IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計和指定的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的,。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存-安裝結(jié)果確認(rèn),。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號,、序列號等信息的記錄,，實驗室為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗證的內(nèi)容，需要由實驗室和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),，歡迎咨詢,。重慶氧氣濃度測試儀

運行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：測試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實記錄下來，對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改,，直到所有的問題得到解決,，才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對于老設(shè)備的運行確認(rèn),，在確定其運行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時一般不同于新設(shè)備,，因為設(shè)備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達(dá)到原設(shè)計時的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,，我們不必報廢該設(shè)備,。因此,，應(yīng)綜合該設(shè)備購買時的原設(shè)計參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),，原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如,；某反應(yīng)罐出廠時攪拌的設(shè)計轉(zhuǎn)速為0～120r／min,，經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達(dá)到o～110r／min，而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r／min,，那么現(xiàn)在對該設(shè)備在進(jìn)行運行確認(rèn)時,，攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r／min,，而不必要必須達(dá)到0～120r／min,。重慶氧氣濃度測試儀黌科技主營聲級計租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢,。

驗證報告的起草：大部分企業(yè)是QA進(jìn)行驗證報告的起草,，我建議由車間工藝員與QA共同起草,，關(guān)鍵工藝參數(shù)統(tǒng)計分析由工藝員來做，中間產(chǎn)品及成品指標(biāo)由QC統(tǒng)計分析,，QA對全部的驗證記錄進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),，給出結(jié)論。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人會審并批準(zhǔn)驗證報告,。工藝驗證狀態(tài)的維護(hù)1驗證結(jié)束進(jìn)行商業(yè)化批生產(chǎn),，注意做好日常關(guān)鍵工藝參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計分析（生產(chǎn)單位進(jìn)行工藝參數(shù)的統(tǒng)計分析；QC進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計分析,；QA定期收集數(shù)據(jù)如每月或者每季度進(jìn)行評估,，發(fā)現(xiàn)缺陷，及時的進(jìn)行糾正）,；驗證完成出現(xiàn)以下情況評估是否進(jìn)行再驗證：生產(chǎn)工藝有變更時,；原輔料、包裝材料有變更（包括生產(chǎn)商的變更）,，可能對產(chǎn)品質(zhì)量有影響時,；設(shè)備、設(shè)施有重大變更時,；恩黌科技,。

PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-建立運行/校準(zhǔn)/維護(hù)/變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測試,，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進(jìn)行檢查,，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試,，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ測試,，以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。

恩黌科技（上海）有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思,，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,，繪畫新藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,，信奉著“爭取每一個客戶不容易,，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向,，質(zhì)量是企業(yè)的生命,，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下,，團(tuán)結(jié)一致,，共同進(jìn)退，共同把各方面工作做得更好,，努力開創(chuàng)工作的新局面,，公司的新高度，未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,，即使現(xiàn)在有一點小小的成績,，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,，才能繼續(xù)上路,，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想,！恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃及驗證測試服務(wù),，若有需要，歡迎來電咨詢,。重慶氧氣濃度測試儀

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B類指能夠提供測量值的一般儀器,，其控制的物理參數(shù)（例如溫度、壓力,、流量等）需要進(jìn)行校準(zhǔn),。B類儀器不是精密儀器,，但儀器狀態(tài)對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,，因此此類儀器需要做儀器驗證，但可以簡略來做,。對B類設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運行指標(biāo),，實驗室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類儀器設(shè)備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來操作和確認(rèn),，并形成文件化記錄,。簡單設(shè)備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做,。B類設(shè)備的例子包括pH計、天平,、馬弗爐,、冷藏-冷凍室、水浴槽,、稀釋儀,、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器,、恒溫振蕩器等,。重慶氧氣濃度測試儀