴氨酸及組氨酸的水解,，使大量紅細(xì)胞迅速遭到破壞；同時(shí)可選擇性地氧化膜骨架和α珠蛋白,，并將磷脂酰絲氨酸易位至紅細(xì)胞表面,，導(dǎo)致紅細(xì)胞變形性降低，增強(qiáng)紅細(xì)胞黏附到細(xì)胞外基質(zhì)的能力從而破壞循環(huán)血中的成熟紅細(xì)胞,，使血紅蛋白變性聚集,、形成Heinz小體，使得紅細(xì)胞的破壞速度遠(yuǎn)大于機(jī)體紅細(xì)胞再造的能力,，導(dǎo)致機(jī)體發(fā)生溶血性貧血。用鄰聯(lián)茴香胺染色法對(duì)紅細(xì)胞進(jìn)行特異性染色（呈紅色）,，貧血斑馬魚心臟部位的紅細(xì)胞較正常斑馬魚明顯減少,。由于斑馬魚早期出現(xiàn)血液循環(huán)時(shí)胚胎透明，在解剖顯微鏡下可以觀察到,。藥品安全性控制

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