藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低，防止一切對藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查,，得出的結(jié)論出乎意料,，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求；懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,，對離心沉降有利,，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。閔行區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)

為防止污染可考慮對離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),，國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心,、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,，脈沖氣體 100%下料,，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌,、高活性等產(chǎn)品,，克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問題，實(shí)現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝,。此外,，在努力減輕勞動(dòng)強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式,、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高,、可保證晶粒完整的機(jī)型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,，可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計(jì),，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過濾分離效果,，也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制,。普陀區(qū)自制離心機(jī)五星服務(wù)衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。

按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式：1,、常速離心機(jī)Fr≤3500（一般為600~1200）,，這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,，直徑較大。2,、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,，這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高，一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,，而長度較長,。3、超高速離心機(jī)Fr>50000,，由于轉(zhuǎn)速很高（50000r/min以上）,，所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,，與物料在重力場中所受到的重力之比值,。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式：1、間隙式離心機(jī)

（2）設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等,。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料,、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)（防靜電,、防爆,、密封、潤滑,、清洗結(jié)構(gòu)）,、操作方法以至設(shè)備排放（散塵、散熱,、廢氣,、廢水）等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì),、制造,、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn)，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,，誕生了GMP，使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn),。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工、石油,、食品,、制藥、選礦,、煤炭,、水處理和船舶等部門,。

（5）相關(guān)公用工程方面：設(shè)備不是**存在的,，制藥設(shè)備所用介質(zhì)（水,、氣、汽等）和設(shè)備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,，同樣,，也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口（工藝口,、驗(yàn)證口,、取樣口、 檢修口等）,。面對 GMP,，希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求，有些要求對于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來說近于苛刻,。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角,； （2）動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP,；（4）減少工序暴露,；（5）避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,；（6）實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯(cuò),。從 GMP 對制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講,，給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競爭發(fā)展時(shí)期,。其加料,、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,，并采用人工,、重力或機(jī)械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機(jī),。奉賢區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)供應(yīng)商家

過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī),，主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面；閔行區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)

其加料,、分離,、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工,、重力或機(jī)械方法卸渣,，如三足式和上懸式離心機(jī),。2、連續(xù)式離心機(jī)其進(jìn)料,、分離,、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動(dòng)進(jìn)行和連續(xù)自動(dòng)進(jìn)行兩種,。按卸渣方式分可將離心機(jī)分為以下型式：1,、刮刀卸料離心機(jī)工序間接，操作自動(dòng),。2,、活塞推料離心機(jī)工序半連續(xù)，操作自動(dòng),。3,、螺旋卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng),。4,、離心力卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng),。5,、振動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng),。6,、顛動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng),。按工藝用途可將離心機(jī)分為：過濾式離心機(jī),、沉降式離心機(jī)。閔行區(qū)銷售離心機(jī)五星服務(wù)

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