滅菌驗證注意事項10：制定正確的程序進行kongzhi,，以確保持續(xù)一致和正確操作,。準備新高溫miejun器的標準操作程序（SOP）。對每個驗證程序必須有明確的指引,，包括負載圖,。應準備新miejun器的標準操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖,。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度,。對每個使用miejun器操作者進行培訓和SOP考試。每個程序都應有記錄,。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述,。對于miejun器和裝載來說，持續(xù)再確認程序是必需的,，頻率可為6,，12或24個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,，無線溫度驗證探頭租賃服務,，幫您解決驗證檢測難題。恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃及驗證測試服務,，若有需要,，歡迎來電咨詢。重慶溫度驗證設(shè)備

安裝核查包括以下內(nèi)容,。（1）儀器信息描述：對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,，包括制造商,、型號、序列號,、軟件版本,、地點，適宜時可以使用圖表和流程圖來說明,。（2）儀器運送到貨核查：按照訂單/儀器配置清單,，核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器,、軟件,、手冊、供應品,、以及其他儀器部件運達時滿足訂單的要求,，并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器,，應取得有關(guān)文件,。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括：——基本文件資料（包括但不限于：裝箱單,、包裝清單,、配件清單、產(chǎn)品合格證,、主要配件合格證和說明書等,。）；——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料（包括但不限于：質(zhì)量證明文件,、關(guān)鍵性能測試報告,、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等,。操作規(guī)程和維護規(guī)程可單獨以文本形式列出,，也可在使用說明書中有專門章節(jié)。）,；——安裝,、維護所需技術(shù)資料（指導分析儀器安裝、使用,、維護的相關(guān)圖樣,，如搬運示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖,、電器原理及線路圖,、備件明細表等）重慶溫度驗證設(shè)備黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務，若有需要,，歡迎來電咨詢,。

設(shè)備設(shè)施驗證與確認定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗證與確認都有哪些需要進行的活動：設(shè)計確認（DQ）——對新建或新引入的設(shè)施,、設(shè)備的設(shè)計方案進行的一系列審核活動，目的是確保設(shè)計符合用戶所提出的各方面需求,，即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合GMP和設(shè)施,、設(shè)備產(chǎn)品標準,、URS，并有相關(guān)文件記錄證明,。安裝確認（IQ）——設(shè)施,、設(shè)備安裝后進行各種系統(tǒng)檢查，證明設(shè)施,、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標準及需求,。運行確認（OQ）——為確認設(shè)施、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達到設(shè)定要求而進行的各種運行試驗,，證明設(shè)施,、設(shè)備的運行符合設(shè)計標準。性能確認（PQ）——設(shè)施,、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運行,，并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品

安裝結(jié)果核查：在安裝后實施儀器的初步診斷和測試，按流程核查安裝情況,。核查和測試包括硬件和軟件,。硬件核查和測試的內(nèi)容包括：——儀器核查：證明所有模塊（包括電氣控制系統(tǒng)）正常連接及安裝，可借助相關(guān)的圖紙進行判斷,?！獪y試：確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括：——測試：確保所有軟件正常啟動,?！浖惭b確認：運行軟件的內(nèi)置程序，確認所有軟件或工作站安裝正常,，并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后,，可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行,、運行技術(shù)指標符合設(shè)計要求,。通常儀器安裝之后緊接著驗收，但是根據(jù)儀器的復雜情況,，安裝和驗收也可合并進行,。ISO/IEC17025標準規(guī)定：在設(shè)備投入使用前，實驗室應驗證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務,，歡迎咨詢,。

（四）運行確認旨在通過對設(shè)施設(shè)備各功能的測試,，以及空載和滿載運行，確認設(shè)施設(shè)備運行,、操作性能符合相應生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求,。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標，如果存在未關(guān)閉偏差,，偏差不影響OQ的進行,；設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版，在OQ階段審核SOP的準確性和適用性,，在性能確認前完成審批,；方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓。運行確認活動一般涉及設(shè)備初步檢查,，如開停機,、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動的檢查,。運行操作檢查,，如開機后的運轉(zhuǎn)檢查，急停檢查,，功能測試（包含挑戰(zhàn)性測試,。測試中，應包含運行設(shè)備的上下限,，必要時選擇“差條件”）,；以及涉及標準和URS制定的其他測試項目（URS中必須達到的設(shè)備參數(shù)需要在運行確認中確認達到要求）。恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗證測試服務,，歡迎咨詢,。四川溫度驗證設(shè)備

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高效過濾器,，導致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分,；然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,，在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后,，在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏,。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足,。隨著時間的推移,，劣質(zhì)的密封材料會收縮，拉動過濾元件，破壞粘合和密封,。在選擇過濾器制造商時,，謹慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對物料供應商的控制措施。此外,，采購協(xié)議還必須包括一項要求,，即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，應通知受影響過濾器的所有終端用戶,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢重慶溫度驗證設(shè)備