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細(xì)胞凍存凍存管保質(zhì)期

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-08

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,,專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具,。Sexton公司成立于2014年,,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品,。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性,,并減少上市時(shí)間,、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對(duì)于使用無菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的加工,、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移有一系列建議,,而低溫保存(-80℃--196℃)是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評(píng)估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國(guó)Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲(chǔ)條件下用于保證細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲(chǔ)的性能,。Sexton Biotechnologies凍存管購(gòu)買,。細(xì)胞凍存凍存管保質(zhì)期

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穩(wěn)定性測(cè)試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍,、液氮儲(chǔ)存,、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,測(cè)試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),,證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障,。可抽提物質(zhì)測(cè)試:對(duì)SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測(cè)試,,結(jié)果顯示除了少量化合物外,,其他化合物均不可檢測(cè)?;ミB機(jī)械完整性:SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機(jī)械完整性進(jìn)行了測(cè)試,,并通過了內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化,,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本,。福建凍存管使用方法細(xì)胞凍存管如何測(cè)試?

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Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,,保障樣本穩(wěn)定性,。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計(jì),,保障樣本完整性,。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),,耐低溫,方便清洗,。美國(guó)Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下:?CellSeal用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計(jì),,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生,;?CellSeal選材考究:美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI,,選材考究,耐低溫,、耐DMSO,、抗斷裂;?CellSeal藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單,、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物,,2個(gè)上市藥物(一個(gè)是中國(guó),一個(gè)在美國(guó))

環(huán)保材料:負(fù)責(zé)任的生態(tài)選擇,。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造,,符合國(guó)際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性,,是負(fù)責(zé)任的科研選擇,。樣本回收率Zui大化:適配器設(shè)計(jì)精良。Sexton的凍存管配備精心設(shè)計(jì)的適配器,,穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度,。這一設(shè)計(jì)確保了樣本在處理和儲(chǔ)存過程中的Zui大回收率,提高了實(shí)驗(yàn)效果的準(zhǔn)確性,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),,耐低溫,,方便清洗。組件拆卸方便,,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。哪里可以買到凍存管?

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Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠,、聚碳酸酯,、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯,、聚丙烯,、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6,。批次釋放測(cè)試:包括可見顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試,、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試,,所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測(cè)試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估,,所有測(cè)試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),,包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測(cè)試。穩(wěn)定性測(cè)試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充,、冷凍,、液氮儲(chǔ)存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,,測(cè)試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),,證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障??沙樘嵛镔|(zhì)測(cè)試:對(duì)SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測(cè)試,,結(jié)果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測(cè),。想購(gòu)買Sexton凍存管,。細(xì)胞凍存凍存管保質(zhì)期

國(guó)產(chǎn)的凍存管好用么?細(xì)胞凍存凍存管保質(zhì)期

Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,,方便清洗,。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,,經(jīng)過精密設(shè)計(jì),,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),,盡可能確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,,還能滿足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求,。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,,每盒64支,。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,,方便清洗,。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效,。細(xì)胞凍存凍存管保質(zhì)期