運(yùn)行確認(rèn)(Operationalqualification)就是提供文件證明通過(guò)一系列的測(cè)試,，工藝設(shè)備和輔助系統(tǒng)的每一部分功能都能在設(shè)計(jì)規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行。工程項(xiàng)目技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件,，設(shè)備工藝流程圖,，設(shè)備操作手冊(cè)等起草“運(yùn)行確認(rèn)方案”。運(yùn)行確認(rèn)一般采用單個(gè)部分的空機(jī)運(yùn)行,，必要時(shí)帶料運(yùn)行(如水,、硅藻土等)。對(duì)于一些關(guān)鍵性部件,，除常規(guī)功能測(cè)試外,，還應(yīng)作差條件測(cè)試和臨界測(cè)試。差條件測(cè)試指在可能苛刻的運(yùn)行條件下,，經(jīng)檢查證明系統(tǒng)仍處于可控狀態(tài),。臨界測(cè)試在設(shè)計(jì)資料中確定的參數(shù)的上、下限值進(jìn)行的測(cè)試,。目的是為了證明設(shè)備／系統(tǒng)在極限值時(shí)仍能正常運(yùn)行,。恩黌科技主營(yíng)氣溶膠光度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢,。重慶無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃廠家

IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計(jì)和指定的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的,。一般過(guò)程包括：儀器信息描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存-安裝結(jié)果確認(rèn),。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號(hào),、序列號(hào)等信息的記錄,，實(shí)驗(yàn)室為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄，安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗(yàn)證的內(nèi)容,，需要由實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成吉林3Q檢測(cè)設(shè)備租賃廠家黌科技主營(yíng)低甲醛濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢,。

恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅,，但不會(huì)讓我們止步,，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境,，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),，回首過(guò)去,，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,，我們更要明確自己的不足,，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難,，激流勇進(jìn),，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái),！

氣溶膠光度計(jì)主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過(guò)濾系統(tǒng)的檢漏測(cè)試,。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過(guò)濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測(cè)原理主要是通過(guò)氣溶膠發(fā)生器將PAO油（聚α烯烴）作用為氣溶膠,，并注入到高效過(guò)濾系統(tǒng)上游,，并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計(jì)首先測(cè)定上游氣溶膠濃度（10~100μg/L,，通常使用濃度20~50μg/L）,，并以此濃度為基準(zhǔn)，在高效過(guò)濾器下游使用氣溶膠光度計(jì)測(cè)試氣溶膠濃度,，看下游的泄漏率是否低于0.01%,，已確認(rèn)高效過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種：冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài),；熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過(guò)局部高溫加熱,，然后以惰性氣體將PAO油通過(guò)加熱的高溫噴嘴，使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域,，潔凈室的高效過(guò)濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán),。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，我們?yōu)槟峁?zhuān)業(yè)的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),。我們的氣溶膠光度計(jì)采用先進(jìn)的技術(shù),，能夠準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)高效過(guò)濾器的泄漏情況,。選擇我們的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備，也無(wú)需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問(wèn)題,。我們將全力以赴,，為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。恩黌科技主營(yíng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要,，歡迎來(lái)電咨詢。

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)3：選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置,。液體滅菌時(shí)所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過(guò)接收標(biāo)準(zhǔn),。需要不止一個(gè)液體監(jiān)控裝置以證明不同類(lèi)型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時(shí)需考慮以下因素：瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,，就越難滅菌,。玻璃的厚度，厚玻璃比薄玻璃難滅菌,。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,，就越難滅菌。理想情況下,，液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,，放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn)。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,，如果液體需要很長(zhǎng)時(shí)間來(lái)達(dá)到滅菌溫度,，則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會(huì)變性。不要對(duì)不同組分的負(fù)載嘗試控制,，如果液體控制需要很長(zhǎng)時(shí)間還達(dá)不到滅菌溫度,，則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會(huì)變性?？梢愿鶕?jù)相似粘度,，瓶子大小和填充量大小進(jìn)行分組，減少不同類(lèi)型的液體和瓶子所需驗(yàn)證測(cè)試的次數(shù),。每個(gè)液體控制將有一個(gè)與之相關(guān)的大和小負(fù)載配置,。使用程序化的控制，以確保每個(gè)液體控制所使用的液體,、瓶子體積,、填充量,，及其在腔室內(nèi)的位置，在驗(yàn)證期間和后續(xù)操作過(guò)程中保持一致,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。黌科技主營(yíng)溫度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢。重慶溫度驗(yàn)證測(cè)試設(shè)備租賃廠家

恩黌科技主營(yíng)振動(dòng)測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要,，歡迎來(lái)電咨詢。重慶無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃廠家

蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。有裝載探頭但沒(méi)有使用,。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備（可選）了一個(gè) RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制，用于液體滅菌的控制,，但是許多情況下這一探頭都沒(méi)有被使用,。如果配備了裝載探頭， 暴露可以依據(jù)液體溫度來(lái)控制,，而不是排放管路內(nèi)的溫度,。 如果沒(méi)有裝載探頭， 液體溫度是未知的,，只能估算,， 因此造成滅菌不充分（非無(wú)菌）或過(guò)度（ 加熱過(guò)久）。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),，容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積,。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題。重慶無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃廠家