性能確認(rèn)性能確認(rèn)(performancequalification)就是用文件證明通過(guò)一系列規(guī)定的測(cè)試，系統(tǒng)整體任何情況下運(yùn)行都具有重現(xiàn)性且符合既定標(biāo)準(zhǔn),。性能確認(rèn)一般指設(shè)備及輔助系統(tǒng)(公用設(shè)備,、工藝線路等)、硬件和軟件聯(lián)合到一起后的一種仿真生產(chǎn)條件下的模擬測(cè)試,。性能確認(rèn)常常用于一些關(guān)鍵的設(shè)備及公用系統(tǒng),。性能確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容。①每一個(gè)關(guān)鍵控制系統(tǒng)如溫度控制,、壓力控制,、攪拌控制、聯(lián)鎖裝置等,。②所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝參數(shù)如溫度,，壓力，攪拌速度等,。對(duì)于工藝參數(shù)應(yīng)包括參數(shù)介紹,、測(cè)試條件及方法、測(cè)試的頻率,、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)等,。③工藝條件下的性能確認(rèn)一般采用水試車(chē)或溶媒試車(chē)，目的如下,。a．檢查工藝所需的所有設(shè)備及儀表能否達(dá)到要求,。b．確認(rèn)各系統(tǒng)的完整配合協(xié)調(diào)性能否達(dá)到要求。c.是否存在跑,、冒,、滴、漏或其他問(wèn)題,。d．對(duì)設(shè)備的進(jìn)一步清潔,，鈍化和干燥。PQ階段完成后,，在IQ或OQ階段起草的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序,、清潔程序及預(yù)防維修程序應(yīng)定稿并簽發(fā)，是以后生產(chǎn)操作和培訓(xùn)的依據(jù)恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢,。山西驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備租賃廠家

安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括：儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送，現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,，儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,，測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器,、二手儀器,，或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn),、或由于其他原因重新安裝時(shí),，通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),，不需要重新組裝安裝,，只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí),，安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄,。山西驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備租賃廠家恩黌科技主營(yíng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要,，歡迎來(lái)電咨詢,。

蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。袋裝和/或嚴(yán)密包裹的物品緊實(shí)地裝載在腔室內(nèi),。這樣,， 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中，阻礙了滅菌,。物品不應(yīng)過(guò)度包裹,，且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預(yù)真空和壓力脈動(dòng)必須正確地設(shè)定,，以完全排除裝載內(nèi)的空氣,。通常， 應(yīng)該程序設(shè)定達(dá)到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動(dòng),，以確保裝載情況下空氣排除充分,。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時(shí)可能需要一段較短（ 2-5min）的保持時(shí)間，從而排除滯留的空氣,。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動(dòng)應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓)),。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動(dòng)可能造成暴露階段前幾分鐘時(shí)的過(guò)熱和溫度穩(wěn)定困難。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 9：確保足夠的時(shí)間和支配來(lái)完成驗(yàn)證,。人們很容易低估驗(yàn)證高溫滅菌器所需的時(shí)間，以及在整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程中你需要做些什么,。例如,，可能需要長(zhǎng)達(dá)四個(gè)小時(shí)進(jìn)行準(zhǔn)備,，例如，準(zhǔn)備裝載,，放置探頭,，將BI和 CI 放入負(fù)載中等。如果生產(chǎn)需要使用高壓滅菌器,，你需要將探頭,，BI 和 CI挪出來(lái)，然后從頭再來(lái),，白白浪費(fèi)一天,。在規(guī)劃驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)與生產(chǎn)部門(mén)合作，以確保你能有足夠的時(shí)間,。另一種方法是將熱分布和熱滲透結(jié)合在一起,，以節(jié)省時(shí)間。這三個(gè)階段結(jié)合一起做可以減少完成驗(yàn)證的時(shí)間,，不過(guò),，這樣做需要考慮以下幾點(diǎn)：需要同時(shí)將探頭放入腔體內(nèi)和負(fù)載物上。通過(guò)高壓滅菌器驗(yàn)證口你能安裝所有的探頭嗎,？如果不能,，那么你需要單獨(dú)驗(yàn)證每個(gè)階段，或降低探頭的數(shù)量,。這三個(gè)階段結(jié)合在一起做會(huì)增加你的準(zhǔn)備時(shí)間,。如果你的時(shí)間較緊(例如，在需要在特定時(shí)間撤離的建筑工地上),，你可能沒(méi)有時(shí)間完成這項(xiàng)分析,。如果發(fā)生這種情況，那么它需要完成的時(shí)間比單獨(dú)做每個(gè)階段的時(shí)間要長(zhǎng),。準(zhǔn)備充足的時(shí)間來(lái)完成報(bào)告,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),，幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題,。歡迎來(lái)電咨詢恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要,，歡迎來(lái)電咨詢,。

蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。較重的物品置于貨架頂層,。滅菌循環(huán)結(jié)束后,， 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的，不能無(wú)菌地從滅菌柜中取出,。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時(shí)的自然結(jié)果,。冷凝水會(huì)從貨架上滴下。物品的放置越密,， 產(chǎn)生的冷凝水越多,。 因此， 應(yīng)將更重的物品放置于低層,。 另外,，在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無(wú)絨毛巾來(lái)吸收冷凝水。這也有助于干燥,。由于冷凝水浸入棉布或無(wú)絨毛巾,，冷凝水表面積增加， 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。恩黌科技主營(yíng)干熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢,。山西驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備租賃廠家

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設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)是確認(rèn)儀器的功能性和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途,，以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。DQ包括的內(nèi)容有：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用要求,，提出實(shí)驗(yàn)室需求說(shuō)明(Userrequirementsspecification,URS),；儀器供應(yīng)商有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),；實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商的DQ進(jìn)行確認(rèn),，以保證滿足儀器的預(yù)定用途；實(shí)驗(yàn)室選擇供應(yīng)商,。DQ由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分,，負(fù)責(zé)提供技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息,。URS是由實(shí)驗(yàn)室提出的，但不能完全依賴(lài)供應(yīng)商,。DQ在儀器購(gòu)買(mǎi)前完成,。山西驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備租賃廠家