安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括：儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,，現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致,，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,，測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求,。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,，或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器,。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí),，通常也需進(jìn)行核查,。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí)，不需要重新組裝安裝,，只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可,。需要時(shí)，安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄,。恩黌科技主營(yíng)工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢(xún)。上海廠(chǎng)房驗(yàn)證儀器快速租賃

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 4：確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況,。由于負(fù)載包含很多不同類(lèi)型物品,，需要檢測(cè)的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品（關(guān)注貴重物品）的情況下,，將熱電偶和指示劑（BI 與 CI）放入物品中也是非常困難的,。我們必須逐個(gè)逐個(gè)評(píng)估每個(gè)物品，確定較好的挑戰(zhàn)方式,。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題,。北京溫度記錄儀快速租賃恩黌科技主營(yíng)干熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢(xún),。

高效過(guò)濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過(guò)濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下,，從工廠(chǎng)交付的HEPA/ULPA過(guò)濾器,，其凹槽中的凝膠量不足，因此刀刃不能充分插入凝膠，導(dǎo)致空氣旁路泄漏,。凝膠粘附性喪失,。凝膠粘附力喪失不是常見(jiàn)的失效模式。如果凝膠接觸的表面受到異物或油的污染,，凝膠與其他表面之間的粘附可能會(huì)受到影響,。凝膠混合比例，或凝膠本身的其他生產(chǎn)錯(cuò)誤或缺陷,，可能導(dǎo)致表面溢出和滲出的未結(jié)合的成分,，可能會(huì)干擾凝膠的表面粘附（粘性）。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題,。歡迎來(lái)電咨詢(xún)

驗(yàn)證報(bào)告是按照驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證后,，形成包括驗(yàn)證過(guò)程、方式和結(jié)果等內(nèi)容的總結(jié)性文件,，主要包括依據(jù)驗(yàn)證方案收集到的各類(lèi)信息、已完成驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果,、漏項(xiàng)及發(fā)生的偏差等,。驗(yàn)證報(bào)告對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行回顧、審核,，依據(jù)驗(yàn)證目標(biāo)做出結(jié)果判定,。各階段均有階段性驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過(guò)審核,、批準(zhǔn),。如果驗(yàn)證報(bào)告由外部機(jī)構(gòu)提供，也應(yīng)當(dāng)由實(shí)驗(yàn)室人員核查其適用性后方可批準(zhǔn),。驗(yàn)證的評(píng)價(jià)和結(jié)論都應(yīng)當(dāng)被報(bào)告,，且結(jié)果應(yīng)與可接受標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)，對(duì)可接受標(biāo)準(zhǔn)的任何變更都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)判,，并在驗(yàn)證結(jié)果中做出建議,。若驗(yàn)證結(jié)果不符合預(yù)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)，需作為偏差按照規(guī)定進(jìn)行處理,。偏差應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)證報(bào)告中進(jìn)行報(bào)告,。黌科技主營(yíng)低甲醛濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢(xún),。

B類(lèi)指能夠提供測(cè)量值的一般儀器,，其控制的物理參數(shù)（例如溫度、壓力、流量等）需要進(jìn)行校準(zhǔn),。B類(lèi)儀器不是精密儀器,，但儀器狀態(tài)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類(lèi)儀器需要做儀器驗(yàn)證,，但可以簡(jiǎn)略來(lái)做,。對(duì)B類(lèi)設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運(yùn)行指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同,。判定B類(lèi)儀器設(shè)備是否滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是在安裝和驗(yàn)收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來(lái)操作和確認(rèn),，并形成文件化記錄。簡(jiǎn)單設(shè)備的安裝和驗(yàn)收可以合成一個(gè)步驟來(lái)做,。B類(lèi)設(shè)備的例子包括pH計(jì),、天平、馬弗爐,、冷藏-冷凍室,、水浴槽、稀釋儀,、精密培養(yǎng)箱,、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等,。恩黌科技主營(yíng)壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún),。上海廠(chǎng)房驗(yàn)證儀器快速租賃

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（五）性能確認(rèn)旨在證明設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行達(dá)到預(yù)期使用目的而進(jìn)行的系統(tǒng)性試驗(yàn),，通過(guò)觀(guān)察、記錄,、取樣檢測(cè)等手段,，搜集及分析數(shù)據(jù)，考察設(shè)施設(shè)備運(yùn)行的可靠性,，主要參數(shù)的穩(wěn)定性和結(jié)果的重現(xiàn)性,。執(zhí)行性能確認(rèn)前需確認(rèn)OQ已經(jīng)完成并符合預(yù)期目標(biāo)，如果存在未關(guān)閉的偏差,，偏差不影響PQ的進(jìn)行,；設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作SOP已批準(zhǔn),；方案執(zhí)行前相關(guān)人員的培訓(xùn),。性能確認(rèn)用替代物（使用替代物時(shí)需注意替代物的性質(zhì)應(yīng)與生產(chǎn)物料相似或相同）或?qū)嶋H生產(chǎn)原料按生產(chǎn)工藝測(cè)試設(shè)備運(yùn)行的質(zhì)量和設(shè)備功能的適應(yīng)性、連續(xù)性和可靠性，應(yīng)至少進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試,，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗(yàn),。性能確認(rèn)一般涉及在負(fù)載運(yùn)行條件下對(duì)藥品生產(chǎn)要求的適用性生產(chǎn)能力、藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo),、運(yùn)行結(jié)果的重復(fù)性,、控制精度準(zhǔn)確性、安全性能,、負(fù)載運(yùn)行的可靠性試驗(yàn)等,。上海廠(chǎng)房驗(yàn)證儀器快速租賃

    恩黌科技（上海）有限公司是一家為制yao、醫(yī)療器械等行業(yè)提供驗(yàn)證測(cè)試儀器租賃的服務(wù)公司,，公司擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證測(cè)試儀器,，涵蓋空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室檢測(cè)儀器、壓縮空氣檢測(cè)儀器,、純蒸汽檢測(cè)儀器,、滅菌柜檢測(cè)儀器、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證儀器,、二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證儀器等,，驗(yàn)證儀器種類(lèi)涵蓋幾乎所有的驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器。恩黌科技具有進(jìn)口及國(guó)內(nèi)常見(jiàn)儀器品牌的驗(yàn)證儀器,，質(zhì)量可靠,，操作便捷，包括-冷發(fā)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)氣溶膠光度計(jì)-氣溶膠發(fā)生器-氣溶膠光度計(jì)-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀-高溫基準(zhǔn)干井-低溫基準(zhǔn)干井-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀-壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀-水霧發(fā)生器-照度計(jì)-數(shù)字溫濕度計(jì)-聲級(jí)計(jì)-聲校準(zhǔn)器-數(shù)字壓力-計(jì)風(fēng)量罩-熱式風(fēng)速計(jì)-紫外輻射照度計(jì)-溫濕度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-無(wú)線(xiàn)測(cè)溫探頭-泵吸式二氧化碳濃度測(cè)試儀-信號(hào)發(fā)生器-萬(wàn)用表-臭氧濃度檢測(cè)儀-甲醛濃度測(cè)試儀-氧氣濃度測(cè)試儀-工業(yè)內(nèi)窺鏡-表面粗糙度儀-振動(dòng)測(cè)量?jī)x-坡度計(jì)-溫度記錄儀-溫度數(shù)據(jù)采集儀-過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀-露點(diǎn)儀-二氧化碳濃度測(cè)試儀,。