驗證驅使裝備制造企業(yè)間的產品競爭更加激烈,使制造方不得不關注自己產品的性能和水平,,設備的驗證讓企業(yè)感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵,。為引導制藥裝備行業(yè)內 GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機械(設備)驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發(fā)生,,產生了 URS(用戶需求標準),、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌),、TTW(穿墻隔離技術),、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業(yè)術語,。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面:微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小,、形態(tài)和密度有關,并且又與重力場的強度及液體的粘度有關,。靜安區(qū)本地離心機推薦貨源
此外,,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。擴散是無條件的***的,。擴散與物質的質量成反比,,顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的,,有條件的,,要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比,,顆粒越大沉降越快,。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質等,它們在溶液中成膠體或半膠體狀態(tài),,**利用重力是不可能觀察到沉降過程的,。因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現(xiàn)象則越嚴重,。所以需要利用離心機產生強大的離心力,,才能迫使這些微??朔U散產生沉降運動。徐匯區(qū)定制離心機銷售方法離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種,。
(1)離心機套管底部要墊棉花或試管墊,。(2)電動離心機如有噪音或機身振動時,應立即切斷電源,,即時排除故障,。(3)離心管必須對稱放入套管中,防止機身振動,,若只有一支樣品管另外一支要用等質量的水代替,。(4)啟動離心機時,應蓋上離心機頂蓋后,,方可慢慢啟動,。(5)分離結束后,先關閉離心機,,在離心機停止轉動后,,方可打開離心機蓋,取出樣品,,不可用外力強制其停止運動,。(6)離心時間一般1~2分鐘,在此期間,,實驗者不得離開去做別的事,。
在企業(yè)或院校研究機構中,轉速在3000轉左右的低速實驗離心機已經比較常用,,如315型過濾+沉降一體式實驗離心機,,100型實驗離心機,200型實驗離心機等,。這些離心機設計合理,,重心低,安全穩(wěn)定,,在化工,、食品、醫(yī)療等領域的前期試樣分析中得到了更大的應用,。1,、使用各種離心機時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內容物,,平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規(guī)定的范圍,,每個離心機不同的轉頭有各自的允許差值,轉頭中***不能裝載單數的管子,,當轉頭只是部分裝載時,,管子必須互相對稱地放在轉頭中,,以便使負載均勻地分布在轉頭的周圍。分離機除轉鼓圓周壁外,,還有附加工作面,,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒,增大了沉降工作面,。
離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力,,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開,。離心力(g)和轉速(rpm)之間的換算離心力G和轉速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數來表示,。10^(-5) 即10的負五次方,,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,,單位為厘米,。例如,離心半徑為10厘米,,轉速為8000RPM,,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,,其轉速應為:8489即約為8500rpm,。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值,。上海國產離心機供應商
其次,,價格戰(zhàn)愈演愈烈。靜安區(qū)本地離心機推薦貨源
(1)凈化,、清洗和滅菌方面:凈化,,對設備來講包含兩層意思,即設備自身不對生產環(huán)境形成污染及不對藥物安全構成威脅,;清洗和滅菌,,設備的在位清洗和在位滅菌技術(指系統(tǒng)或機構在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設備結構上與控制上的技術支持,。(2)材質,、外觀和安全設計方面:制造設備的材料不得對藥品性質、純度,、質量產生影響,,應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質發(fā)生化學反應,,不產生吸附作用,,不產生微粒,;外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護也包含了兩層意思,,一是從藥物安全講,,設備不得使藥物性質和質量發(fā)生改變;二是設備操作和運行的安全及保護性能,。靜安區(qū)本地離心機推薦貨源
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