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美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,，取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI；設(shè)計頗具匠心,，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),，可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點(diǎn)：?耐用性:耐chao di溫,，耐DMSO，抗斷裂,；?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染,；?利用率:取樣端口設(shè)計可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式,；?擴(kuò)展性:可選擇手動或自動（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND,，國內(nèi)外上市藥物案例,。廣東小體積凍存管哪里可以買到GMP級凍存管,？

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性,。Sexton凍存管采用you zhi材料,，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性,。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計，盡可能確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管,，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),，耐低溫,，方便清洗。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?CellSeal用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計：CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計,，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?CellSeal選材考究：美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,，選材考究，耐低溫,、耐DMSO,、抗斷裂；?CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單,、設(shè)計測試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國,，一個在美國）

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Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠,、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物,、聚乙烯,、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試,、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試,，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試,。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充,、冷凍,、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試,，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測,。凍存管哪個牌子好呢,？

Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,，并減少上市時間、故障點(diǎn)和勞動力成本,。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議,，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法,。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。Sexton凍存管的價格和貨期,。廣東小體積凍存管

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美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本,。程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程,。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本,。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min,，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性,。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,，兼容2ml和5ml凍存管,，每盒64支。廣東小體積凍存管